D-α-琥珀酸生育酚厂家 D-α-琥珀酸生育酚生产厂家 D-α-琥珀酸生育酚 D-α-琥珀酸生育酚厂家添加量 D-α-琥珀酸生育酚现货 D-α-琥珀酸生育酚添加量 D-α-琥珀酸生育酚国标 D-α-琥珀酸生育酚用量

一、基本信息

CAS号：4345-03-3（常用表示）；也存在4345-03-3（d-α-型）与相关异构体的区分，具体取决于立体构型标注方式。另有文献中使用118-95-4（dl-α型混合物的CAS号），但D-α-型（即天然构型的单一对映体或立体选择性产物）通常以4345-03-3为主流编号。

分子式：C33H54O5

分子量：约530.78

性状：D-α-琥珀酸生育酚在常温下通常为白色至类白色结晶性粉末或蜡状固体，几乎无臭。熔点一般在约76℃至80℃范围（不同文献存在细微差异，与纯度及晶型有关）。本品不溶于水，易溶于乙醇、丙酮、乙醚、氯仿等有机溶剂，在油脂中亦有较好的溶解性。对光、热和氧气较为稳定，相较于游离生育酚（维生素E），其琥珀酸酯化形式在稳定性方面通常更为突出，不易被氧化。

二、各行业用途、用法、用量及添加量

（一）医药行业

D-α-琥珀酸生育酚在医药领域主要作为原料用于制剂生产、药物辅料研究以及医药中间体合成等方面。

1. 原料药及药物制剂：在部分国家和地区的药典收载中，D-α-琥珀酸生育酚可作为维生素E类原料用于制备软胶囊、口服溶液等药物剂型。根据《中国药典》相关收载，维生素E（包括其酯类）作为原料用于制剂时，其用量需符合药典各品种项下的规定。例如，维生素E软胶囊中维生素E的含量通常以α-生育酚计，每粒含量常见规格为50mg、100mg、200mg等（具体以药典品种标准为准），而原料投料时需考虑琥珀酸酯与游离生育酚之间的分子量换算关系（D-α-琥珀酸生育酚分子量约530.78，α-生育酚分子量约430.71，换算系数约为430.71/530.78≈0.811）。实际投料量需根据产品含量、规格及具体处方进行换算。

2. 药用辅料与包材：在药物制剂研究中，D-α-琥珀酸生育酚可作为抗氧化辅料用于某些对氧化敏感的药物制剂体系中，以延缓活性成分的降解。具体添加量需根据药物品种、制剂类型、稳定性要求及相关药品注册标准确定，目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

3. 医药中间体：D-α-琥珀酸生育酚可作为合成其他维生素E衍生物（如聚乙二醇维生素E琥珀酸酯即TPGS等）的起始原料。在此应用中，其投料量取决于目标产物的合成路线和工艺参数，一般按化学计量比或稍过量投料，具体数值需根据合成工艺文件确定。

需注意：本品在医药应用中的具体使用范围和限量应符合各国药典、药品注册法规及相关技术指导原则的要求。

（二）保健品行业

D-α-琥珀酸生育酚在保健品行业中主要作为功能性原料或营养强化剂的前体使用。

1. 营养补充剂：在部分保健品产品中，D-α-琥珀酸生育酚可经体内水解后释放α-生育酚，从而发挥维生素E的营养补充作用。根据我国《保健食品原料目录》及相关管理规定，维生素E类化合物（含其酯类）可用于保健食品，但其使用范围和用量需符合国家市场监督管理总局发布的保健食品相关法规和标准。在保健食品中维生素E的用量通常有上限要求（例如，根据相关标准，维生素E在保健食品中的每日推荐摄入量有明确限定，常见为每日不超过一定数值，具体以批准的产品配方和标签标示为准）。实际生产中，D-α-琥珀酸生育酚的投料量需按其有效成分（α-生育酚当量）进行折算。

