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一、基本信息

?中文名称?： 二岩藻糖基乳糖（又称二岩藻糖基乳糖、2'-岩藻糖基乳糖的同分异构体，属三糖型人乳寡糖HMOs）

?英文名称?： Difucosyllactose，简称DFL

?CAS号?： 41263-94-9

?分子式?： C??H??O??

?分子量?： 678.58

?性状：? 通常为白色至类白色粉末或结晶性固体，易溶于水，水溶液呈透明至微黄色。具有吸湿性，需在干燥、密封条件下保存。在常温避光条件下稳定性较好，高温或强酸强碱环境下可能发生降解。

?结构说明：? DFL属于岩藻糖基化人乳寡糖（Fucosylated Human Milk Oligosaccharides, fHMOs），由一个乳糖核心结构连接两个岩藻糖残基构成，属于α-1,2/α-1,3/α-1,4-糖苷键连接的三糖结构（具体连接方式可有异构体，常见的为2'-FL的同系物或异构体类型）。

二、食品领域

?法规与批准情况：?

2'-岩藻糖基乳糖（2'-Fucosyllactose, 2'-FL）已在多个国家和地区获批用于婴幼儿配方食品中，例如欧盟于2015年批准2'-FL作为新型食品成分，中国国家卫生健康委员会于2023年将2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）列入食品营养强化剂新品种目录（2023年第8号公告）。二岩藻糖基乳糖（DFL）作为人乳寡糖的一种，其在部分国家和地区亦有相关法规进展，但各国批准情况和具体适用范围存在差异，需关注各地公告。

?在婴幼儿配方食品中的应用：?

根据中国国家卫生健康委员会2023年第8号公告，2'-FL作为食品营养强化剂允许添加于婴幼儿配方食品中，使用量有明确限制。DFL作为同类型HMO成分，在有相应法规批准的地区，其使用应参照相关公告规定的适用范围和限量。对于尚未单独批准DFL作为营养强化剂的地区，具体使用范围和限量需以当地法规为准。

?在普通食品中的应用：?

目前DFL在普通食品（非婴幼儿配方类）中的应用尚无统一的国家标准规定的使用范围和限量。在部分已将HMOs列入新型食品或食品原料目录的国家和地区，DFL可作为食品成分使用，但具体使用量需依据当地法规及产品类别确定。

?常见参考用量：?

在有明确法规允许添加于婴幼儿配方乳粉的地区，人乳寡糖类成分的添加量通常以每升冲调液或每100千焦（kJ）能量计，具体数值依当地法规规定。目前未查询到针对DFL单独制定的统一添加量标准，实际生产中应以获批的法规文件和产品技术规范为准。

?在功能性食品、营养补充食品中的应用：?

在已允许HMOs用于此类产品的地区，DFL可作为功能性配料使用，具体添加量根据产品配方和工艺要求调整。由于不同国家和地区对功能性食品中HMOs的管理规定不同，使用前需确认当地法规是否允许及具体限量要求。

?注意事项：? 实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。

三、饲料领域

?应用背景：?

人乳寡糖类成分近年来在幼畜饲料领域有研究和应用探索，主要用于幼龄动物（如仔猪、幼禽等）的日粮中，作为功能性寡糖成分。DFL作为HMO的一种，在饲料领域的应用属于新兴研究方向。

?参考用量：?

目前在饲料领域，DFL的使用尚无统一的国家标准或行业标准规定的添加量。在公开的研究文献中，HMOs在幼畜饲料中的添加量通常以每千克配合饲料计，文献中常见的参考范围因动物种类、生长阶段和研究目的不同而存在差异。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

?法规情况：?

中国及多数国家和地区目前尚未将DFL列入饲料添加剂品种目录。在将HMOs作为饲料原料或添加剂进行管理的地区，需遵循相应法规。

四、农业领域

?应用方向：?

DFL在农业领域的直接应用研究相对有限。部分研究探索寡糖类物质在土壤改良、植物促生或生物防控方面的潜在作用，但DFL作为人乳来源寡糖，其在农业中的大规模应用尚不成熟。

?使用说明：?

