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穿心莲提取物（Andrographis paniculata extract / Chuanxinlian P.E.）是爵床科植物穿心莲（Andrographis paniculata (Burm.f.) Nees）干燥地上部分/叶经水提、醇提、大孔树脂富集、结晶、干燥得到的多组分植物混合物，主要含二萜内酯类（穿心莲内酯 Andrographolide、新穿心莲内酯 Neoandrographolide、14-去氧穿心莲内酯 Deoxyandrographolide、脱水穿心莲内酯 Dehydroandrographolide）、黄酮、酚酸、甾醇、多糖、色素和灰分。它不是单一化合物，因此无统一 CAS 号和分子式；供应商页把 5508-58-7、90244-84-1、C??H??O? 混写，是把“穿心莲内酯单体 / 穿心莲叶提取物混合物占位 / 穿心莲内酯分子式”错层标注，严谨资料应写“混合物无单一 CAS/分子式”。

一、基础信息

• CAS号：整体无统一 CAS。特征单体——穿心莲内酯 Andrographolide 5508-58-7，新穿心莲内酯 C??H??O?（无单一高频 CAS，文献按结构检索），14-去氧穿心莲内酯 C??H??O?，脱水穿心莲内酯 C??H??O?；化妆品目录里“穿心莲（ANDROGRAPHIS PANICULATA）叶提取物”常用 90244-84-1（EC 290-788-4）。

• 分子式：无固定单一分子式。穿心莲内酯 C??H??O?（分子量 350.45），新穿心莲内酯 C??H??O?，14-去氧穿心莲内酯 C??H??O?，脱水穿心莲内酯 C??H??O?，多糖无单一式。

• 性状：水提粉棕黄—深褐色，穿心莲内酯富集粉类白—白色结晶性粉末，无臭、味极苦；穿心莲内酯在沸乙醇/甲醇/乙醇中溶，在水中几乎不溶，二萜内酯对热尚稳，但强光、强碱、高温久置会异构化/降解。干粉阴凉、干燥、避光、防潮保存。

• 常见规格：穿心莲全草原粉、5:1/10:1 水提粉、总内酯 10%/20%/30%、穿心莲内酯 10%/30%/50%/98%、脱水穿心莲内酯标化粉、穿心莲内酯亚硫酸氢钠盐（水溶性改良）、化妆品去苦精制级、麦芽糊精载粉。

• 药典口径：2020 版《中国药典》穿心莲药材/饮片按干燥品计，穿心莲内酯+新穿心莲内酯+14-去氧穿心莲内酯+脱水穿心莲内酯总量不得少于 2.0%，且穿心莲内酯不得少于 1.5%；这是药材/饮片质控，不是食品/饲料/化妆品添加量。

二、食品领域

穿心莲是药材/草药，不是我国普通食品广用香辛料，也不在“按照传统既是食品又是中药材的物质”通用目录；穿心莲提取物不是 GB 2760 里单列的食品添加剂（不是防腐剂、抗氧化剂、着色剂、香精编号）。

• 商家页写“饮料 0.02%–0.1%、调味料 0.05%–0.3%、糕点 0.1%–0.5%”属于供应商风味/草本参考，不是国标用量；穿心莲极苦，高添加会苦败、、刺激胃肠，不能把“药材煎服”当食品添加上限。

• 合规结论：目前未查询到穿心莲提取物在普通食品中的全国统一最大使用量；普通预包装食品不推荐作为常规配料。若作进口草本/新食品原料路径，须先核准入、每日摄入和安全资料。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

• 换算：配方要求“穿心莲内酯 5 mg/100 g 成品”，用穿心莲内酯 10% 粉则加 50 mg/100 g（0.05%），用 50% 粉则加 10 mg/100 g（0.01%），用 98% 单体则加 5.1 mg/100 g。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

三、保健品领域（非人体角度）

仅从原料标准化、总内酯/穿心莲内酯标定、胶囊片剂前处理、水溶性穿心莲内酯盐微囊化说：

• 可作“穿心莲提取物（总内酯 X%、穿心莲内酯 Y%）”标准化草本配料；投料按标示量，如胶囊标“穿心莲提取物 100 mg（穿心莲内酯 30%）”，每粒加该粉 100 mg，再补辅料——不是“全配方加 1%”。

