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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 主要营养成分 | 苦参碱生产厂家 |
| 是否进口 | 否 |
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CAS号:苦参碱(Matrine)的CAS号为519-02-8;氧化苦参碱(Oxymatrine)的CAS号为16837-52-8。本文以苦参碱(Matrine,CAS 519-02-8)为主进行说明,部分内容涉及氧化苦参碱时将另行标注。
分子式:C15H24N2O
分子量:248.37
性状:苦参碱一般为白色或类白色针状结晶或结晶性粉末,有苦味。熔点约76至78摄氏度。可溶于水、乙醇、氯仿、乙醚等溶剂,在水中溶解度较好。纯品为白色结晶,工业品可能因纯度不同呈白色至淡黄色粉末或结晶。
以下按不同行业领域分别说明其用途、用法和用量等信息。
一、医药行业
苦参碱在医药领域主要作为药物原料使用。氧化苦参碱(Oxymatrine)已收载于《中国药典》,苦参碱本身也有相关药品标准。
在药品生产中,苦参碱或氧化苦参碱可用于某些口服制剂和注射制剂的原料药。具体投料量取决于药品规格、剂型和处方设计。例如,氧化苦参碱注射液在生产中的原料投料需根据药品批准文号对应的注册标准执行。
注射用氧化苦参碱等制剂的原料投料量一般由药品生产企业依据注册工艺确定,不同规格产品投料量不同。例如,某些氧化苦参碱注射液规格为每支含有效成分一定毫克数,原料实际投料量需根据含量、规格及生产损耗进行折算。
口服制剂方面,如某些含苦参碱成分的制剂,其原料使用量依据各药品注册标准和生产工艺确定。
由于医药领域对原料使用有严格的药品注册标准和GMP规范要求,具体原料投料比例、生产工艺参数等应以各品种的药品注册标准、批准的生产工艺和药典标准为准。不同药品剂型和规格的用量差异较大,不宜用统一数值概括。
需要说明的是,药品的适应症、用法用量等由药品监督管理部门批准,本文不涉及相关内容的具体表述。
二、保健品行业
苦参碱在保健品行业的使用受到法规约束。根据我国相关规定,保健食品原料目录对可用原料有明确规定。苦参(Sophora flavescens)的提取物在部分保健食品原料目录中有所收录,但具体是否允许以"苦参碱"单一成分形式使用,需参照国家市场监督管理总局发布的保健食品原料目录和相关公告。
若以苦参提取物(含苦参碱等成分)作为保健食品原料使用,其添加量应符合相关标准和产品技术要求。一般情况下,保健食品中植物提取物的添加量根据产品配方和功能定位确定,常见参考用量范围需依据具体产品批准文号对应的技术要求执行。
实际生产中,保健品配方中苦参提取物的添加比例因产品类型、规格和配方体系不同而存在差异,应以相关产品标准或注册备案资料为准。若产品以苦参碱为标志性成分进行质量控制,其含量指标需符合相应标准规定。
三、食品行业
苦参碱作为食品添加剂使用需遵循《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)及相关规定。目前,苦参碱并未被列入GB 2760中允许使用的食品添加剂名录。因此,苦参碱一般不作为常规食品添加剂在普通食品中使用。
在某些特定情况下,如以苦参为原料的传统食品或地方特色食品,可能涉及苦参的使用,但其添加量应符合相关食品安全标准和地方规定。具体使用情况需依据产品类别和当地监管要求确定。
四、化妆品行业
在化妆品领域,苦参提取物(含苦参碱等生物碱成分)被用作化妆品原料。根据《已使用化妆品原料目录》,苦参(SOPHORA FLAVESCENS)根提取物等相关原料已被收录。
化妆品中苦参提取物的添加量因产品类型和配方不同而存在差异。一般来说,在化妆品配方中,植物提取物类原料的添加量常见参考范围为百分之零点几到百分之几(质量分数),具体比例需根据产品定位、配方体系和需求进行调整。例如,在某些护肤类产品中,苦参提取物的添加量可能在百分之零点一至百分之二的范围内作为参考;在洗护类产品中,添加比例可能有所不同。