目前未查询到DFL在农业生产中有明确的国家标准或行业标准规定的使用范围和用量。若作为研究用试剂或特定农业配方成分使用，具体添加量需根据实际工艺和配方要求确定。

五、工业领域

?在生物化工和精细化工中的应用：?

DFL可作为生物化工原料或中间体用于寡糖合成、糖工程研究及相关精细化工产品的开发。在工业级生产中，DFL通常以较高纯度规格供应，用于科研、标准品制备或作为工业发酵的底物/产物。

?在发酵工业中的应用：?

DFL可通过微生物发酵法或酶法合成生产。在发酵生产过程中，DFL既可以是目标产物，也可以作为研究对象。发酵培养基中前体物质（如乳糖、岩藻糖供体等）的添加量依菌株特性和工艺参数而定，不同工艺的投料比例存在差异。

?参考用量（工业级）：?

工业级DFL的使用量根据具体用途（如作为原料、标准品、研究试剂等）确定。目前未查询到统一的工业使用标准添加量，实际生产中应以产品技术说明书和工艺要求为准。

六、医药领域

?说明：?

DFL作为人乳寡糖的一种，在医药相关领域主要涉及原料药研究、药物辅料探索、生物活性研究等方向。本部分仅从原料研究和工业生产角度进行说明，不涉及人体宣传。

?在药物研发中的应用：?

DFL可作为研究用标准品或原料用于药物相关研究。在有明确法规将其列为药用辅料或相关成分的地区，其使用应符合药典或药品注册相关规定。目前DFL尚未在中国作为药品成分获批上市。

?使用说明：?

具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。在药物研究和开发过程中，用量依实验设计和研究目的而定。

七、保健品领域

?法规情况：?

在中国，HMOs类成分（如2'-FL、LNnT等）已获批作为食品营养强化剂用于婴幼儿配方食品，但在保健食品中的使用需符合《保健食品原料目录》和相关注册备案规定。DFL目前是否已列入中国保健食品可用原料目录，需查询公告。在其他国家和地区，DFL在膳食补充剂或保健品中的使用也需遵循当地法规。

?参考用量：?

在获批用于特定保健食品类别的地区，HMOs的使用量通常有明确的每日摄入量指导或产品标准规定。由于DFL作为单独品种在保健品中的法规批准情况各国不一，具体添加量需以获批的产品标准或当地法规为准。目前未查询到针对DFL单独的保健食品统一添加量标准。

八、化妆品与日化领域

?应用方向：?

人乳寡糖类成分因其保湿、皮肤屏障相关的研究探索，在化妆品和日化产品中有一定的研究关注。DFL作为HMO的一种，可能被用于护肤品、个人护理产品的配方中，作为功能性成分。

?参考用量：?

在化妆品和日化产品中，DFL的添加量因产品类型（如乳液、精华、洗护产品等）、配方体系和功能定位不同而存在差异。目前未查询到针对DFL在化妆品中的统一国家标准添加量。在实际生产中，常见参考用量需结合具体配方和工艺要求确定，一般以质量分数或每千克产品添加量计。具体添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

?注意事项：?

使用DFL作为化妆品原料时，需确认该成分是否已列入当地化妆品可用原料目录或已完成相关备案。不同国家和地区对化妆品新原料的管理规定不同。

九、综合注意事项

?存储条件：? DFL应在阴凉、干燥、密封条件下保存，避免高温、潮湿和光照。开封后建议尽快使用或在惰性气体保护下密封保存。

?纯度与规格：? 市场上DFL产品的纯度、含量和规格存在差异（如食品级、试剂级、工业级等），不同规格的产品适用范围和使用方式不同。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

?法规动态：? DFL及其相关人乳寡糖成分的法规批准情况在全球范围内持续更新，使用者应持续关注各国法规公告、食品安全标准和行业规范。

?数据说明：? 以上关于各领域用量的表述中，凡涉及具体数值的部分均基于公开可查的法规文件、行业资料或文献参考；对于尚未有统一标准的领域，已采用客观表述方式说明，未编造具体数字。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。