• 注册/备案要锁死基原（Andrographis paniculata）、部位（地上部分/叶）、提取溶剂、总内酯、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、重金属、农残、微生物、溶剂残留。

• 不写“、、、治、、”等人体；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

四、医药领域（非人体角度）

• 穿心莲是《中国药典》药材/饮片；提取物用于中成药前处理、穿心莲内酯/脱水穿心莲内酯标准品制备、二萜内酯稳定性、内酯环开环/异构化研究、天然产物分离。

• 工业化角度：醇提、萃取、大孔树脂富集、结晶、穿心莲内酯亚硫酸氢钠盐制备、农残/重金属/微生物控制，属于生产加工和天然产物化学。

• 不介绍“治、治、治、”等人体；进入人体药品必须走药品注册、GMP、基原鉴定和毒理资料。穿心莲内酯滴丸、穿心莲片、穿心莲注射液等属药品，不是食品/饲料添加逻辑。

五、饲料与兽药领域

穿心莲提物在养殖里多走“中兽药/植物源饲料配料”路径，不是《饲料添加剂品种目录》里像维生素那样的统一单体；中兽药有“四味穿心莲散”等产品，但那是兽药制剂，不是所有提物都可自由加进配合饲料。

• 兽药招商页写“98% 穿心莲内酯 100 g 兑水 1200 kg 或拌料 1000 kg，连用 5–7 天，预防量减半”，是特定兽药产品说明，不是配合饲料通用添加标准。

• 饲料端商家页：穿心莲原粉 0.3%–0.5%（饲料总质量），内酯类提物 0.05%–0.1%，水产 200–500 mg/kg 全价料，肉鸡 0.1%、罗非鱼 0.25%–0.5% 属研究/供应商页，不是强制国标。

• 先确认：饲料原料/添加剂目录身份、苦味适口性、幼龄动物/种畜/孕畜耐受、休药期、残留和“替抗”宣称边界；目前未查询到穿心莲提取物在猪、禽、反刍、水产配合饲料中的全国统一标准添加量。

• 自配料/商品料须符合《饲料原料目录》《饲料添加剂品种目录》和《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料卫生标准》。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

六、化妆品与日化

《已使用化妆品原料目录（2021）》有“穿心莲（ANDROGRAPHIS PANICULATA）叶提取物”（序号 01693），使用目的含收敛剂、皮肤保护剂；不是禁用物质，也不是准用防腐剂/防晒剂/美白剂/祛痘药字号成分。

• 已上市产品原料使用信息汇总：全身驻留 1.49%、眼部驻留 1% 是历史/已上市使用信息，不是《化妆品安全技术规范》强制安全上限；穿心莲内酯苦、刺激、光/碱不稳定，面部/眼部/儿童产品要做完整版安全评估（农残、致敏、刺激、黏膜刺激都要评）。

• 洗发水/沐浴露/洁面：供应商页写 0.1%–0.5%（配方总质量）；驻留面霜/精华 0.05%–0.2% 已偏研究向，高添加会苦、红、刺、影响防腐。

• 牙膏/漱口：不推荐高量；二萜内酯和苦味刺激口腔黏膜，需毒理/刺激资料支撑。

• 化妆品级必须和兽药级/农用级分开：地上部分可能带农残、霉菌、纤维、叶绿素和杂爵床科基原。

七、工业与其他

• 二萜内酯化学平台：穿心莲内酯含 α,β-不饱和 γ-内酯、双键、羟基，可作手性合成起始原料、半合成内酯衍生物、内酯环开环/酰化/糖苷化小试，投料按摩尔比 1:1–1:5 计算，不是食品添加逻辑。

• 植物源农药助剂：二萜内酯对部分昆虫有/生长抑制研究背景；生物农药按制剂说明稀释喷雾，提物在制剂中 0.5%–5%（w/w，以内酯标定）是供应商页，不是农药登记通用量。若宣称杀虫/杀菌必须有农药登记。

