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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 主要营养成分 | 左旋肉碱乳清酸盐生产厂家 |
| 是否进口 | 否 |
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一、基本信息
CAS号:36687-82-8(部分文献中也标注为左旋肉碱乳酸盐的相关CAS编号,具体以实际采购产品标注为准)
分子式:C11H21NO7(也有资料记为C9H17NO3·C3H6O3,即左旋肉碱与乳酸结合的形式)
分子量:约267.29(游离左旋肉碱部分约161.20,乳酸部分约90.08,两者结合后总分子量约267左右,具体依不同资料略有差异)
性状:通常为白色至类白色结晶性粉末或颗粒,易溶于水,具有较好的吸湿性,水溶液呈弱酸性至中性,具有左旋肉碱和乳酸的特征气味。该物质相较于左旋肉碱酒石酸盐、盐酸盐等形式,具有较高的水溶性和较低的吸潮性,在固体制剂加工中具有一定工艺优势。
二、各行业用途、用法、用量及添加量说明
(一)保健食品行业
左旋肉碱乳清酸盐作为左旋肉碱的一种盐形式,可作为保健食品原料使用。根据《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号)及后续相关法规文件,左旋肉碱被列入可用于保健食品的原料名单。在保健食品中,左旋肉碱通常被用于配合运动营养、能量代谢相关的产品配方中。
关于具体添加量:根据原国家食品药品监督管理总局发布的相关保健食品注册与备案技术审评指导原则,以左旋肉碱计,保健食品中常见的每粒或每份(如每片、每袋、每瓶等)的添加量参考范围通常在数百毫克至一千毫克之间,具体数值因产品剂型、每日推荐食用量和产品定位不同而存在差异。例如,常见的片剂或胶囊产品每粒含量多在250毫克至500毫克(以左旋肉碱计)的范围;粉剂或口服液产品每日推荐摄入量中左旋肉碱含量也多在此范围区间。
需要特别说明的是:保健食品中左旋肉碱的使用应当符合国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会发布的相关规定,包括原料的质量标准、标签标识、每日食用量及适宜人群和不适宜人群的标注等。实际生产时,使用左旋肉碱乳清酸盐原料的投料量需根据该原料中左旋肉碱的有效含量(通常左旋肉碱乳清酸盐中左旋肉碱含量约为60%至68%左右,具体以产品规格书为准)进行换算。换算公式为:左旋肉碱乳清酸盐实际投料量等于目标左旋肉碱含量除以原料中左旋肉碱的质量百分比。例如,若目标每粒含左旋肉碱500毫克,原料规格为左旋肉碱含量68%,则需投料约735毫克的左旋肉碱乳清酸盐。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
(二)食品行业
左旋肉碱在部分国家和地区被允许作为食品营养强化剂使用。在中国,根据《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)及相关公告,左旋肉碱可在部分食品类别中作为营养强化剂使用,允许使用的食品类别和使用量有明确规定。根据GB 14880-2012及后续修订版本,左旋肉碱(包括其盐类形式如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐等)在运动饮料、特殊膳食食品等类别中有相应的使用限量。具体允许使用的食品类别和最大使用量应以现行有效的GB 14880标准文本为准。
关于左旋肉碱乳清酸盐在食品中的具体添加:由于该盐形式相较于其他盐形式在某些国家的法规中可能未被单独列出,实际使用时需确认当地法规是否明确将其纳入允许使用的左旋肉碱盐类范围。若法规仅规定"左旋肉碱"而未限定具体盐形式,则理论上各种符合食品安全标准的左旋肉碱盐类均可使用,但需提供相应的质量规格证明。在食品加工中,常见参考用量依产品类型不同而异,例如在运动饮料中,以左旋肉碱计的添加量常见范围在每升数十毫克至数百毫克不等;在特殊膳食食品中,每份产品(如每袋、每瓶)的添加量参考范围多在数百毫克级别。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
此外,左旋肉碱乳清酸盐也可作为食品加工中的酸味调节剂成分(因含有乳酸根),但其主要功能定位仍是营养强化。
(三)医药行业
