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苦参提取物是豆科植物苦参 Sophora flavescens Ait. 的干燥根，经水提、醇提、大孔树脂富集、浓缩、干燥、包埋制得的多组分植物混合物，主要含喹诺里西啶类生物碱（苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱、槐定碱、野靛碱等）和黄酮类（苦参醇、苦参啶醇、异黄酮样成分）。不是单一化合物，因此无统一单一 CAS 号和分子式。

商业/目录里常见占位：

• 苦参提取物/苦参根提物 Sophora flavescens root extract：84604-26-4 是植物提物商业泛号，不是纯物质 CAS；

• 苦参碱 Matrine：519-02-8，C??H??N?O，MW 248.36；

• 氧化苦参碱 Oxymatrine（俗称苦参素）：16837-52-8，C??H??N?O?，MW 264.36；

• 槐果碱 Sophocarpine：145572-44-3（不同资料有差异），槐定碱 Sophoridine 有独立登记号；

• 黄酮类无固定单一式。
  不能把 519-02-8 / 16837-52-8 / C??H??N?O 写成“苦参提取物纯物质 CAS/分子式”。中国药典里苦参药材按干燥品计，苦参碱+氧化苦参碱总量不得少于 1.0%；市售“苦参总碱 10%/20%/30%/50%/70%”“苦参碱 98%”“氧化苦参碱 98%”是标化粉，不是原提物。

一、基础信息

• CAS号：多组分提物无统一 CAS；商业泛号 84604-26-4；苦参碱 519-02-8；氧化苦参碱 16837-52-8。

• 分子式：无固定单一分子式；苦参碱 C??H??N?O，氧化苦参碱 C??H??N?O?，黄酮无单一式。

• 性状：10:1/20:1 水提粉棕黄—棕褐粉末，苦参总碱 40%–70% 为深棕浸膏粉，苦参碱/氧化苦参碱 98% 为白色—类白色结晶性粉末、无臭、味极苦；苦参碱溶于乙醇、氯仿、苯、热水，水中溶解度中等，难溶于石油醚；氧化苦参碱水溶性更好、易溶于水、甲醇、氯仿，难溶于乙醚；生物碱遇酸成盐、遇强碱游离、遇鞣质/明胶/金属离子易沉淀或变色，光照和高温久置会降解。密封、避光、阴凉干燥（RH≤60%、≤20–25 ℃）保存。质控锁水分、灰分、苦参碱、氧化苦参碱、苦参总碱、重金属、农残、溶剂残留、微生物、基原、根部位、水/醇提与大孔树脂工艺。

• 常见规格：苦参原粉、5:1/10:1/20:1 粉、苦参总碱 10%/20%/30%/50%/70%/90%、苦参碱 5%/10%/20%/50%/90%/98%、氧化苦参碱 5%/10%/20%/50%/98%。

• 法规口径：苦参是《中国药典》药材，不是“按照传统既是食品又是中药材的物质”，不能作为普通食品原料直接加进饮料、糕点、普通零食；做药品走中药制剂/化学原料药路径，做农药走植物源农药登记，做饲料须按《饲料原料目录》《饲料添加剂品种目录》和兽药/饲料添加剂审批，做化妆品按《已使用化妆品原料目录》和安评资料走，不能把“医药/农药杀虫”表述平移成人体制效。

二、食品领域

苦参提取物不属于普通食品原料，也未被列入 GB 2760 食品添加剂常规名单；国内普通食品、固体饮料、压片糖果、代用茶、烘焙食品里直接加“苦参提取物/苦参碱”缺乏普通食品依据。

• 合规写法：不得作为食品添加剂或直接食品配料用于人类普通食品加工；若企业声称“天然植物配料”，须先有新食品原料公告或药品/保健食品路径，否则不写添加量。

• 网上“发酵豆制品 0.0005%–0.005%、饮料 0.0001%–0.001%”属于供应商/贸易资料，不是国标，也不构成普通食品合法添加依据，本回答不将其作为食品法定用量。

