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丹参提取物（Danshen Extract / Salvia miltiorrhiza Root Extract）是唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge.）干燥根及根茎经水提、醇提、超临界 CO? 取脂溶性组分、大孔树脂分离、浓缩、干燥得到的多组分植物混合物。水溶性部分以丹酚酸 B、丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸样酚酸、多糖为主；脂溶性部分以丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、隐丹参酮、二氢丹参酮等菲醌二萜为主。它不是单一化合物，因此无统一 CAS 号和分子式；90106-50-6、84272-18-8、84787-65-9 等只是贸易目录里“鼠尾草/丹参属提物”商用混合物占位号，不能当化学实体 CAS。

一、基础信息

• CAS号：整体无统一 CAS。特征单体——丹参酮ⅡA Tanshinone ⅡA 568-72-9（C??H??O?），隐丹参酮 Cryptotanshinone 35825-57-1（C??H??O?），丹参酮Ⅰ Tanshinone Ⅰ 568-73-0（C??H??O?），丹酚酸 B Salvianolic acid B 115939-25-8 / 121521-90-2（C??H??O??），丹参素 Danshensu 22681-72-7（C?H??O?），原儿茶醛 Protocatechuic aldehyde 139-85-5（C?H?O?）；丹参多糖无单一分子式，通式 (C?H??O?)?。

• 分子式：无固定单一分子式。

• 性状：水提粉棕黄—棕红—红褐色，易溶于水或混悬于水，有药根苦涩气；醇提/CO? 丹参总酮为红橙—砖红色粉末，脂溶性，易溶于乙醇/丙酮/植物油，几乎不溶于水，光照和高温下易氧化变色。干粉阴凉（≤25 ℃）、干燥、避光、防潮；丹参总酮怕光氧，宜铝箔充氮。

• 常见规格：丹参原粉、5:1/10:1 水提粉、丹酚酸 B 10%/20%/50%、丹参总酚酸 20%/30%、丹参素 10%/50%、丹参酮ⅡA 2%/5%/10%/50%/98%、丹参总酮 10%/20%、隐丹参酮标化粉、多糖粉、水溶化微囊（丹参酮ⅡA 包合/纳米乳）。

• 药典口径：2020/2025 版《中国药典》丹参药材按干燥品计，丹参酮Ⅰ+丹参酮ⅡA 不得少于 0.25%，丹酚酸 B 不得少于 3.0%；药材煎服用量 10–15 g。这是药材/饮片质控和处方用量，不是食品/饲料/化妆品添加量。

二、食品领域

丹参在《可用于保健食品的物品名单》中，不是按照传统既是食品又是中药材的物质；原卫生部/国家卫健委口径明确：该类物品保健食品，不得作为普通食品原料生产经营，普通饮料、代用茶、糕点、固体饮料乱加丹参提物会被按“食品中违规加药材”处理。

• 供应商页写“水提物 0.05%–0.2%、标准化提物 0.01%–0.05%、固体食品 0.1%–1.0%”属于商家配方参考，不是普通食品合法添加量；普通预包装食品不推荐添加丹参提取物。

• 若作食品用天然香料/着色辅助，须先核丹参提物是否取得新食品原料/普通食品原料身份，并按 GB 2760、GB 29938 管理；目前未查询到丹参提取物在普通食品中的全国统一最大使用量。

• 换算：保健食品配方要求“丹酚酸 B 100 mg/片”，用丹酚酸 B 50% 粉则每片加 200 mg 提取物；用 10:1 水提粉（丹酚酸 B 约 3%–8%）则加 1.25–3.33 g/片，片剂和口感完全不是一套工艺。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

三、保健品领域（非人体角度）

仅从原料标准化、丹酚酸 B/丹参酮ⅡA 标定、水提脂提分段、微囊水溶化、片剂胶囊前混说：

• 丹参是保健食品可用药材原料，但产品要走注册/备案、锁基原、农残、重金属、黄曲霉毒素、溶剂残留、特征图谱、用量与安全资料；供应商页“胶囊 100–500 mg/粒、总酮 5%–20%”是配方师参考，不是法定日用量。

