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骨碎补提取物（Rhizoma Drynariae Extract / Drynaria fortunei Extract）是水龙骨科植物槲蕨（Drynaria fortunei）干燥根茎经水提、稀乙醇提、浓缩、喷雾干燥/冻干得到的多组分植物混合物。主要含黄酮类（柚皮苷 Naringin、新北美圣草苷、骨碎补双氢黄酮苷）、总黄酮、三萜、酚酸、骨碎补多糖、微量挥发油与无机元素。它不是单一化合物，因此无统一 CAS 号和分子式。

• 骨碎补药材/饮片：《中国药典》收载，按干燥品含柚皮苷（C??H??O??）不得少于 0.50%，烫骨碎补不得少于 0.40%；药材用法用量为 3–9 g。

• 柚皮苷单体：CAS 10236-47-2 或 651-97-0（不同数据库写法），分子式 C??H??O??，分子量 580.53。

• 骨碎补提取物本身：无单一 CAS、无单一分子式。供应商页写“骨碎补提取物 CAS 20847-13-2 / C??H??O?”或“CAS 10236-47-2 / C??H??O??”是把单体或错误号套到混合物上，不能当数据。

一、基础信息

• CAS号：整体无统一 CAS。特征单体——柚皮苷 Naringin 10236-47-2 / 651-97-0（C??H??O??），新北美圣草苷 Neoeriocitrin 13241-32-2（C??H??O??），骨碎补双氢黄酮苷有文献号但不统一。骨碎补多糖无单一 CAS。

• 分子式：无固定单一分子式。柚皮苷 C??H??O??，新北美圣草苷 C??H??O??，多糖段 (C?H??O?)?；不能把柚皮苷分子式写成“骨碎补提取物分子式”。

• 性状：浅黄—棕黄—棕褐粉末或浸膏；水提粉偏多糖、酚酸、黄酮苷，稀乙醇提粉偏柚皮苷和总黄酮，醇提物含溶剂残留要控；有骨碎补特有气味、味微苦、微涩。黄酮苷对强酸、强碱、高温久置、光照敏感，碱性易水解、久置颜色加深。阴凉（≤20–25 ℃）、干燥、避光、密封；农残、重金属、砷汞、黄曲霉、微生物、泥沙杂质、溶剂残留都要控。

• 常见规格：骨碎补原粉/饮片粉、5:1/10:1/20:1 比例粉、柚皮苷 1.5%/10%、总黄酮 10%/20%、骨碎补多糖 10%/30%、水提粉/醇提粉/冻干粉。

• 法规口径：骨碎补是《中国药典》药材，不是食药物质名单里的“药食两用”普通食品原料；供应商标“食品级”多是贸易口径，不等于普通食品可随意添加。国内普通食品、饮料、压片糖果、烘焙里加骨碎补标化提物，要按新食品原料/地方特色食品/药品原料/企标和监管口径评估，不能套用枸杞、甘草、茯苓那种食药物质逻辑。

二、食品领域

• 中国普通食品：目前未查询到骨碎补提取物作为普通食品原料的全国统一准入和添加量。它不在食药物质常规清单、也不是 GB 2760 单列食品添加剂（不是着色剂、防腐剂、抗氧化剂、香料编号）。

• 供应商页写“天然色素 0.05%–0.5%、香料 0.05%–0.5%、通用 0.1%–5%”是商家宣传口径，不是 GB 2760 强制用量；不能写成“国家标准添加量 0.5%”。

• 若做代用茶/固态饮品/草本配料，要先确认基原、农残、重金属、微生物、黄曲霉、溶剂残留和属地监管意见；原药材口径是 3–9 g/日，但这是药典药材服用量，不是标化提物食品添加量。

• 折算：配方要求“柚皮苷 10 mg/100 g 成品”，用柚皮苷 1.5% 粉则加 667 mg/100 g（0.667%）；用柚皮苷 10% 粉则 100 mg/100 g（0.1%）；用 10:1 根粉（柚皮苷约 0.4%–0.6%）则加 1.67%–2.5%。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 不写“补肾、、治、促钙吸收、治、”等人体；食品标签只能写配料、植物风味、柚皮苷/总黄酮含量。

三、保健品领域（非人体角度）

仅从原料标准化说：

• 骨碎补是中成药/保健食品复方常用药材；申报要锁基原（槲蕨）、柚皮苷+总黄酮+浸出物指标、重金属/农残/黄曲霉、特征图谱、毒理和食用安全资料。

• 供应商页“300–800 mg/日、总黄酮 250–300 mg/日、柚皮苷 80–120 mg/日”是人体服用口径，本答复不采用为国内法定添加量；不写“骨骼健康、补钙、抗、”等人体。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

四、医药领域（非人体角度）

• 骨碎补是《中国药典》药材；提取物用于柚皮苷、新北美圣草苷、总黄酮、骨碎补多糖标准品/对照品制备、水提醇沉捕黄酮苷、大孔树脂/膜分离、天然产物化学和制药前处理。

• 工业化角度：净选、砂烫去毛、切片、粉碎、水/稀乙醇提取、脱鞣、浓缩、喷雾干燥、农残重金属溶剂残留控制，属于药材前处理和制药加工。

• 不介绍“疗伤、、治、治、”等人体；进药品必须走药品注册、GMP、基原鉴定和毒理资料。

五、饲料领域

骨碎补含黄酮、多糖、酚酸，可作草本研究材料，但不是《饲料添加剂品种目录》常规添加剂；根茎单宁/黄酮苦涩、幼畜适口、繁殖动物和宠物安全资料不足。

• 目前未查询到猪、禽、反刍、水产、宠物配合饲料中骨碎补提取物的全国统一标准添加量。

• 商家页“兽药 50–200 mg/只/日、畜禽 0.05%–0.2%”是中药饲料/兽药思路，不是我国饲料强制标准；商品宠物粮、水产料不能自动加。

• 折算：要求“柚皮苷 20 mg/kg 料”，用柚皮苷 1.5% 粉则 1.33 g/t，用柚皮苷 10% 粉则 200 g/t，用 10:1 根粉（柚皮苷 0.4%–0.6%）则 3.3–5 kg/t。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 自配料/商品料须符合《饲料原料目录》《饲料添加剂品种目录》《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料卫生标准》。

