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刺蒺藜提取物（Tribulus terrestris Extract / Puncturevine Caltrop Fruit Extract）是蒺藜科植物蒺藜（Tribulus terrestris L.）干燥成熟果实、全草或地上部分经水提、醇提、大孔树脂富集、浓缩、干燥得到的多组分植物混合物，主要含甾体皂苷（原薯蓣皂苷 Protodioscin、蒺藜皂苷 Tribuloside、薯蓣皂苷、海柯皂苷元、薯蓣皂苷元前体）、黄酮（山柰酚、槲皮素类）、生物碱、多糖、鞣质、有机酸和灰分。它不是单一化合物，因此无统一 CAS 号和分子式；90131-68-3、90080-52-2、90131-68-3 是“Tribulus terrestris ext.”商用混合物占位号，55056-80-9 是原薯蓣皂苷，22153-44-2 是蒺藜皂苷，512-04-9 是薯蓣皂苷元，不能把单体 CAS 当成“刺蒺藜提取物 CAS”。

一、基础信息

• CAS号：整体无统一 CAS。特征单体——原薯蓣皂苷 Protodioscin 55056-80-9，蒺藜皂苷 Tribuloside 22153-44-2，薯蓣皂苷元 Diosgenin 512-04-9，海柯皂苷元 Gitogenin 27017-89-8；商用提物占位 90131-68-3 / 90080-52-2。

• 分子式：无固定单一分子式。原薯蓣皂苷 C??H??O??（1049.21），蒺藜皂苷 C??H??O??，薯蓣皂苷元 C??H??O?，海柯皂苷元 C??H??O?，多糖通式 (C?H??O?)?。

• 性状：浅黄、棕黄至棕褐色精细粉末；水提粉部分溶于水，醇提/皂苷富集粉偏亲脂、味微苦，皂苷有天然表面活性（振摇起泡）。干粉吸潮，阴凉、干燥、避光、防潮保存；高温久置会皂苷降解、颜色加深。

• 常见规格：刺蒺藜原粉、5:1/10:1 水提粉、总皂苷 20%/40%/60%/90%（UV 或 HPLC）、原薯蓣皂苷 40%/45%、蒺藜皂苷标化粉、薯蓣皂苷元富集物、去糖日化级、麦芽糊精载粉。

• 药典口径：2020 版《中国药典》蒺藜药材按干燥品计含蒺藜皂苷不得少于 0.60%（以 Tribuloside 计），这是药材/饮片质控，不是食品/饲料/化妆品添加量。

二、食品领域

蒺藜列于“可用于保健食品的物品名单”（卫法监发〔2002〕51 号），使用范围保健食品，不得作为普通食品原料；它不在按照传统既是食品又是中药材的物质目录，也不是 GB 2760 里单列食品添加剂（不是防腐剂、抗氧化剂、着色剂、香精编号）。

• 供应商页写“植物饮料 0.05%–0.3%、固体饮料 0.1%–0.8%、烘焙 0.05%–0.5%、标化皂苷粉 0.01%–0.05%”属于草本/呈色/风味技术参考，不是国标最大使用量。

• 合规结论：目前未查询到刺蒺藜提取物在普通食品中的全国统一最大使用量；普通预包装食品（饮料、压片糖果、糕点、调味品）不推荐作为常规配料，保健食品按注册/备案配方投料。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

• 换算：配方要求“原薯蓣皂苷 20 mg/100 g 成品”，用原薯蓣皂苷 40% 粉则加 50 mg/100 g（0.05%），用总皂苷 20% 粉（原薯蓣皂苷未单独标定）则不能直接按总皂苷倒推，需看该批 HPLC 报告。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

三、保健品领域（非人体角度）

仅从原料标准化、总皂苷/原薯蕷皂苷/蒺藜皂苷标定、胶囊片剂前处理、微囊化说：

• 可作“刺蒺藜提取物（总皂苷 X%、原薯蓣皂苷 Y%）”标准化草本配料；海外膳食补充剂页写“40% 皂苷规格 250–500 mg/日份”是境外配方参考，不是我国保健食品法定用量。

