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一、基本信息

CAS号：25322-68-3

分子式：HO(CH?CH?O)?H，其中n代表氧乙烯基的平均数，对应平均分子量约为6000。

性状：本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末，略有特臭。在水中易溶，在乙醇中略溶。凝点（应为53～59℃，中国药典通则0613测定）。40℃时运动黏度为10.5～16.5 mm2/s（取本品25.0 g，加水溶解并稀释至100 mL，用毛细管内径1.0 mm的平氏黏度计测定）。化学性质稳定，耐热、耐酸碱，不易变质。

类别：药用辅料（软膏基质、润滑剂、黏合剂、缓释材料等）。

贮藏：密封，在干燥处保存。

标示：应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（重均分子量应为标示值的90%～110%，分布系数应为产品标示值的90%～110%）。

二、安全性参考数据

FAO/WHO 1985年规定ADI值为0～10 mg/kg体重。

GRAS（FDA，§172.820，1985）。

急性经口毒性（小鼠）LD??为33～35 g/kg。

三、各行业用途、用法及用量

（一）医药行业（重点介绍）

聚乙二醇6000是常用药用辅料，在世界各国药典中均有收载，包括中国药典。其在医药领域的应用广泛且层次丰富，以下按剂型与功能分别说明。

1. 片剂与胶囊剂

用作黏合剂、润滑剂、助流剂和防黏冲剂。高分子量PEG（包括PEG 4000、PEG 6000、PEG 8000）在制片过程中具有良好的可塑性，可提高片剂释放药物的能力，使片剂表面光泽平滑。少量高分子量PEG可防止糖衣片剂之间粘连及药瓶之间粘接。在片剂配方中加入适量大分子PEG可增加打片时药物的流动性，并提高主药在胃内的溶解性。

在具体配方中，PEG 6000的用量通常根据片剂规格和处方整体设计而定，不同产品差异较大，实际添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。一般参考范围为处方总量的百分之几到百分之十几不等，常见配方中作为黏合剂使用时用量可为数个百分点，作为润滑剂时用量相对较少。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

2. 栓剂基质

PEG 6000是水溶性栓剂基质的重要组成。由于PEG 6000为固体蜡状，常与低分子量液态PEG（如PEG 400或PEG 1000）配合使用，调节栓剂的硬度和融变时间。PEG栓剂在体温下能融化或溶解，释药较快。

不同熔点要求的栓剂基质由不同比例的PEG 6000与PEG 4000、PEG 400等混合而成。例如，PEG 4000与PEG 400或PEG 1500按不同比例混合可调节熔点在40～50℃范围。实际生产中PEG 6000在栓剂配方中的具体比例需根据所需融变时限、药物性质和处方设计确定。具体添加量需根据实际配方及工艺要求调整。

3. 软膏与乳膏基质

PEG 6000可用作水溶性软膏基质。各种分子量的聚乙二醇配合使用或与其他基质配合使用，可获得不同稠度和释药特性的软膏。PEG基质外观清洁美观，可与水任意混合，对衣物不易污沾，对皮肤水性分泌物有吸着作用，药物从基质扩散至皮肤表面较快。

在具体配方中PEG 6000的用量根据所需基质硬度和释放速率确定，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

4. 滴丸基质

PEG 6000是滴丸的常用基质之一，可控制难溶性药物的溶出速率。PEG 4000、PEG 6000、PEG 8000均可用于制备滴丸。在滴丸配方中PEG的用量占基质的较大比例，具体添加量需根据药物性质和滴丸工艺要求确定。

5. 缓释制剂与固体分散体载体

PEG 6000可用于制备缓控释制剂，延长药物作用时间。同时，作为固体分散体载体，PEG 6000可提升难溶性药物的溶解度。在固体分散体中PEG 6000的用量需根据药物与载体的配比确定，不同药物差异明显，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

6. 包衣材料与膜材

PEG 4000和PEG 6000是良好的包衣材料、亲水抛光材料和膜材。用于片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等的包衣，可改善片剂外观和释放特性。包衣液中PEG 6000的浓度和用量根据包衣工艺和目标膜厚确定，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

7. 增溶剂

PEG 6000对多种药物具有优良的溶解性能，可作为增溶剂增加难溶性药物的水溶性。在非用溶液和其他液体制剂中有此用途。具体添加量需根据药物性质和目标溶解度确定。

8. 滴眼液及其他制剂

PEG 6000可用作滴眼液的增稠稳定剂。在其他液体制剂中用作保湿剂和增溶剂。具体添加量需根据产品配方和相关标准确定。

9. 生物技术与科研领域

在蛋白质结晶研究中，PEG 6000是诱导蛋白质结晶的常用试剂。在细胞融合、生物技术递送系统等科研实验中也有应用。科研使用的浓度和用量因实验目的不同而异，具体添加量需根据实验方案确定。

10. 注射级辅料

注射级聚乙二醇系列产品（包括PEG 400、PEG 4000等）需进行低内毒素检测。PEG 6000若用于注射途径相关制剂，应使用符合注射级标准的规格，并严格控制内毒素等指标。目前未查询到PEG 6000单独作为注射级辅料的统一标准用量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

