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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 主要营养成分 | 乳糖-N-二糖生产厂家 |
| 是否进口 | 否 |
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一、基本信息
CAS号:15087-26-0
分子式:C??H??NO??(以还原端乳糖基-N-乙酰基乳糖胺形式计,即Galβ1-3GlcNAcβ1-3Galβ1-4Glc;具体分子式因还原端异构状态不同可能略有差异)
分子量:约513.48(以无水物计)
性状:乳糖-N-二糖通常为白色或类白色粉末,易溶于水,水溶液呈无色或微黄色透明状。该物质为天然存在于人乳及牛乳中的母乳寡糖组分之一,属于功能性低聚糖。在常温干燥条件下稳定性较好,高温、强酸环境下可能发生降解。不同来源和生产工艺的产品在纯度、含水量、灰分等指标上可能存在差异。
二、食品领域
乳糖-N-二糖作为母乳寡糖的重要组成部分,在食品工业中主要用于婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品及功能性食品的开发。根据我国相关法规,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)和乳糖-N-新四糖(LNnT)已被批准为食品营养强化剂或新食品原料,而乳糖-N-二糖(LNB)本身在我国的具体法规批准状态需以国家卫生健康委员会发布的公告为准。截至目前公开资料,LNB作为单独成分在我国食品添加剂使用标准(GB 2760)中未被单独列出,但其作为母乳寡糖混合物组分的一部分可在符合相关规定的范围内使用。
在婴幼儿配方食品领域,LNB可作为配方中功能性碳水化合物来源的组成部分,与其他母乳寡糖(如2'-FL、LNnT等)复配使用。具体添加量因产品配方、目标人群(如儿、足月婴儿等)、法规要求及生产工艺不同而有所差异,一般在配方总碳水化合物中占有一定比例。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算,并须符合相关国家标准或公告中规定的使用范围和限量。
在普通食品和饮料领域,LNB可用于开发功能性乳制品、饮料、烘焙食品等。目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。一般参考用量可根据产品定位和配方设计在合理范围内确定,常见参考添加量为产品总质量的百分之零点几至百分之几的水平,但不同应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。
三、饲料领域
LNB在饲料工业中的应用主要与其作为益生元类功能性原料的特性相关,可用于宠物饲料、幼畜饲料等配方中,旨在调节微生态环境。饲料领域对该原料的使用通常参照饲料添加剂相关管理规定,具体使用量需根据饲料产品类别、动物种类、生产工艺及相关法规要求确定。目前未查询到针对LNB在饲料中使用的统一国家标准添加量,实际生产中可根据配方及工艺要求调整。不同饲料配方体系的添加量存在差异,应以具体产品技术规范或行业指导文件为依据。
四、农业领域
在农业领域,LNB作为功能性寡糖,有研究探索其在植物生长调节、土壤微生态改良等方面的潜在应用,例如作为生物刺激素或土壤调理剂的组分。该领域目前尚处于研究和探索阶段,具体使用量和方法因应用对象(如不同作物、不同土壤条件)而异,缺乏统一的行业标准。实际使用量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
五、工业领域
在工业领域,LNB主要作为生物化工原料和合成中间体使用。它可以通过酶法合成或化学合成途径大规模生产,是制备更高分子量母乳寡糖(如乳糖-N-新四糖、乳糖-N-六糖等)的前体物质。工业生产中的投料量、反应浓度、转化率等参数因生产工艺、酶体系、反应器类型等不同而有较大差异。实际生产中,LNB作为底物的使用浓度通常根据酶催化效率和目标产物要求进行优化,具体工艺参数需参照相关技术资料和生产规程。
六、医药领域
从医药原料研究和生产加工角度,LNB可作为药物中间体或药用辅料研究的对象,例如用于合成具有特定糖链结构的糖缀合物或糖基化药物前体。在医药制造过程中,LNB的使用量因合成路线、目标产物纯度要求和工艺规模不同而差异较大,须严格按照药品生产质量管理规范(GMP)及相关技术标准执行。该原料本身并非直接用于人体的药品成分,其在医药领域的具体应用须符合药品注册和生产的法定要求。
七、保健品领域
在保健品原料研究方面,LNB作为功能性寡糖成分,可用于开发以调节微生态为主要功能方向的保健食品原料。我国对保健食品原料有明确的管理规定,原料使用须符合《保健食品原料目录》或相关公告要求。具体添加量需根据产品剂型、功能声称、法规限量及配方设计综合确定。目前未查询到LNB作为单一原料在保健食品中的统一标准添加量,实际生产应以国家市场监督管理总局发布的相关目录和规定为准。
八、化妆品和日化领域
LNB在化妆品和日化产品中可作为皮肤调理剂或保湿剂组分使用,利用其寡糖结构的保湿和屏障修护相关特性。在化妆品配方中的添加量通常较低,常见参考用量为产品总质量的百分之零点几至百分之几的范围,但具体使用比例因产品类型(如面霜、精华液、乳液等)、配方体系和定位不同而存在差异。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算,并须符合《化妆品安全技术规范》等相关法规要求。
九、发酵领域
在发酵工业中,LNB既可作为发酵底物用于特定微生物的培养,也可作为目标产物通过微生物发酵法或酶催化法生产。在以LNB为目标产物的发酵生产中,通常以乳糖和N-乙酰葡糖胺等为起始原料,通过β-1,3-N-乙酰葡糖胺基转移酶等催化合成LNB。发酵过程中的底物浓度、接种量、发酵时间、温度、pH等参数因菌株、工艺和规模不同而异,具体生产参数需依据相关技术规程和工艺验证数据确定。在利用LNB作为碳源的微生物培养中,其添加浓度一般根据菌株营养需求和培养基组成进行优化,常见参考浓度范围为每升培养基数克至数十克的水平,但须以实际工艺验证结果为准。
十、合成领域
在化学合成和酶法合成领域,LNB是重要的合成靶分子和中间体。通过化学糖合成法,可以从单糖或二糖前体经多步反应制备LNB;通过酶法合成,则利用糖基转移酶从乳糖等底物逐步延长糖链。合成路线中的原料投料比、催化剂用量、反应溶剂和温度条件等均需根据具体合成策略进行设计和优化,不同合成方法之间的参数差异较大。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算,并须遵循相关化学品安全管理和生产规范。
十一、衍生物领域
LNB可以通过化学修饰或酶法改造制备多种衍生物,例如经过酰化、硫酸化、磷酸化、氟化等修饰获得具有不同理化性质和功能特性的寡糖衍生物。这些衍生物在材料科学、生物等领域具有探索性应用。衍生物的制备和使用量因修饰程度、目标用途和工艺条件不同而差异,目前缺乏统一的标准用量数据。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
十二、综合说明
乳糖-N-二糖(LNB)在上述各领域的应用均处于不同发展阶段,部分领域已有较为成熟的产业化应用(如婴幼儿配方食品原料),部分领域仍处于研究探索阶段。各应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。涉及食品、饲料、保健品、化妆品等受法规约束的领域,实际使用时应以国家相关部门发布的现行有效标准、公告、目录和技术规范为准,不得超出法定允许使用范围和限量。对于未明确规定添加量的应用场景,实际生产中可根据配方及工艺要求调整,具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。不同生产工艺、不同产品规格、不同使用对象之间的添加量可能存在差异,使用者应依据产品技术说明书、行业标准或相关资料进行合理使用。









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