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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 主要营养成分 | 左旋肉碱盐酸盐生产厂家 |
| 是否进口 | 否 |
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一、基本信息
CAS号:6645-46-1
分子式:C7H15NO3·HCl(分子量197.66),或写作C7H16ClNO3
性状:白色结晶性粉末或结晶,略带吸湿性,易溶于水,溶于醇,微溶于丙酮,几乎不溶于乙醚和氯仿。其纯品含量通常不低于98.0%(以干基计),常见商品规格有纯度98%、99%等不同等级。
二、各行业用途、用法、用量及添加量说明
(一)医药领域
左旋肉碱盐酸盐作为原料药及药用辅料已收载于多个药典及法规文件中。《中国药典》2020年版二部收载有左旋肉碱盐酸盐原料药标准,规定其含量应为98.0%~102.0%。在药品生产中,左旋肉碱盐酸盐可用于片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等剂型的制备。在注射剂生产中,其投料量需严格按照药品注册批件中批准的处方和工艺执行。具体的原料药投料量因产品规格、剂型、处方不同而异,生产企业应依据经批准的药品质量标准和生产工艺规程进行投料计算,实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
由于涉及药品使用的内容须遵守药品相关法规,此处不对药品具体用量做进一步展开,相关应用应以药品批准文件和药典标准为准。
(二)保健食品领域
根据原国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品原料目录》相关规定,左旋肉碱作为保健食品原料,可用于声称与能量代谢相关的保健功能方向(具体功能声称需按照保健食品注册与备案管理办法及相关公告执行)。《食品安全国家标准 保健食品》(GB 16740-2014)对保健食品中原料使用做出总体要求。
在保健食品生产中,左旋肉碱盐酸盐的添加量需符合原国家食品药品监督管理总局发布的相关保健食品原料使用规定。以市面上常见的左旋肉碱保健食品为参考,每日推荐食用量中左旋肉碱的摄入水平因产品规格不同而有差异,具体添加量需按照产品注册或备案时批准的配方执行。产品标签应标示每日建议食用量及相应的左旋肉碱含量。不同剂型(如片剂、胶囊、口服液、粉剂等)的配方差异较大,生产企业应根据经批准的配方和相关标准执行。
需要特别说明的是,保健食品不得声称具有相关功能,产品标签和说明书内容须符合《保健食品标注警示用语指南》等法规要求。
(三)普通食品领域
左旋肉碱在部分国家和地区被允许作为食品营养强化剂或食品添加剂使用。在中国,《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012)对食品营养强化剂的使用范围和使用量做出规定。左旋肉碱是否列入该标准及具体使用范围和用量,应以该标准现行版本及后续修订为准。如该标准未将左旋肉碱盐酸盐列入允许使用的营养强化剂名单,则在普通食品中的使用需依据其他相关法规或公告。
在运动营养食品、特殊膳食用食品等类别中,左旋肉碱可能有相应使用规定。例如《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154-2015)等标准可能涉及相关原料使用,具体品种和使用量应参照对应产品标准和法规。
在特殊医学用途配方食品中,左旋肉碱的使用应符合《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)及相关产品标准的规定。
如需将左旋肉碱盐酸盐用于普通食品,生产企业应核实其是否符合当前有效的食品安全国家标准及相关公告的要求。具体添加量需根据实际产品类别、适用标准和配方要求确定。
(四)饲料行业
在饲料工业中,左旋肉碱盐酸盐可作为饲料添加剂使用。根据中国《饲料添加剂品种目录》及《饲料添加剂安全使用规范》(农业农村部公告),左旋肉碱被列入允许使用的饲料添加剂品种。不同动物种类(如猪、禽、水产等)的推荐添加量存在差异。
参照农业农村部相关公告和饲料行业资料,在猪饲料中,左旋肉碱的常见参考添加量一般在每千克配合饲料中添加25~200毫克(以左旋肉碱有效成分计),具体视动物生长阶段和配方设计而定;在水产饲料中,常见参考用量范围一般为每千克饲料添加50~500毫克(以有效成分计)。在禽饲料中,参考用量也因品种和生长阶段不同而有所调整。
以上数据来源于公开的行业参考资料和饲料添加剂使用规范,实际生产中应以农业农村部发布的饲料添加剂相关公告和产品技术资料为准。由于不同产品规格(如纯度98%与纯度99%的左旋肉碱盐酸盐)所含有效成分比例不同,实际投料量需根据产品含量进行换算。例如,使用纯度为98%的左旋肉碱盐酸盐原料时,若需要每千克饲料中含有100毫克左旋肉碱有效成分,则需投料约102毫克(100÷0.98≈102)的原料。
(五)农业领域
在农业生产中,左旋肉碱盐酸盐可用于植物生长调节相关的研究和应用探索。部分研究表明其可能在促进作物某些生理过程方面有一定参考价值,但目前未查询到统一的国家标准或行业标准对其在农业中的使用量做出明确规定。在实际农业生产中的添加量需根据具体作物种类、施用方式(如叶面喷施浓度、灌根浓度等)、产品规格及相关技术资料确定。由于缺乏统一的法定添加标准,具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
(六)化妆品行业
左旋肉碱盐酸盐在化妆品中可用作皮肤调理剂、保湿剂等用途。根据《已使用化妆品原料目录》(2021年版),左旋肉碱及其盐酸盐被收录为已使用化妆品原料。在化妆品配方中的添加量因产品类型(如乳液、精华、面膜、洗护类等)和配方设计不同而有所差异。
根据公开的化妆品配方参考资料,左旋肉碱盐酸盐在化妆品中的常见参考使用浓度一般为质量分数0.1%~3.0%范围,具体需结合产品定位和配方体系进行调整。不同产品规格(如纯度不同的原料)在投料时需进行换算,实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
(七)日化领域
在日化产品(如个人护理品、洗涤用品等)中,左旋肉碱盐酸盐可作为功能性原料使用。其在日化产品中的添加量因产品类别和配方不同而存在差异,目前未查询到统一的行业标准添加量。在洗发水、沐浴露、身体乳等产品中,根据公开配方参考资料,常见参考使用浓度一般在质量分数0.05%~2.0%之间,实际生产中可根据配方及工艺要求调整。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
(八)工业及合成领域
在工业合成领域,左旋肉碱盐酸盐可作为化学合成中间体或原料使用,用于进一步合成其他化合物。其在工业生产中的投料量完全取决于具体的合成路线、目标产物和工艺设计,不同反应体系和生产规模下的用量差异较大,应根据实际工艺要求和生产规程确定。
在精细化工领域,左旋肉碱盐酸盐也可用于某些特定的化学研究和工艺开发。具体用量根据实验或生产需求确定。
(九)发酵领域
在发酵工业中,左旋肉碱盐酸盐有时作为发酵培养基的营养补充成分使用,以满足某些微生物发酵过程中对相关营养因子的需求。其在发酵培养基中的添加浓度因菌种类型、发酵工艺和培养基配方不同而有较大差异。根据公开的发酵技术参考资料,在微生物培养基中的常见参考添加量一般在每升培养基0.1~5克范围内,具体需根据菌种特性和工艺条件确定。实际生产中可根据配方及工艺要求调整。









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