2. 软胶囊及片剂产品：在保健品软胶囊或压片类产品中，D-α-琥珀酸生育酚可作为内容物成分之一，与其他油溶性维生素或辅料配伍。常见参考用量一般在产品配方的百分之几至百分之十几范围（质量分数），但不同产品配方差异较大。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。目前未查询到统一的标准添加量，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

需注意：保健食品的原料使用应符合《保健食品注册与备案管理办法》及相关技术要求，不得超出批准范围和限量。

（三）生物行业

D-α-琥珀酸生育酚在生物研究和生物技术领域有较为广泛的应用。

1. 细胞培养：在细胞生物学研究中，D-α-琥珀酸生育酚常作为培养基的添加成分或抗氧化保护剂使用。在无血清培养基或特定细胞培养体系中，其常见参考浓度范围通常在微克每毫升至毫克每毫升级别（例如，有文献报道使用浓度在5～50 μg/mL范围，也有在10～100 μg/mL范围使用的报道，具体取决于细胞类型和实验目的）。实际浓度需根据细胞种类、培养体系和实验设计确定。

2. 生化研究：作为脂溶性抗氧化剂，D-α-琥珀酸生育酚可用于脂质过氧化研究、膜稳定性研究等生物化学实验中。其使用量通常为微量级别，按实验体系的具体需求添加。

3. 生物发酵辅助：在某些微生物发酵或酶催化反应体系中，D-α-琥珀酸生育酚可用作抗氧化保护剂以维持体系稳定性。具体添加量需根据发酵工艺和反应条件确定，一般在较低浓度范围使用。

（四）合成与衍生物行业

D-α-琥珀酸生育酚既是重要的合成中间体，也是合成多种维生素E衍生物的基础原料。

1. 合成聚乙二醇维生素E琥珀酸酯（TPGS及相关衍生物）：D-α-琥珀酸生育酚可与聚乙二醇（PEG）进行酯化或酯交换反应，制备TPGS等两亲性衍生物，广泛用作药物增溶剂、乳化剂和吸收促进剂。在此合成过程中，D-α-琥珀酸生育酚的投料量按化学计量比计算，通常以摩尔比进行投料，具体取决于PEG的分子量和目标产物的取代度。例如，若以PEG-1000为原料合成TPGS-1000，反应中D-α-琥珀酸生育酚与PEG-1000的摩尔比通常接近1:1或根据工艺略有调整。实际投料量需根据合成工艺文件和目标产物规格确定。

2. 合成其他酯类衍生物：D-α-琥珀酸生育酚可进一步与其他醇类、酸类或功能性基团反应，制备各类维生素E衍生物，用于医药、化妆品等领域。在这些合成反应中，其用量按具体反应方程式的化学计量比投加。

3. 工业合成工艺：在D-α-琥珀酸生育酚本身的工业生产中，通常以D-α-生育酚（天然或合成）与琥珀酸酐在催化剂存在下进行酯化反应制得。此过程中，琥珀酸酐的投料通常稍过量（如摩尔比1.05:1至1.2:1），以提高转化率。产品纯化后的含量一般可达95%以上（按企业标准或药典要求）。

（五）化妆品与日化行业

D-α-琥珀酸生育酚在化妆品和日化产品中作为抗氧化剂和皮肤调理剂使用。

1. 护肤品：在面霜、乳液、精华液等化妆品中，D-α-琥珀酸生育酚可作为脂溶性抗氧化成分添加。根据《化妆品安全技术规范》（2015年版）及相关行业资料，维生素E及其酯类在化妆品中的使用属于常规原料，但具体限量需参照产品类型和配方要求。常见参考用量一般在产品配方的百分之零点几至百分之几范围（质量分数），例如常见在0.01%～1%之间，不同产品差异较大。实际添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

2. 洗护产品：在洗发水、素等洗护类日化产品中，也可添加D-α-琥珀酸生育酚作为抗氧化和调理成分。使用浓度通常较低，一般在0.01%～0.5%范围，具体以配方需求为准。