• 保健食品：如以苦参碱/氧化苦参碱作标志性成分，须按注册/备案资料执行；添加量由“每日食用量 × 标志性成分量 ÷ 提取物含量”反推。海外“matrine 原料 100–500 mg/份”是人体补充剂口径，不是中国法定量。

• 不写“清热、燥湿、杀虫、、、、、”等人体/表述。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

三、保健品领域（非人体角度）

• 仅从“原料研究与工业加工”角度：苦参提物可作苦参碱/氧化苦参碱标准品、苦参总碱标化粉、保健食品前体原料；国内保健食品若用，必须锁基原、部位、HPLC 指标、重金属农残溶剂残留、急性/亚慢毒理和注册资料。

• 不介绍人体吸收、免疫、、过敏、、复制等人体。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

四、医药领域（非人体角度）

• 苦参药材/苦参碱/氧化苦参碱用于中药制剂、化学/植物化学中间体、对照品制备：水提捕总生物碱→大孔树脂 AB-8/D101 富集→醇洗→结晶/重结晶得苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱。

• 药品端走《中国药典》药材标准、中药饮片、中成药、化学原料药注册；苦参碱栓、苦参碱注射液、氧化苦参碱制剂属药品生产/注册范畴，添加量按制剂处方和药典/注册标准，不是“行业参考添加量”。

• 不写“治、治、、抗、、”等人体/表述。

五、饲料 / 兽药领域

苦参碱/苦参提物在畜禽、水产、宠物方向有“植物源生物碱前体”研究，但：

• 目前未查询到猪、禽、反刍、水产、宠物配合饲料中“苦参提取物”作为常规饲料添加剂的全国统一标准添加量。

• 生物碱对幼畜、反刍、孕畜、猫犬、水产苗种有潜在刺激/风险；苦参总碱做“天然替抗/驱虫前体”必须先有饲料添加剂批准文号或兽药批准文号，不能把农药苦参碱直接拌料。

• 折算：要求“料中含苦参碱 20 mg/kg”，用苦参碱 98% 粉则加 20.4 mg/kg，用苦参总碱 50% 粉则 40 mg/kg，用 10:1 苦参粉（总生物碱 3%–6%）则 0.33–0.67 g/kg。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 商品料须符合《饲料原料目录》《饲料添加剂品种目录》《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料卫生标准》；目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

六、农业 / 植物源农药

这是苦参提物最成熟的合规主战场：苦参碱是已登记植物源农药有效成分。

• 中国农药数字监督管理平台有 0.5% 苦参碱水剂：十字花科蔬菜小菜蛾/菜青虫/蚜虫 60–90 mL/亩喷雾，烟草烟蚜/烟青虫 60–80 mL/亩，茶树茶毛虫 50–70 mL/亩；按亩用量兑水 60–70 L 稀释。青菜安全间隔期 7 天、甘蓝 14 天、萝卜 21 天、茶树 3 天、烟草 7 天，每季最多 1–2 次。

• 0.3% 苦参碱可溶液剂/水剂扩作甘薯根结线虫：1200–1700 mL/亩，扦插后当日稀释沟施，1 m 行长用药液约 1000 mL，属于具体登记产品用法，不是“苦参提取物通用添加量”。

• 母药/原药生产：苦参根→粉碎→酸水渗漉/乙醇提→大孔树脂富集→苦参碱母药→配制成 0.3%/0.5%/1% 水剂、可溶液剂、水乳剂；母药有效成分含量按登记证，制剂稀释倍数按标签。

• 绿色食品 NY/T 393 允许使用苦参碱，但必须“有农药登记、按标签用”，不是“天然提物想加多少加多少”。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

七、化妆品与日化

《已使用化妆品原料目录》收 SOPHORA ANGUSTIFOLIA ROOT EXTRACT / 苦参（Sophora flavescens）根提取物；氧化苦参碱、苦参碱可作“皮肤调理、清洁助剂、配方辅料”原料，但 2025 年第 61 号公告后《目录》Ⅰ不再保留“产品历史使用量”，已上市信息只作安评参考，不是强制上限。