• 不写“、通血管、护心、、防”等人体；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

四、医药领域（非人体角度）

• 丹参是《中国药典》药材/饮片，也是复方丹参片、丹参滴丸、丹参酮胶囊、丹参多酚酸盐注射剂、丹参酮ⅡA 磺酸钠注射剂等中成药/处方药原料；提取物用于丹酚酸 B、丹参素、原儿茶醛、丹参酮Ⅰ/ⅡA/隐丹参酮标准品制备、脂溶/水溶分段、大孔树脂纯化、天然产物化学。

• 工业化角度：水提捕酚酸、醇提/CO? 取总酮、结晶纯化丹参酮ⅡA、磺化制注射用中间体、农残重金属微生物控制，属于生产加工和制药前处理。

• 不介绍“化瘀、治、治、”等人体；进药品必须走药品注册、GMP、基原鉴定和毒理资料。Cayman 等对照品页明确写“not for human or veterinary use”。

五、饲料领域

丹参提物不是《饲料添加剂品种目录》里广用单体；丹参酮脂溶、丹酚酸涩味重，畜禽水产先评采食、肝肠耐受和停药期。

• 供应商页写“丹参总酮 2%–5% 粉、预混料 0.05%–0.2%、全价料 0.01%–0.1%”是植物源助剂思路，不是配合饲料强制标准。

• 目前未查询到丹参提取物在猪、禽、反刍、水产配合饲料中的全国统一标准添加量。自配料/商品料须符合《饲料原料目录》《饲料添加剂品种目录》和《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料卫生标准》。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 合规写法：可作中兽药渣还田、植物源助剂研究材料；不推荐把丹参酮ⅡA 10% 粉当常规饲料添加剂；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

六、化妆品与日化

《已使用化妆品原料目录（2021年版）》有 SALVIA MILTIORRHIZA ROOT EXTRACT 等条目；使用目的含皮肤调理、抗氧化辅助、天然呈色、洗护配方植物源组分。不是禁用物质，也不是准用防腐剂/防晒剂/美白剂/染发剂编号；丹参酮橙红染色强、丹酚酸易氧化黄变，面部驻留配方要从低量小试。

• 供应商页写“丹参酮ⅡA 50%–98% 用于祛痘/、丹参素钠 90%–98% 用于淡红血丝/黑眼圈、原儿茶醛 1%–5% 用于洗护”属于原料商功能话术，化妆品备案不能照抄成人体宣称；按《化妆品分类规则和分类目录》和评价管理，抗氧化/舒缓可做依据申报，祛痘按准用边界，红血丝/黑眼圈不能当宣称。

• 面膜/精华/乳液：水提丹酚酸粉 0.1%–1.0%，丹参总酮分散体 0.05%–0.5%（配方总质量），不是强制安全上限；淋洗类可高于面部驻留类，但染色、光敏、刺激、防腐挑战要重测。

• 洗发水/沐浴/洁面：0.05%–0.5%；牙膏不推荐高丹参总酮，橙红染膏体和口腔黏膜刺激要评估。

• 化妆品级必须和药材级/饲料级分开：农残、重金属、霉菌、溶剂残留、丹参酮氧化产物、微生物都要按化妆品原料管控。

七、工业与其他

• 天然染整：丝/毛/棉麻浅红棕—砖红，浸渍液 5–30 g/L（处理液质量）或织物重 1%–5%（owf），丹参酮类脂溶、需醇助溶或分散，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

• 可降解膜/PLA/PVA/海藻酸钠/壳聚糖膜：丹酚酸/丹参总酮作抗氧化、抑菌、天然呈色改性 0.1%–2.0%（成膜液质量），需测脆化、黄变、迁移、降解；食品接触膜还要做特定迁移和毒理。