• 染整/功能织物：整理液 0.001%–0.5%（整理液总质量），浸轧/涂层 1%–3%（浆料质量）或织物重 0.01%–1%（owf）属探索性工艺；实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

• 可降解膜/PLA/PVA/壳聚糖膜：作二萜内酯改性、天然基质填充 0.1%–1.0%（成膜液质量），需测脆性、迁移、降解、苦黄变；食品接触膜还要做特定迁移和毒理。

• 水处理/絮凝：穿心莲提物不是登记絮凝剂，10–50 mg/L 是供应商页思路；具体投加量需根据水质、浊度、COD、生态毒理确定。

八、农业领域

穿心莲是药用作物，不是肥料/农药主原料。可作：

• 药渣/低规格提物堆肥有机质辅料（堆肥体系 0.005%–0.05% w/w 属工艺参考）；

• 植物源助剂研究材料（二萜内酯、黄酮对植物防御信号的影响）；

• 若宣称杀虫/杀菌/促生必须有农药登记或肥料登记，不能当“有机肥加 0.1% 防病”用。

• 不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整；目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

九、发酵领域

穿心莲内酯、黄酮、酚酸对微生物有选择抑制/促进双重作用，不是通用碳氮源；内酯难溶于水，水相发酵要先醇溶/表面活性剂增溶。

• 乳酸菌/酵母/真菌培养：小试 0.01%–0.2%（w/v），高浓度抑发酵、苦败、蛋白沉淀、菌群偏移。

• 二萜内酯转化菌、穿心莲内酯代谢菌、药用植物细胞培养里作底物，投料按菌株耐受和 HPLC 指标定。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

十、合成与衍生物

穿心莲提取物不是单体，但可向下游做：

• 纯化穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯作标准品/分析对照；

• 穿心莲内酯亚硫酸氢钠盐（水溶性）、穿心莲内酯琥珀酸半酯、酰化/糖苷化/纳米晶/脂质体/环糊精包合物；

• 二萜内酯手性中间体、植物源农药活性母体、天然产物半合成平台；

• 穿心莲多糖-壳聚糖/明胶可食膜、二萜内酯改性 PLAPVA 膜。
  衍生物添加量按终产品标准执行，不沿用穿心莲提取物原始添加比例。

十一、用量总原则

• 全草原粉、5:1 水提粉、总内酯 20% 粉、穿心莲内酯 50% 粉、98% 单体、亚硫酸氢钠穿心莲内酯不能共用“加 1%”。

• 食品写“非药食同源广用、普通食品不推荐、0.02%–0.1% 只是供应商页而非国标”；

• 保健品写“标示量/粒、总内酯/穿心莲内酯标定、不写人体”；

• 饲料/兽药写“四味穿心莲散是兽药制剂、配合饲料无统一用量、原粉 0.3%–0.5% 与内酯粉 0.05%–0.1% 不能混用”；

• 化妆品写“驻留 1.49%/眼 1% 是已上市信息非强制上限、面部低量、安全评估后区间”；

• 工业/农药写“制剂 w/w、整理液质量%、织物重 owf、摩尔比投料”；

• 换算核心：目标穿心莲内酯量 ÷ 提取物中穿心莲内酯含量 = 实际提取物添加量。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 无统一标准处写“常见参考用量 / 一般使用范围 / 实际生产中可根据配方及工艺要求调整”；查不到可靠数字的，不编数字。

• 供应商页“饮料 0.1%、保健品 100 mg/粒、拌料 100 g/t、水产 500 mg/kg、化妆品 0.5%、农药 5%、染布 3%、合成 1:3 摩尔比”来自不同法域、不同规格、不同安全等级，不能合并成一个数字；穿心莲提取物的核心合规定位是药典药材/中成药与二萜内酯前体 + 穿心莲内酯标准品与保健食品草本配料 + 中兽药/替抗研究材料 + 化妆品收敛/皮肤保护辅助 + 二萜内酯半合成与植物源农药研究材料，不是普通食品/饲料“通用功能粉”。