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天然类固醇萨洒皂角苷（Sarsasapogenin）详细技术资料

一、基本信息

?中文名称?： 萨洒皂角苷（又称萨萨皂草配基、萨沙皂草素、萨洒皂苷元）

?英文名称?： Sarsasapogenin

?化学名称?： (25S)-spirost-5-en-3β-ol（5-螺甾烯-3β-醇）

?CAS号?： 126-19-2

?分子式?： C??H??O?

?分子量?： 416.64

?性状：? 白色至类白色结晶性粉末，无明显气味。在常温常压下为固体形态，熔点约为192～198℃（不同资料略有差异，有报道约为198℃）。该物质不溶于水，可溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、二氯甲烷等有机溶剂，在热水中微溶。对热相对稳定，在酸性条件下较稳定，碱性条件下可能发生结构变化。储存条件通常建议置于阴凉、干燥、避光处，密封保存。

?来源说明：? 萨洒皂角苷属于甾体皂苷元类天然产物，主要来源于百合科、薯蓣科等植物中皂苷的酸水解产物。天然存在于绵萆薢（Dioscorea septemloba Thunb.）、穿龙薯蓣（Dioscorea nipponica Makino）、柴黄姜（Dioscorea composita Hemsl.）等薯蓣属植物中。工业上通常以薯蓣皂苷元（Diosgenin）或其他薯蓣属植物总皂苷为原料，经酸水解或酶解等工艺制备获得。

?纯度规格说明：? 市售产品常见规格有90%、95%、98%等不同纯度等级，不同厂家、不同批次的产品含量存在差异。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

二、各行业用途、用法、用量

（一）医药行业

?用途说明：? 萨洒皂角苷在医药领域主要作为药物合成的中间体或原料使用。甾体皂苷元类化合物是合成多种甾体类药物的重要前体物质，萨洒皂角苷可作为合成部分甾体激素类药物原料、相关领域用药中间体及其他甾体类化合物的起始原料。需注意，此处仅从原料和中间体角度进行说明，不涉及任何人体表述。

?用法：? 一般作为化学合成起始原料或中间体，经过氧化、取代、开环、侧链修饰等一系列化学反应，转化为目标甾体药物或药物中间体。

?用量与添加量：? 由于该物质作为合成中间体使用，其用量取决于目标产物的合成路线、反应收率、工艺设计等因素，不同合成工艺、不同目标产物所需投料量差异较大。在药物生产中，具体投料量需根据合成工艺规程、物料平衡计算及药品生产质量管理规范（GMP）相关要求确定。目前未查询到针对萨洒皂角苷作为医药原料的统一法定添加量或限量标准，实际使用时应以《中华人民共和国药典》相关品种项下规定、药品注册标准及相关行业技术资料为准。

?法规说明：? 作为药物中间体使用时，应符合国家药品监督管理部门的相关规定。其本身并非直接作为药品成品使用，而是用于药品生产的原料环节。

（二）保健品行业

?用途说明：? 萨洒皂角苷在保健品领域可作为含甾体皂苷元类原料的组成部分。部分以薯蓣属植物提取物为原料的保健食品中可能含有萨洒皂角苷或其相关成分。但需注意，保健食品的原料使用应符合国家相关法规和标准，通常以薯蓣皂苷、总皂苷等为特征指标进行标示和控制，而非单一以萨洒皂角苷作为成分。

?法规说明：? 根据原国家食品药品监督管理总局发布的相关公告和保健食品原料目录，薯蓣属植物提取物（如穿山龙提取物、黄姜提取物等）可用于部分保健食品，但具体品种和使用范围需以现行有效的保健食品原料目录和相关标准为准。萨洒皂角苷作为单一化合物，并非通常意义上直接用于保健食品成品的添加原料，而是包含在植物提取物原料之中。

?用量与添加量：? 若以含萨洒皂角苷的植物提取物为原料用于保健食品生产，其添加量需根据提取物规格、特征成分含量、产品配方设计及相关保健食品国家标准或企业标准确定。保健食品中相关原料的使用应遵循《保健食品原料目录 皂苷、萜类》等相关规定。具体添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，不同产品规格和配方体系的添加量存在差异。

（三）食品行业

?用途说明：? 萨洒皂角苷目前并非国家批准的普通食品添加剂或新食品原料。根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，以及国家卫生健康委员会发布的相关公告，萨洒皂角苷不属于已批准的食品添加剂品种，也未列入可用于食品的新食品原料目录。因此，在普通食品生产中不应直接添加使用。

?法规说明：? 如需在食品中使用含该类成分的原料，应确认该原料是否属于已批准的食品原料或新食品原料。目前未查询到萨洒皂角苷作为食品直接添加成分的法定允许使用范围和限量。具体使用应严格遵守国家食品安全相关法规，不得擅自添加。

（四）化妆品行业

?用途说明：? 萨洒皂角苷属于甾体类化合物，在化妆品领域可能作为皮肤调理剂或乳化相关辅助成分使用。部分含有薯蓣属植物提取物的护肤品中可能含有此类甾体皂苷元。但需注意，其在化妆品中的使用应符合《已使用化妆品原料目录》相关规定。