• 注册/备案要锁死基原（Tribulus terrestris）、部位（果实/全草）、提取溶剂、总皂苷、原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷元、农残、重金属、微生物、溶剂残留、蒺藜科过敏提示。

• 不写“促睾、增肌、、补肾、调节激素、提升性欲”等人体；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

四、医药领域（非人体角度）

• 蒺藜是《中国药典》药材/饮片；提取物用于中成药前处理、蒺藜皂苷/原薯蓣皂苷/薯蓣皂苷元标准品制备、甾体皂苷稳定性、皂苷元转化、天然产物分离。

• 工业化角度：醇提、大孔树脂富集皂苷、酸水解制薯蓣皂苷元、结晶、农残/重金属/微生物控制，属于生产加工和天然产物化学。

• 不介绍方剂、证候、；进入人体药品必须走药品注册、GMP、基原鉴定和毒理资料。心脑舒通胶囊等是药品制剂逻辑，不是食品/饲料添加逻辑。

五、饲料领域

刺蒺藜提物不是《饲料添加剂品种目录》里广用单体；总皂苷有苦昧和表面活性，高浓度会影响适口性、渗透性和动物采食。

• 畜禽/水产预混料商家页写“饲料总重 0.1%–0.5%”、水产 0.2%–0.5% 属供应商页，不是强制标准；先确认饲料原料/添加剂目录身份、种畜/孕畜/幼龄动物耐受、皂苷肠黏膜刺激、残留和每日摄入。

• 目前未查询到刺蒺藜提取物在猪、禽、反刍、水产配合饲料中的全国统一标准添加量。自配料/商品料须符合《饲料原料目录》《饲料添加剂品种目录》和《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料卫生标准》。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 合规写法：饲料领域可作植物源研究/药渣还田/皂苷助剂材料，不推荐把高纯皂苷粉当常规饲料添加剂；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

六、化妆品与日化

《已使用化妆品原料目录（2021）》有 TRIBULUS TERRESTRIS FRUIT EXTRACT 等条目；使用目的含皮肤调理、摩擦剂、香料、皮肤保护辅助。不是禁用物质，也不是准用防腐剂/防晒剂/美白剂/染发剂编号。

• 护肤/洗护供应商页写“化妆品 1%–3%”偏商家口径；驻留面霜/精华用标化皂苷粉 0.05%–0.5%（配方总质量）更稳妥，高添加会苦、黄、刺激、影响防腐和泡沫体系。

• 洗发水/沐浴露/洁面：0.05%–0.5%；皂苷自带起泡，和表活复配要重算泡沫/黏度。

• 磨砂/身体护理：原粉或粗提物可作温和摩擦辅助，但蒺藜果本身带刺、必须脱刺超微粉碎，否则有物理刺激；添加量按粒径和配方确定。

• 牙膏/漱口：不推荐高量；皂苷苦、起泡过强、口腔黏膜刺激需评估。

• 化妆品级必须和饲料级/农用级分开：果实提物可能带农残、霉菌、刺屑、皂苷氧化物和杂蒺藜科基原。

七、工业与其他

• 天然表面活性剂/清洗剂：皂苷有乳化、分散、起泡能力，工业清洗液 0.5%–3.0%（清洗液质量）、洗涤剂 0.2%–0.8%（配方质量）是供应商页，不是强制标准；要和阴离子/非离子表活做兼容小试。

• 农药助剂：作润湿/分散/增效辅助 0.5%–5.0%（制剂质量）属化工页思路；若终端宣称杀虫/杀菌必须有农药登记，不能当“加 1% 就防病”用。

• 天然染整：棉/麻/丝浅黄—棕黄，染液或整理液 0.5%–3.0%（整理液质量）、织物重 1%–5%（owf）需媒染；实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