六、化妆品与日化

《已使用化妆品原料目录（2021年版）》收的是海州骨碎补 DAVALLIA MARIESII EXTRACT（序号 02747），不是药典骨碎补 Drynaria fortunei；两者基原不同，不能混用。

• 海州骨碎补提取物已上市信息：全身淋洗 0.45% 是已上市/历史使用信息，不是《化妆品安全技术规范》强制安全上限；驻留类要按全身、面部、眼部顺序做安评，眼部还需另评眼刺激。

• 药典骨碎补（槲蕨）提取物进化妆品：要做基原鉴定、农残、重金属、微生物、黄酮苷光热降、头皮/眼刺激、致敏评估；供应商写“0.1%–0.5%”是商品经验不是强制数。

• 洗护/头皮护理：水/甘油骨碎补萃取液 1%–3%，纯提物粉 0.05%–0.3%（配方总质量），驻留配方从低量小试；柚皮苷弱酸—中性较稳，强碱、高温、紫外会降活染深。

• 牙膏/漱口：草本苦涩感和微生物要评估。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

七、工业与其他

• 天然染/皮革/纸品：骨碎补黄酮苷作浅黄—棕黄媒染辅助，染液 0.05%–0.5%（处理液质量）或织物重 1%–5% owf，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

• 涂料/油墨/胶黏剂：商家页“0.05%–0.3% 体系质量”是植物多酚思路，不是国标；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

• 可降解膜/PLA/PVA/壳聚糖膜：骨碎补多糖/黄酮作抗氧化、天然呈色、膜柔韧改性 0.1%–2.0%（成膜液质量），需测黄变、脆化、迁移；食品接触膜还要做特定迁移和毒理。

• 香精香料：骨碎补水提物作微苦草本辅料，和“柚皮苷 10% 粉”不是同一投料体系；香精母液是 g/kg 或 ppm 级。

八、农业领域

骨碎补是野生/栽培蕨类根茎，提物不是肥料/农药主原料。可作：

• 提物药渣/低规格粉堆肥有机质和黄酮多酚辅料；

• 柚皮苷/总黄酮植物源助剂研究材料（对土传真菌、线虫、昆虫、植物防御信号的影响）；

• 若宣称杀虫/杀菌/促生必须有农药登记或肥料登记，不能当“有机肥加 0.1% 壮根”用。

• 不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整；目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

九、发酵领域

骨碎补水提物含黄酮苷、多糖、酚酸，可作植物发酵/本草菌代谢基质；但高浓度单宁/黄酮抑酵母、产膜、苦涩掩味。

• 植物乳杆菌/酵母/霉菌培养：根粉 0.1%–1%（培养基质量）或提物 50–500 mg/L 是小试经验；

• 柚皮苷转化菌、黄酮苷水解菌里作底物，投料按菌株耐受、pH、颜色和 HPLC 指标定。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

十、合成与衍生物

骨碎补提取物不是单体，但可向下游做：

• 纯化柚皮苷、新北美圣草苷、总黄酮组分、骨碎补多糖作标准品/分析对照；

• 柚皮苷酶解制柚皮素（Naringenin）、黄酮酰化/糖苷化、骨碎补多糖硫酸化/羧甲基化；

• 中成药/保健食品对照品中间体、化妆品黄酮类草本中间体、可降解膜改性中间体、天然产物化合物库。
  衍生物添加量按终产品标准执行，不沿骨碎补提取物原始添加比例。

十一、用量总原则

• 骨碎补原粉、10:1 根粉、柚皮苷 1.5% 粉、柚皮苷 10% 粉、总黄酮 20% 粉、骨碎补多糖 30% 粉不能共用“加 0.1%”。

• 食品写“非食药物质/非 GB 2760 添加剂、普通食品无统一定量、供应商 0.01%–0.5% 是宣传参考不是国标”；

• 保健品写“药材/中成药/保健复方原料、国内按注册备案走、不写人体、用量随柚皮苷/总黄酮指标和批件定”；

• 饲料写“无全国统一定量、苦涩适口和宠物/幼畜安全先评”；

• 化妆品写“海州骨碎补全身淋洗 0.45% 是已上市信息、药典骨碎补（槲蕨）要基原分开、纯粉 0.05%–0.3%/萃取液 1%–3% 是经验、黄酮苷光碱热不稳”；

• 工业/材料写“成膜液质量 %、处理液 %、体系质量 %、织物重 owf%、香精母液 ppm–%”；

• 换算核心：目标柚皮苷/总黄酮/多糖量 ÷ 提取物中该指标含量 = 实际提取物添加量。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 无统一标准处写“常见参考用量 / 一般使用范围 / 实际生产中可根据配方及工艺要求调整”；查不到可靠数字的，不编数字。

• 骨碎补提取物的核心合规定位是药典药材前体 + 柚皮苷/总黄酮/骨碎补多糖前体 + 中成药/保健复方研究材料（人体不写） + 化妆品海州骨碎补已上市淋洗参考/槲蕨骨碎补需重做安评 + 可降解膜/天然染/植物源助剂/发酵基质研究材料，不是普通食品通用配料，也不是“单一功能粉”。