?法规说明：? 根据国家药品监督管理局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》等文件，应核查萨洒皂角苷或其来源植物提取物是否在列。若来源植物提取物（如薯蓣属提取物）已收录，则可按规定使用，但需符合目录中的使用条件和限制。具体添加量应依据化妆品安全技术规范及产品配方要求确定。

?用量与添加量：? 在化妆品配方中，含萨洒皂角苷的植物提取物添加量通常较低，常见参考用量因产品类型、配方体系和定位不同而有差异。一般而言，植物提取物在化妆品中的添加量可能在百分之零点几到百分之几的范围（质量分数），但具体到以萨洒皂角苷计的含量则需根据提取物中该成分的实际比例进行换算。实际生产中可根据配方及工艺要求调整，目前未查询到针对萨洒皂角苷在化妆品中的统一法定限量标准，应以相关行业规范和产品技术资料为准。

（五）工业与合成行业

?用途说明：? 萨洒皂角苷在工业领域主要用作甾体类化合物的合成原料和中间体。可用于合成甾体激素、甾体药物中间体、表面活性剂前体、液晶材料中间体等。在有机合成研究中，也作为模型化合物或标准品使用。

?用法：? 作为起始原料投入化学反应体系，通过化学修饰转化为目标产品。

?用量与添加量：? 工业合成中的投料量取决于具体合成路线、目标产物的摩尔需求、反应收率等参数。不同合成目标的用量差异，无法给出统一数值。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，应结合具体工艺要求确定。

（六）发酵行业

?用途说明：? 萨洒皂角苷可作为甾体类化合物生物转化研究的底物或参考标准品。在微生物发酵转化甾体化合物的研究中，萨洒皂角苷可被用作底物，研究特定微生物或酶对甾体骨架的转化能力，如羟基化、脱氢、开环等反应。

?用法：? 作为发酵培养基中的碳源或诱导底物，或作为生物转化实验中的标准底物添加。

?用量与添加量：? 在发酵研究中，底物浓度通常根据实验设计确定，常见研究浓度范围可能在每升培养基数毫克至数百毫克不等（具体取决于研究目的和菌株特性），但不同研究体系差异较大。实际使用量需根据实验方案、菌种特性及工艺要求确定，目前未查询到统一的行业标准添加量。

（七）农业行业

?用途说明：? 萨洒皂角苷及其来源的薯蓣属植物提取物在农业领域有一定的研究和应用，主要涉及植物源生物刺激素或植物生长调节相关研究。部分文献报道甾体皂苷元类化合物在植物抗逆、促进根系发育等方面有研究价值，但相关应用仍处于研究阶段。

?法规说明：? 若作为植物生长调节剂或肥料原料使用，应符合《农药管理条例》《肥料登记管理办法》等相关法规。目前萨洒皂角苷未查询到作为农药或肥料正式登记产品的信息。

?用量与添加量：? 在农业应用研究中，不同作物、不同施用方式（叶面喷施、灌根、土壤施用等）的用量存在差异。若以植物提取物形式使用，其添加量需根据提取物中有效成分含量进行换算。常见参考用量因产品规格和使用方式不同而有较大差异，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。目前未查询到针对萨洒皂角苷在农业领域的统一法定使用标准，应以相关行业标准和产品技术资料为准。

（八）饲料行业

?用途说明：? 薯蓣属植物提取物在饲料领域有一定应用，主要作为饲料添加剂中的植物源性成分，可能用于畜禽饲料中。萨洒皂角苷作为提取物中的组成成分之一，随提取物进入饲料配方。但需注意，饲料中使用的植物提取物应符合《饲料原料目录》《饲料添加剂品种目录》等相关规定。

?法规说明：? 根据农业农村部发布的相关目录，应确认所用原料是否属于允许使用的饲料原料或饲料添加剂。目前未查询到萨洒皂角苷作为单一饲料添加剂正式批准使用的信息。

?用量与添加量：? 若以含该成分的植物提取物形式添加到饲料中，其添加量需根据提取物规格、动物种类、饲料配方设计等确定。不同动物、不同生长阶段、不同饲料类型的添加量存在差异。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格及相关标准确定。

（九）日化行业

?用途说明：? 在日化产品（如洗涤用品、个人护理用品等）中，萨洒皂角苷或其来源提取物可能作为表面活性相关成分或调理成分使用。甾体皂苷元类化合物因其两亲性结构，在某些配方体系中可发挥乳化、分散或调理作用。

?用法：? 一般作为功能性原料添加到日化产品配方中，经溶解、混合等工艺融入产品体系。

?用量与添加量：? 在日化产品中，此类原料的添加量通常较低，具体取决于产品类型（如洗发水、沐浴露、洗面奶、洗衣液等）和配方设计。常见参考用量因产品种类不同而有差异，一般可能在百分之零点几到百分之几的范围内（质量分数），但实际到萨洒皂角苷的有效成分含量需根据原料规格换算。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。目前未查询到针对萨洒皂角苷在日化产品中的统一法定限量，实际使用时应以相关行业标准或产品技术资料为准。