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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 主要营养成分 | 蔗糖亚铁生产厂家 |
| 是否进口 | 否 |
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一、基本信息
CAS号:8047-67-4。分子式:C18H24Fe2O24(以二核铁配合物形式表示,常见表述中也有写作基于蔗糖与亚铁络合的结构形式)。分子量:约736.06。性状:棕色至深棕色固体,可微溶于水。该物质以二价铁(Fe2+)为核心价态,具有较好的稳定性,不易被氧化,水溶性优于传统三价铁蔗糖络合物。需注意,市面上常说的"蔗糖铁"多指三价铁蔗糖复合物(如注射用蔗糖铁注射液原料),而"蔗糖亚铁"特指以二价铁为主的蔗糖络合物,两者在铁的价态、制备工艺和部分应用上有所不同。
二、各行业用途、用法与用量
(一)工业与合成领域
蔗糖亚铁作为含铁大分子化合物,可在工业合成中用作铁源原料。在制备工艺中,通常将蔗糖溶解于强极性溶剂(如二甲基亚砜、四氢呋喃等),再与氯化亚铁、硫酸亚铁或硝酸亚铁等亚铁盐在80至120摄氏度条件下反应6至16小时,经固液分离、干燥(如喷雾干燥)后获得产品。该过程不需控制pH值、无需额外添加稳定剂,产物为二价铁态。在合成制备过程中,蔗糖与亚铁盐的配比、溶剂种类和用量、反应温度与时间等均为工艺参数,实际生产中需根据具体配方及工艺要求确定。目前未查询到统一的工业级产品国家标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
(二)医药领域
蔗糖亚铁属于铁剂相关原料。需要特别说明的是,目前已上市的注射用蔗糖铁制剂(如蔗糖铁注射液)多为三价铁蔗糖复合物(CAS 8047-67-4对应的主要是此类),用于补铁,适用于口服铁剂不耐受或口服铁剂吸收不佳人群的铁补充。该制剂仅可与0.9%生理盐水混合使用,以滴注或缓慢注射方式给药,不可肌肉注射。成人常用剂量为每周二至三次,每次5至10毫升(含铁100至200毫克),滴注速度需按每100毫克铁至少滴注15分钟等要求控制。使用需先给予小剂量测试。
蔗糖亚铁作为二价铁蔗糖络合物,在医药原料研究层面可作为补铁材料进行开发。但蔗糖亚铁目前是否已有正式获批的药品制剂、是否被纳入国家药品标准或药典收载,从现有公开资料中未查询到明确结论。对于医药用途,不同应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。如涉及正式药品生产,须严格遵循国家药品监督管理部门的注册审批要求和相关药品标准,不得自行决定用量。
(三)发酵领域
在发酵工艺中,铁元素是微生物生长和酶活性的重要辅助因子。亚铁盐类(如硫酸亚铁)可用于发酵人粪尿等过程中,起到减少硫化氢和氨气产生、除臭的作用。相关资料提及,发酵人粪尿时按每100斤人粪尿加入约250克硫酸亚铁。但这是针对硫酸亚铁而非蔗糖亚铁的用法。蔗糖亚铁作为二价铁蔗糖络合物,因其稳定性好、不易氧化,理论上可作为发酵过程中的铁源补充,但目前未查询到针对蔗糖亚铁在发酵行业的统一标准添加量。实际生产中可根据配方及工艺要求调整,具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
(四)食品领域
铁是允许添加到食品中的营养强化剂。根据相关标准,铁可应用于婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、配方饮料、饼干、面包、早餐谷物、谷物面粉、面条、肉类及蔬菜类似物等多种食品类别。不同食品类别中铁的允许添加量和参考分量各不相同,例如饼干(脂肪小于200克/千克、糖小于50克/千克)中参考分量35克对应铁3.0毫克;配方饮料中允许铁含量为0.2至1.5毫克/100千焦;婴幼儿配方食品中允许的最低添加量为0.45毫克/100千卡。允许使用的铁来源包括硫酸亚铁、富马酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、乳酸亚铁、柠檬酸亚铁、蔗糖铁等多种形式。