实际使用量需根据所用提取物的规格(如苦参碱含量、固形物含量等)进行换算。若使用的是高纯度苦参碱原料,则添加量会相应降低。具体添加量需根据产品配方、原料规格及相关化妆品技术规范确定。
需要注意的是,化妆品的宣称应符合《化妆品监督管理条例》及相关规定,不得夸大宣传。
五、工业与日化行业
在工业领域,苦参碱可用于某些精细化工产品的合成中间体或功能性助剂。在日化产品中,如洗手液、清洁剂等,苦参提取物可能作为功能性成分添加。
日化产品中苦参提取物的添加量一般较低,常见参考范围为百分之零点零几至百分之零点几(质量分数),具体取决于产品类型。例如,在某些类洗手液或清洁产品中,添加比例可能在百分之零点一至百分之一之间作为参考。
实际生产中,应根据产品配方要求和相关行业标准确定具体用量。不同生产工艺和配方体系的添加比例存在差异。
六、合成与发酵行业
在化学合成领域,苦参碱可作为合成其他生物碱类化合物的起始原料或中间体。在发酵行业,苦参碱可能被用作某些微生物发酵培养基的添加成分或研究对象。
合成工艺中的投料量取决于目标产物、反应路线和工艺参数,由生产企业根据具体工艺确定。发酵培养基中苦参碱的添加浓度一般根据研究目的和菌种特性确定,常见参考浓度可能在毫克每升至克每升范围内,但具体数值因研究体系不同差异较大,需以实际工艺和文献资料为准。
七、农业行业
在农业领域,苦参碱作为植物源生物农药成分被研究和应用。苦参碱对某些农业害虫具有一定的生物活性,可用于植物保护。
农业用苦参碱制剂(如苦参碱可溶性液剂、苦参碱水剂等)有相应的农药登记和产品标准。例如,苦参碱水剂等农药产品在《农药登记资料要求》和相关农药产品标准中有规定。
根据农药使用规范,苦参碱制剂在农业上的使用浓度和用量需按照农药标签和登记批准的使用范围执行。一般来说,苦参碱水剂在田间使用时的稀释倍数和每亩用量根据作物品种、对象和制剂规格不同而有所差异。例如,某些苦参碱水剂产品标签上标注的使用浓度可能为稀释若干倍后喷雾,每亩用药量以有效成分计可能在数十克至数百克范围内,具体以各产品登记标签为准。
需要注意,农药的使用范围、使用剂量、安全间隔期等均应严格按照农药登记批准的内容执行,不得超范围、超剂量使用。
八、饲料行业
在饲料行业,苦参碱或苦参提取物可能作为饲料添加剂使用。根据《饲料添加剂品种目录》和相关规定,植物提取物类饲料添加剂的使用需符合农业农村部发布的相关公告和标准。
苦参及其提取物在饲料中的添加量因饲料种类、动物品种和使用目的不同而存在差异。一般参考用量范围可能在每吨饲料添加数百克至数千克不等,但具体数值需以相关饲料添加剂产品标准和批准文件为准。不同动物(如家禽、猪、牛羊等)的推荐添加量可能不同。
实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料和饲料生产工艺要求为准。
九、其他领域
在科研和实验室领域,苦参碱常用作研究试剂或标准品。作为标准品使用时,其纯度一般要求较高(如百分之九十八以上或更高),使用量根据实验需求确定,通常为毫克级别。
在某些特殊工业应用中,如生物技术、材料科学等领域,苦参碱的用途和用量因研究方向不同而差异较大,需根据具体应用确定。
关于用量与添加量的综合说明
以上各行业中涉及的用量、添加量和使用比例,凡标明具体数值的,均为常见参考范围或根据公开资料整理的一般性数据。由于不同产品规格(如纯度、含量、剂型等)、不同应用场景、不同配方体系和不同生产工艺对用量的要求存在差异,实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算和调整。
对于有明确国家标准、行业标准或法规文件规定的领域,应优先以相应标准为准。对于没有统一添加标准的情况,实际生产中可根据配方及工艺要求调整,具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。









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