• 配方师经验：洗面奶/沐浴/洗发 0.05%–0.5%（总质量），面膜/化妆水/乳液 0.01%–0.2%，氧化苦参碱水溶粉因水溶性好可做水相 0.05%–0.3%，苦参总碱 50% 粉因苦、色深、刺激风险通常 0.01%–0.1%。

• 使用目的写：皮肤调理、清洁辅助、植物生物碱辅料、配方辅料；不写“祛痘、、杀菌、抗螨、、治、敏感肌修复”等人体/表述。

• 苦、黄棕着色、眼周刺激、阳离子表活/明胶/金属离子絮凝要做小试；驻留类高于 0.1% 要做皮肤刺激/致敏安评。

• 牙膏/漱口：按已使用牙膏原料目录和安评走，不写“、、”。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

八、工业与其他

• 木材防腐/皮革/造纸辅助：生物碱抑菌、鞣质沉淀蛋白、黄酮抗氧化，处理液 0.005%–0.05%（以提物质量计）、整理液 0.0001%–0.001% 是供应商/工艺资料，不是国标。

• 天然染整：苦参根煎液染棉麻丝呈浅黄—米黄，对织物重（o.w.f.）0.5%–5.0%，媒染剂 3%–8%，是染整参考。

• 涂料/胶黏剂/可降解材料：苦参总碱/黄酮作阻氧、缓蚀、酚类辅助，体系总质量 0.05%–1.0% 是工艺参考。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

九、发酵领域

苦参生物碱和多酚对微生物有抑制/选择压力，一般不作“营养碳源”，而作：

• 植物源抑菌前体、发酵体系杂菌控制研究、苦参碱微生物降解/转化底物；

• 培养基里加苦参提物 50–500 mg/L 是科研小试经验，不是工业发酵投料标准；

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

十、合成与衍生物

苦参提物不是单体，但可向下游做：

• 纯化苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱作药典对照品/分析标准品；

• 苦参碱成盐（苦参碱盐酸盐/苦参碱枸橼酸盐）、氧化苦参碱包合/微囊、槐果碱半合成、苦参总碱脂质体/纳米粒；

• 农药母药、药品中间体、化妆品生物碱辅料、植物源助剂、发酵转化底物。
  衍生物添加量按终产品标准执行，不沿苦参提物原始添加比例。

十一、用量总原则

• 苦参原粉、10:1 粉、苦参总碱 50% 粉、苦参碱 98% 粉、氧化苦参碱 98% 粉不能共用“加 0.1%”。

• 食品写“苦参非食药物质，不得作为普通食品配料；所谓 0.0001%–0.005% 只是贸易资料不是国标”；

• 农药写“苦参碱按农药登记证走：0.5% 水剂 60–90 mL/亩、0.3% 可溶液剂 1200–1700 mL/亩沟施，稀释倍数看标签”；

• 饲料写“无全国统一定量；生物碱对苗种/反刍/猫犬敏感，先小试，须有饲料/兽药批准文号”；

• 化妆品写“苦参根提物已入目录；洗发 0.05%–0.5%、水相氧化苦参碱 0.05%–0.3% 是配方参考不是强制上限；不写祛痘”；

• 医药写“走药典/注册/制剂处方，不写肝炎”；

• 换算核心：目标苦参碱/氧化苦参碱量 ÷ 提取物中该指标含量 = 实际提取物添加量。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 无统一标准处写“常见参考用量 / 一般使用范围 / 实际生产中可根据配方及工艺要求调整”；查不到可靠数字的，不编数字。

• 苦参提取物的核心合规定位是药典药材前体 + 苦参碱/氧化苦参碱标准品与植物化学中间体（人体不写） + 已登记植物源农药有效成分（苦参碱） + 饲料/兽药前体（须审批） + 化妆品苦参根提物与生物碱辅料 + 木材/染整/可降解材料/发酵转化研究材料，不是“食品保健、清热祛湿、、天然抗生素、杀虫根”。