需注意：化妆品原料的使用应符合国家药品监督管理局发布的《已使用化妆品原料目录》及相关法规要求。

（六）食品行业

D-α-琥珀酸生育酚在食品工业中主要作为营养强化剂和抗氧化剂使用。

1. 食品营养强化：根据我国《食品营养强化剂使用标准》（GB 14880）及相关规定，维生素E类化合物可用于食品营养强化。在食品中的使用范围和用量需符合该标准的规定。例如，在某些食品类别中维生素E的最大使用量以α-生育酚计有明确限定（常见为若干毫克每千克至数十毫克每千克不等，具体类别和限量以GB 14880版为准）。使用D-α-琥珀酸生育酚时，需按其α-生育酚当量进行折算，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

2. 食品抗氧化：在油脂、烘焙食品、婴幼儿食品等对氧化敏感的食品中，D-α-琥珀酸生育酚可作为抗氧化剂使用。其添加量通常在较低水平，常见参考范围为数十毫克每千克至数百毫克每千克（以有效成分计），具体取决于食品种类、油脂含量及保质期要求。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关食品安全国家标准和产品技术要求为准。

（七）饲料行业

在动物饲料领域，维生素E类化合物作为营养性添加剂广泛使用。

1. 饲料添加剂：根据我国《饲料添加剂品种目录》及《饲料添加剂安全使用规范》（农业部相关公告），维生素E（含其酯类）可用于饲料中。在配合饲料、浓缩饲料、预混合饲料中的添加量根据动物种类、生长阶段和产品类型不同而有所差异。例如，在猪、禽等配合饲料中维生素E的添加量通常以国际单位（IU）或毫克每千克表示，常见范围在数十毫克每千克至上百毫克每千克（以α-生育酚当量计）。使用D-α-琥珀酸生育酚时需进行当量换算。实际添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。不同动物品种和饲养阶段的推荐用量存在差异，应结合具体配方和相关行业标准进行调整。

（八）农业行业

D-α-琥珀酸生育酚在农业领域的应用相对较少且较为间接。

1. 植物生长调节相关研究：在植物生理学研究中，维生素E类化合物（含琥珀酸酯形式）可用于探讨植物抗氧化机制、胁迫响应等基础研究。其使用量通常为微量级别（微摩尔浓度范围），具体取决于实验设计。

2. 农用制剂辅助成分：在某些农用制剂或植物保护产品的研发中，D-α-琥珀酸生育酚可能作为抗氧化稳定剂用于配方中。具体添加量需根据产品类型和配方要求确定，目前未查询到统一的标准添加量。

（九）工业与发酵行业

1. 工业抗氧化应用：在润滑油、金属加工液、塑料制品等工业领域，D-α-琥珀酸生育酚可作为天然来源的抗氧化添加剂使用。添加量通常较低，一般在产品的百分之零点几至百分之几范围，具体需根据工业产品的性能要求和配方确定。

2. 发酵工业：在发酵生产过程中（如酶制剂发酵、氨基酸发酵等），D-α-琥珀酸生育酚可作为抗氧化保护剂加入培养基或发酵液中，以减少氧化损伤对发酵产物的影响。其添加量通常为微量至低浓度范围，需根据具体发酵工艺确定。

三、重要说明

1. 关于用量与添加量：本文所述各行业用量均为参考性质，涉及产品的用量、添加量、使用比例、推荐用量、参考用量等内容，凡未标注明确出处的具体数值，均来源于公开文献、行业通用参考或常见报道范围，并非统一的法定标准。不同应用领域、不同产品规格、不同使用对象、不同生产工艺或不同配方体系的添加量存在差异，应分别说明。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。实际生产中可根据配方及工艺要求调整。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

2. 关于法规合规：在医药、食品、饲料、化妆品等受法规约束的行业，D-α-琥珀酸生育酚的使用必须符合相应的国家标准、行业标准和法规文件要求。法定最大使用量、限量要求或允许使用范围应以发布的官方文件为准，本文不代替相关法规的具体规定。