左旋肉碱乳清酸盐可作为药品原料或药用辅料使用。在医药领域,左旋肉碱及其盐类已被收录于多个国家的药典,如《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》等。左旋肉碱的药用制剂(如口服溶液、注射剂等)在营养支持中有所应用。
关于医药用途的用法用量:药品中左旋肉碱的使用剂量由处方或药品说明书规定,通常与的具体情况(如体重、年龄、营养状态等)相关,属于医师或药师指导下的用药范畴。作为原料药或药用辅料,左旋肉碱乳清酸盐在药品生产中的投料量需根据处方量和原料纯度进行计算。例如,若处方规定每片含左旋肉碱250毫克,原料纯度为左旋肉碱含量68%,则每片需投料约368毫克的左旋肉碱乳清酸盐。不同剂型(片剂、口服液、注射液等)的生产工艺和辅料配比存在差异,实际投料需根据具体处方和工艺确定。
需要强调的是:医药产品的生产必须符合《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关药典标准,原料质量需符合药典规定的各项指标(如含量、有关物质、重金属、微生物限度等)。本文仅从原料和生产加工角度进行说明,不涉及具体产品的人体适用和表述。
(四)化妆品行业
左旋肉碱乳清酸盐在化妆品中主要作为皮肤调理剂、保湿辅助成分或功能性添加剂使用。根据《已使用化妆品原料目录》(2021年版),左旋肉碱及其盐类被收录为已使用的化妆品原料。
在化妆品配方中,左旋肉碱乳清酸盐的添加量依产品类型和配方设计不同而有差异。常见参考用量方面:在精华液、乳液、面霜等护肤品中,以原料计的添加量一般在0.1%至2%(质量分数)的范围内;在洗发水产品中,添加量也多在类似范围。由于左旋肉碱乳清酸盐兼具左旋肉碱和乳酸的特性,部分配方中可能利用其弱酸性特点辅助调节产品pH值。具体添加量需根据配方体系、产品定位和稳定性测试结果进行调整,目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
(五)饲料行业
左旋肉碱在动物营养领域有广泛应用,可作为饲料添加剂使用。根据中国农业农村部发布的《饲料添加剂品种目录》及相关公告,左旋肉碱及其盐类(包括酒石酸盐等)被列入允许使用的饲料添加剂范围。
在饲料中的使用:左旋肉碱作为饲料添加剂,主要用于补充动物体内的肉碱水平,常见于仔猪、水产养殖、宠物食品等饲料配方中。根据《饲料添加剂 左旋肉碱》(相关行业标准或企业标准),在配合饲料和浓缩饲料中的添加量依动物种类和生产阶段不同而异。例如,在仔猪饲料中,常见参考添加量(以有效成分左旋肉碱计)为每吨配合饲料数十克至数百克不等;在水产饲料中,添加量也因鱼种和养殖阶段不同而存在差异。使用左旋肉碱乳清酸盐时,需根据原料中左旋肉碱的实际含量进行折算。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
(六)农业及发酵行业
左旋肉碱乳清酸盐在农业和发酵领域的应用相对有限,但有公开资料显示其可作为微生物发酵培养基中的营养补充成分或生长因子使用。在某些工业发酵过程中,左旋肉碱可作为某些微生物代谢途径的中间体或辅助因子。
在发酵培养基中的添加:通常以较低浓度添加,参考范围可能在每升培养基数毫克至数十毫克(以左旋肉碱计)的水平,具体取决于菌株特性和发酵工艺。不同应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。
在农业方面,目前未查询到左旋肉碱乳清酸盐作为肥料或植物生长调节剂的明确法规依据和标准用量,若有相关应用,属于研究探索阶段,具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
(七)工业与合成领域
左旋肉碱乳清酸盐可作为精细化工中间体或合成原料使用。在化学合成领域,它可用于制备其他左旋肉碱衍生物或作为手性化合物合成的原料。在工业生产中,其用途主要体现在原料供应和中间体转化环节。
合成与工业用途中的用量取决于具体的化学反应和工艺路线,通常由生产企业根据工艺要求确定。目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
(八)日化行业
在日化产品(如洗手液、沐浴露、洗衣液等)中,左旋肉碱乳清酸盐可作为皮肤调理成分或辅助保湿成分添加。具体添加量依产品类型而异,常见参考用量在0.05%至1%(质量分数)范围内。实际生产中可根据配方及工艺要求调整。









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