需要明确的是,上述允许使用的铁来源中包括"蔗糖铁"(通常指三价铁形式),而"蔗糖亚铁"(二价铁形式)是否已被明确列入各食品安全国家标准的许可铁源清单,需以版《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)及相关公告为准。不同国家和地区的法规不同,在中国境内使用须符合中国法规。食品中铁的添加量不得超过各食品类别规定的最大使用量,实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
(五)农业领域
蔗糖亚铁可作为植物铁营养补充剂的原料。相关发明专利资料显示,将蔗糖亚铁加入制剂上可接受的辅料后,可制成植物缺铁矫治剂,用于克服传统EDTA铁络合剂成本高、污染环境等缺点。在农业施肥中,铁元素是植物叶绿素合成所需的微量元素。但蔗糖亚铁在农业上的具体施用浓度、施用方式(叶面喷施或土壤施用)、每亩用量等,目前未查询到统一的国家标准或行业标准添加量。不同作物、不同土壤条件、不同缺铁程度下的使用量差异较大,实际生产中可根据配方及工艺要求调整。如作为肥料或土壤调理剂使用,需符合《肥料登记管理办法》等相关法规要求。
(六)饲料领域
根据中华人民共和国农业农村部公告第862号(2024年12月20日发布),蔗糖亚铁已被纳入《饲料添加剂品种目录》,产品作用为提供动物所需铁元素,适用范围为断奶仔猪。该公告同时发布了《饲料添加剂 蔗糖亚铁》产品标准。但该公告未在正文中直接给出具体推荐添加量数值。
另有资料提及,铁添加剂在猪饲料中一般添加铁剂量低于0.014%(以配合饲料干物质计),肉鸡正常添加量为0.008%,产蛋鸡为0.005%。也有专利资料提及蔗糖铁络合物作为饲料添加剂用于猪、鸡、鸭、牛和羊饲喂时,添加量为300克/吨饲料(以产品计)。需要注意的是,300克/吨的数据来源于特定专利文献,是否为蔗糖亚铁在饲料中的通用标准用量需核实。
由于蔗糖亚铁作为饲料添加剂新品类(2024年12月方正式增补入目录),其具体在配合饲料或全混合日粮中的推荐添加量应以农业农村部发布的《饲料添加剂 蔗糖亚铁》产品标准及配套使用规范为准。不同动物种类、不同生长阶段、不同基础日粮配方下的添加量存在差异,应结合具体配方进行调整。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
(七)保健品领域
铁是允许用于保健食品的营养素之一。在中国,含铁保健食品需符合《保健食品原料目录》和相关国家标准的要求,其原料应在许可范围内,产品需经注册或备案。铁的来源可包括多种亚铁盐和铁络合物。蔗糖亚铁若要作为保健食品原料使用,需确认其是否已被列入相关许可原料目录。保健食品中铁的每日推荐摄入量、产品中铁含量等均有法规限制,例如中国营养学会建议成人铁推荐摄入量男性为每日15毫克、女性为每日20毫克,可耐受摄入量为每日50毫克。保健食品的具体配方和用量须符合相关法规要求,不同产品规格和剂型的添加量存在差异,应以批准的产品技术要求为准。
(八)化妆品与日化领域
铁元素及其络合物在化妆品和日化产品中偶有应用,例如作为颜色调节成分或功能性添加剂。但蔗糖亚铁在化妆品和日化领域的具体用途、使用浓度和添加量,目前未查询到明确的国家标准或行业标准规定。化妆品原料的使用须符合《化妆品安全技术规范》等相关法规。如将蔗糖亚铁用于化妆品或日化产品,需确认其是否在允许使用的原料清单内,具体添加量需根据产品配方、安全性评估及相关标准确定。目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
三、重要说明
,蔗糖亚铁与蔗糖铁(三价铁)在铁的价态、稳定性和应用上存在区别,本文尽量按"蔗糖亚铁"(二价铁)进行表述,但部分公开资料中"蔗糖铁"与"蔗糖亚铁"的称谓可能存在混用,使用时需注意核实具体产品的铁价态和规格。
第二,对于饲料添加剂蔗糖亚铁,其具体产品标准和推荐添加量以农业农村部2024年第862号公告及配套发布的《饲料添加剂 蔗糖亚铁》产品标准为依据。
第三,凡涉及人体摄入或相关用途的,须严格遵守国家药品监督管理、食品安全、保健食品注册备案等法律法规,不得超范围、超限量使用。









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