• 涂料/油墨/胶黏剂：天然红橙着色和酚类抗氧化辅助 0.05%–1.0%（体系质量）是工业页思路，不是国标；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

• 日化香精/草本洗护：水提粉作“中药草本”香气和色泽辅助 0.1%–0.5%，脂提总酮作天然橙红着色 0.05%–0.3%，都要避光配方。

八、农业领域

丹参是药材作物，不是肥料/农药主原料。可作：

• 提物药渣/低规格粉堆肥有机质辅料；

• 植物源助剂研究材料（酚酸、二萜醌对土传真菌、线虫、害虫取食、植物防御信号的影响）；

• 若宣称杀虫/杀菌/促生必须有农药登记或肥料登记，不能当“有机肥加 0.1% 防病”用。

• 不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整；目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

九、发酵领域

丹酚酸、丹参素、原儿茶醛、丹参酮对微生物有选择抑制/促进双重作用，不是通用碳氮源；酚酸抑部分细菌、丹参酮抑酵母/霉菌，水提物可作液态发酵基质但高浓度抑传质、染菌、产膜。

• 乳酸菌/酵母/真菌培养：小试 0.01%–0.2%（w/v），高浓度苦涩、抑菌、蛋白沉淀、菌群偏移。

• 丹参酮转化菌、丹酚酸稳定化、药用植物细胞培养里作底物，投料按菌株耐受和 HPLC 指标定。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

十、合成与衍生物

丹参提取物不是单体，但可向下游做：

• 纯化丹酚酸 B、丹参素、原儿茶醛、丹参酮Ⅰ/ⅡA、隐丹参酮作标准品/分析对照；

• 丹参酮ⅡA 磺酸钠（注射用中间体）、丹参酮环糊精包合/脂质体/纳米乳、丹酚酸 B 镁/锌络合物、原儿茶醛衍生酚酸；

• 天然红橙颜料微囊、酚酸-壳聚糖可食膜、PLA/丹参总酮抗氧化膜、日化草本中间体；

• 二萜醌类天然产物结构改造、丹酚酸类多酚抗氧化剂衍生。
  衍生物添加量按终产品标准执行，不沿用丹参提取物原始添加比例。

十一、用量总原则

• 丹参 10:1 水提粉、丹酚酸 B 50% 粉、丹参素 50% 粉、丹参酮ⅡA 10% 粉、丹参总酮 20% 粉、丹参酮ⅡA 98% 结晶不能共用“加 1%”。

• 食品写“丹参非药食同源、普通食品不推荐、0.01%–1% 只是商家页不是合法用量”；

• 保健品写“可用于保健食品物品、丹酚酸 B/丹参酮ⅡA 标定、不写人体、用量随注册资料定”；

• 饲料写“无统一用量、脂溶总酮先评采食和肝肠、不推荐常规加”；

• 化妆品写“0.05%–1% 是供应商配方参考非强制上限、橙红染色和光敏要标、人体宣称要按化妆品法规”；

• 工业/染整写“处理液 g/L、织物重 owf%、成膜液质量 %、涂料/胶黏剂质量 %”；

• 换算核心：目标丹酚酸 B / 丹参酮ⅡA / 丹参素量 ÷ 提取物中该成分含量 = 实际提取物添加量。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 无统一标准处写“常见参考用量 / 一般使用范围 / 实际生产中可根据配方及工艺要求调整”；查不到可靠数字的，不编数字。

• 供应商页“饮料 0.2%、保健品 300 mg/粒、饲料 0.1%、化妆品 0.5%、染布 20 g/L、PLA 2%、发酵 0.2%、胶水 1%”来自不同基原、不同规格、不同法域和安全等级，不能合并成一个数字；丹参提取物的核心合规定位是药典药材/中成药与丹酚酸—丹参酮前体 + 保健食品草本配料 + 化妆品酚酸/二萜醌调理与天然呈色辅助 + 中兽药渣还田/染整/可降解材料/植物源助剂研究材料，不是普通食品/饲料“通用功能粉”。