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混旋肉碱盐酸盐（L-Carnitine Hydrochloride，又称左旋肉碱盐酸盐）

一、基本信息

CAS号：6645-46-1

分子式：C7H15NO3·HCl

分子量：197.66（以盐酸盐计）

性状：白色结晶性粉末或结晶，易溶于水，可溶于醇，几乎不溶于丙酮、乙醚等有机溶剂。具有轻微特殊气味。易吸潮。

二、各行业用途、用法及用量说明

（一）保健品行业

混旋肉碱盐酸盐在保健食品中作为原料使用时，需符合国家相关保健食品法规及原料目录的要求。根据《保健食品原料目录 肉碱》相关规定，左旋肉碱可作为保健食品原料使用，但具体产品配方、用量须根据保健食品注册或备案的要求执行。

在保健食品生产中，常见的参考用量范围为：每粒或每份（如每100克产品）中左旋肉碱（以有效成分计）含量通常在数百毫克至数千毫克不等，具体数值取决于产品定位和配方设计。根据部分公开资料，以左旋肉碱盐酸盐（纯度通常不低于98%）计，常见参考添加比例约为产品总量的百分之零点几至百分之几。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。保健食品的生产应严格遵守《保健食品注册与备案管理办法》及相关技术要求，不得超出批准的配方范围。

（二）医药行业

左旋肉碱盐酸盐在医药领域可作为药品原料或辅料使用。根据《中国药典》（现行版）收录，左旋肉碱及其盐酸盐收载于药典中，有明确的质量标准。在药品生产中，其用量依据具体药品处方和注册标准确定，不同剂型（如片剂、胶囊、口服液、注射液等）的用量差异较大。例如在部分口服制剂中，每片含左旋肉碱有效成分常见为数百毫克，具体以各药品批准的说明书和处方为准。作为原料药使用时，应符合药典规定的纯度、含量等指标。医药领域的使用须严格遵循药品生产质量管理规范（GMP）及药品注册相关法规。

（三）食品行业

根据中国《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），左旋肉碱可作为食品营养强化剂使用，但其使用范围和使用量须符合该标准的具体规定。左旋肉碱盐酸盐作为强化剂来源时，实际添加量需根据产品中左旋肉碱（以左旋肉碱计）的目标含量进行换算，换算时应考虑盐酸盐与左旋肉碱之间的分子量差异（盐酸盐分子量约197.66，左旋肉碱约161.20）。在不同食品类别（如运动饮料、乳制品、特殊膳食用食品等）中允许添加的最大使用量有所不同，具体应以GB 14880现行版本及后续更新的规定为准。

在普通食品中作为营养补充使用时，需注意左旋肉碱盐酸盐是否被列入可用于普通食品的物质名单。若未列入，则不得随意添加。实际生产中可根据配方及工艺要求调整，但须符合食品安全法规。

（四）化妆品行业

在化妆品领域，左旋肉碱盐酸盐可作为皮肤调理剂、保湿剂等原料成分使用。根据《已使用化妆品原料目录》（国家药品监督管理局发布），左旋肉碱及其盐酸盐已被收录，可用于化妆品。在化妆品配方中，常见参考添加浓度（以左旋肉碱盐酸盐计）一般为百分之零点一至百分之几的范围，具体比例因产品类型（如面霜、精华液、洗护类产品等）而异。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，并应符合《化妆品安全技术规范》及相关标准的要求。不同配方体系的添加量存在差异，应结合具体配方进行调整。

（五）工业及合成领域

在工业合成领域，混旋肉碱盐酸盐可作为有机合成中间体、化学试剂或生化试剂使用。在化工生产过程中，其用量根据具体合成路线、反应规模和工艺要求确定，不存在统一的添加标准。在实验室研究或小规模生产中，用量通常以克、千克为单位，依反应摩尔比和配方计算。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

（六）发酵行业

在发酵工业中，左旋肉碱盐酸盐可作为培养基营养添加成分使用，用于微生物发酵培养过程。在发酵培养基配制中，其添加量因菌种、发酵目标产物和培养基配方不同而差异较大，通常以每升培养基添加毫克至克级的量为参考范围。具体添加量需根据实际发酵工艺、菌株特性和培养基组成确定，目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准或技术资料为准。

（七）农业行业

在农业领域，左旋肉碱盐酸盐有时被研究用作植物生长调节相关原料或叶面肥、水溶肥的组分之一。在肥料生产中，其添加量因肥料种类（如大量元素水溶肥、含腐植酸水溶肥、叶面肥等）和产品配方不同而有所差异。根据部分水溶肥料行业的参考资料，含氨基酸类或含肉碱类的肥料产品中，左旋肉碱盐酸盐的添加比例通常较低，一般在产品总量的百分之零点几至百分之几的范围。但农业用肥料的生产须符合相关肥料登记管理办法和产品标准（如NY/T系列标准等），具体使用范围和用量应以农业农村部相关规定和产品技术资料为准。目前未查询到统一的法定添加标准，实际使用时应遵循相关法规要求。

（八）饲料行业

在饲料工业中，左旋肉碱盐酸盐可作为饲料添加剂使用。根据中国《饲料添加剂品种目录》及相关公告，左旋肉碱（L-肉碱）被列入允许使用的饲料添加剂品种。在饲料生产中，其添加量根据动物种类（如猪、禽、水产动物、宠物等）、饲料类型（配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料等）和饲养阶段不同而有所区别。例如在猪配合饲料中，常见参考添加量以左旋肉碱有效成分计，一般为每千克饲料数十毫克至数百毫克的范围；在水产饲料或宠物饲料中也有相应参考用量。具体添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，并应符合《饲料添加剂安全使用规范》及相关法规文件的要求。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。

（九）日化行业

在日用化学品（如洗产品、沐浴产品、口腔护理产品等）中，左旋肉碱盐酸盐可作为功能性原料组分使用。在日化产品配方中，常见参考添加量一般为产品总量的百分之零点几至百分之几。例如在洗发水产品中，参考用量范围可能在百分之零点一至百分之二左右，具体因产品定位和配方设计而异。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。日化产品生产应符合《化妆品安全技术规范》（如作为化妆品管理）或相关日化产品标准的要求。