• 可降解膜/PLA/PVA/壳聚糖膜：作皂苷/黄酮改性、天然填充 0.1%–1.0%（成膜液质量），需测脆性、起泡、迁移、降解、黄变；食品接触膜还要做特定迁移和毒理。

• 造纸/皮革/木材/胶黏剂：工作液 0.5%–2.0%、胶黏剂 0.5%–2.0% 是工业页参考，不是国标；具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

八、农业领域

刺蒺藜是田间杂草/药用作物，不是肥料/农药主原料。可作：

• 提物药渣/低规格提物堆肥有机质辅料；

• 植物源助剂研究材料（甾体皂苷对害虫、生长抑制、对植物防御信号的影响）；

• 若宣称杀虫/杀菌/促生必须有农药登记或肥料登记，不能当“有机肥加 0.1% 防病”用。

• 不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整；目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

九、发酵领域

甾体皂苷、黄酮、多糖对微生物有选择抑制/促进双重作用，不是通用碳氮源；皂苷起泡会干扰通气、消泡和发酵罐液位控制。

• 乳酸菌/酵母/真菌培养：小试 0.01%–0.2%（w/v），高浓度抑发酵、起泡、蛋白沉淀、菌群偏移。

• 皂苷转化菌、薯蓣皂苷元发酵前体、药用植物细胞培养里作底物，投料按菌株耐受和 HPLC 指标定。

• 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

十、合成与衍生物

刺蒺藜提取物不是单体，但可向下游做：

• 纯化原薯蓣皂苷、蒺藜皂苷、薯蓣皂苷、海柯皂苷元、薯蓣皂苷元作标准品/分析对照；

• 酸水解制薯蓣皂苷元（甾体激素半合成起始原料平台）、皂苷酰化/糖苷化、微囊、环糊精包合物、脂质体；

• 皂苷型天然表面活性剂、农药润湿分散助剂、可降解膜改性剂、植物源日化基料；

• 黄酮-壳聚糖/明胶膜、甾体皂苷包装膜、蒺藜皂苷对照品用于保健品/中成药基原鉴别和定量。
  衍生物添加量按终产品标准执行，不沿用刺蒺藜提取物原始添加比例。

十一、用量总原则

• 原粉、5:1 水提粉、总皂苷 40% 粉、原薯蓣皂苷 45% 粉、薯蓣皂苷元富集物、化妆品去糖级不能共用“加 1%”。

• 食品写“可用于保健食品物品、普通食品不推荐、0.01%–0.3% 只是呈色/风味技术参考”；

• 保健品写“标示量/日份、总皂苷/原薯蓣皂苷标定、不写人体”；

• 饲料写“无统一用量、皂苷适口性和肠刺激先核、不推荐常规加”；

• 化妆品写“驻留 0.05%–0.5%、淋洗 0.05%–0.5%、磨砂级要脱刺超微、蒺藜科过敏要标”；

• 工业/清洗写“清洗液质量%、整理液质量%、织物重 owf%、成膜液 w/v”；

• 换算核心：目标原薯蓣皂苷/总皂苷/薯蓣皂苷元量 ÷ 提取物中该成分含量 = 实际提取物添加量。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

• 无统一标准处写“常见参考用量 / 一般使用范围 / 实际生产中可根据配方及工艺要求调整”；查不到可靠数字的，不编数字。

• 供应商页“固体饮 0.8%、保健品 500 mg/天、饲料 0.5%、化妆品 3%、清洗剂 3%、农药 5%、染布 3%、发酵 0.2%”来自不同基原、不同规格、不同法域和安全等级，不能合并成一个数字；刺蒺藜提取物的核心合规定位是药典药材/中成药与甾体皂苷前体 + 总皂苷/原薯蓣皂苷标准品与保健食品草本配料 + 化妆品皮肤调理/天然表面活性辅助 + 清洗剂/染整/可降解材料/植物源农药助剂研究材料，不是普通食品/饲料“通用功能粉”。