11. 医药领域用量与法规限制说明

中国药典对聚乙二醇6000的药用辅料标准中规定了凝点、黏度、鉴别、检查项目（包括乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%，环氧乙烷不得过0.0001%，二氧六环不得过0.001%，甲醛不得过0.003%，水分不得过1.0%，炽灼残渣不得过0.1%，重金属不得过百万分之五）等质量指标，但未对各剂型中PEG 6000的添加量作出统一规定。不同剂型、不同药品的具体用量存在差异，应结合具体配方进行调整。

（二）食品行业

聚乙二醇6000根据美国联邦食品药物和化妆品法规（FDA）的食品添加剂增补条例，已被批准直接或间接用作食品添加剂。在食品加工中可用作粘合剂、乳化剂及载体。

具体使用范围和限量应以各国食品安全法规和标准为准。在中国，食品添加剂的使用须符合GB 2760等相关国家标准的规定。不同食品品类允许使用的PEG分子量和最大使用量不同，实际添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，并以相关法规标准为依据。目前未查询到PEG 6000在中国食品添加剂标准中的明确单一限量值，实际生产中应以GB 2760及相关标准的规定为准。

（三）饲料行业

聚乙二醇可在饲料工业中用作添加剂成分，具体用途和用量因饲料品种和配方不同而异。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

（四）农业行业

PEG 6000在农业中可用作农药制剂的分散剂和粘着剂，提高农药的溶解度和稳定性。也用作喷雾防漂移剂或载体。在农药制剂中的具体用量根据农药品种和制剂类型不同而异，实际添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

（五）工业领域

1. 橡胶与塑料工业：用作脱模剂、润滑剂、增塑剂和分散剂。在橡胶制品中作为分散剂可促进硫化作用，增加润滑性和塑性。在塑料工业中用作挤压成型润滑剂、模具成型剥离剂。具体添加量需根据实际配方及工艺要求调整。

2. 金属加工：用作淬火剂（水溶性淬火介质，冷却性能介于水和油之间）、研磨冷却剂和润滑剂。在空心铸件制造中有重要应用。不同工艺的用量存在差异，应结合具体配方进行调整。

3. 涂料与油墨：用作分散剂、流平剂和黏结剂。在树脂涂料中，低分子量PEG易溶解树脂，高分子量PEG改善干膜性能。具体添加量需根据实际配方及工艺要求确定。

4. 造纸工业：用作涂饰剂，增加纸张光泽和平滑性，也用作润滑剂和分散剂。具体用量根据纸张品种和工艺确定。

5. 纺织工业：用作纺丝润滑剂、织物整理剂、抗静电剂和柔软剂。PEG与异氰酸酯反应生成线型高聚物用于织物整理。具体添加量需根据纤维品种和工艺确定。

6. 其他工业：在陶瓷工业中用作色釉和珐琅粘合剂及湿强度增加剂；在木材加工中用作防干裂或歪扭剂；在聚合物胶粘剂制造中用作增韧剂和软化剂。

（六）化妆品与日化行业

PEG 6000在化妆品中用作保湿剂、增稠剂、乳化稳定剂和润滑剂。在膏霜、乳液、牙膏、漱口水、洗发液、洗面奶等产品中有应用，可改善触感、铺展性和体系稳定性。

在化妆品配方中PEG 6000的添加量一般为百分之几的范围，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。需注意，化妆品用PEG原料应符合相关化妆品法规和安全标准，不同国家和地区对PEG的使用有不同规定。

（七）保健品行业

PEG 6000在保健品生产中可能作为辅料使用，如在固体饮料、片剂类保健食品中用作黏合剂、润滑剂等。具体用量因产品类型和配方而异，应符合相关保健食品法规和标准。实际添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

（八）发酵行业

在发酵工业中，PEG可作为消泡剂组分或培养基添加剂使用。具体用量因发酵品种和工艺不同而异，目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

（九）合成与衍生物领域

PEG 6000是重要的化工原料中间体。与脂肪酸反应可转化为单酯或双酯（如聚乙二醇6000双硬脂酸酯），制得非离子型表面活性剂。PEG 6000双硬脂酸酯在水相体系中用作增稠剂、乳化剂和稳定剂，建议添加量为0.2%～1%，使用时先溶于沸水中（用量约5%），加微量NaOH调节pH至7～8，冷却后显现增稠效果。

PEG 6000也可与其他化合物反应生成多种衍生物，用于不同领域。具体合成配方和用量因目标产物而异，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

四、重要提示

1. 以上各行业中涉及的具体用量和添加量，凡标注为参考范围或建议用量的，均为公开资料中提及的一般性参考信息，不同产品规格、配方体系和生产工艺的实际用量可能存在差异。

2. 医药领域中PEG 6000的具体添加量应严格遵循中国药典、国家药品监督管理局相关标准和各药品注册标准的规定，以及产品批准的处方工艺。