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一、基本信息

?中文名称?： 乳糖-N-二糖；N-乙酰乳糖胺基-β-1,3-N-乙酰葡萄糖胺；乳糖胺二糖

?英文名称?： Lacto-N-biose; LNB; Galβ1-3GlcNAcβ1-3Galβ1-4Glc; β-D-Galactopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-D-glucopyranosyl-(1→3)-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

?CAS号?： 14696-38-3

?分子式?： C??H??NO??

?分子量?： 657.59 g/mol

?性状?： 乳糖-N-二糖为白色至类白色粉末或结晶性固体，易溶于水，水溶液呈无色至淡黄色透明状态。该物质属于人乳寡糖（HMO）家族成员之一，是一种四糖结构的功能性寡糖。在常温常压下稳定性较好，在酸性或高温条件下可能发生降解。乳糖-N-二糖通常以冻干粉末或水溶液形式供应，不同供应商产品的纯度规格有所不同，常见规格包括纯度95%及以上、98%及以上等不同等级。

?结构说明?： 乳糖-N-二糖的结构为β-D-半乳糖-(1→3)-N-乙酰-D-葡萄糖胺-(1→3)-β-D-半乳糖-(1→4)-D-葡萄糖，是I型人乳寡糖的核心前体结构之一，也是乳糖-N-四糖（LNT）等更高分子量寡糖的合成前体。

二、食品领域

2.1 婴幼儿配方食品

乳糖-N-二糖作为人乳寡糖的组成成分，已被纳入多个国家和地区婴幼儿配方食品的法规体系。在中国，根据国家卫生健康委员会发布的相关公告，2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）、乳糖-N-新四糖（LNnT）等少数几种HMO已获批作为食品营养强化剂用于婴幼儿配方食品，而乳糖-N-二糖（LNB）目前在中国大陆尚未单独列入婴幼儿配方食品的批准使用名单。在欧盟，根据欧盟委员会法规（EU）2016/127及后续修订，多种HMO包括部分以LNB为前体的寡糖已获准用于婴幼儿配方食品及后续配方食品中。在美国，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的相关通知，多种HMO已获得GRAS（一般认为安全）认定或获得FDA批准用于婴幼儿配方食品。

?使用参考?： 在获准使用LNB或以其为合成前体的HMO的地区和产品中，添加量通常以终产品中的HMO总含量计，不同法规和产品配方有不同限值。例如在欧盟获批的部分婴幼儿配方产品中，HMO的添加水平通常在每升配方液0.5克至数克范围内，具体取决于产品类型（初生婴儿配方、较大婴儿配方等）和所含HMO种类。实际使用量需根据目标市场的法规批准范围、产品规格及具体配方进行确定。在中国大陆，如需在婴幼儿配方食品中使用，应以国家卫生健康委员会及市场监督管理部门发布的批准目录和相关标准为准。

2.2 普通食品与功能性食品

乳糖-N-二糖可作为功能性食品配料添加于乳制品、饮料、焙烤食品、糖果等食品品类中。在日本，部分HMO包括LNB已被批准作为特定保健用食品（FOSHU）或功能性标示食品的配料。在美国，LNB作为多种HMO合成的前体，其下游产物已获GRAS认定用于普通食品。

?使用参考?： 在普通食品中的使用量目前没有全球统一的法定限量标准，不同国家和地区的法规要求有所不同。一般参考用量根据产品类型和配方需求而定，常见添加浓度范围为每千克产品中添加数毫克至数克不等，具体视产品定位和法规要求而定。实际生产中可根据配方及工艺要求调整，使用前需确认目标市场法规是否允许该物质在相应食品类别中使用。

2.3 食品加工注意事项

乳糖-N-二糖在食品加工过程中需注意其对热、酸的敏感性。在高温灭菌（如UHT处理）条件下可能发生部分降解，因此在需要高温处理的产品中应评估其稳定性。在酸性饮料等低pH环境中也需关注其稳定性表现。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，并结合工艺条件评估其在终产品中的有效含量。

三、饲料领域

3.1 幼畜饲料

乳糖-N-二糖作为人乳寡糖类物质，其在幼畜（尤其是仔猪、犊牛等）饲料中的应用主要基于其作为益生元、模拟母乳寡糖功能的研究方向。在仔猪饲料中，寡糖成分被研究用于促进健康、支持有益菌群定植等方面。

?使用参考?： 在饲料领域，LNB的使用量目前没有统一的国家标准或行业标准规定具体添加比例。公开研究资料中，仔猪饲料中寡糖类成分的添加量一般在每千克饲料中添加数克至数十克范围内，具体取决于饲料类型（教槽料、保育料等）、动物日龄和配方体系。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。目前未查询到针对LNB单独的饲料添加剂标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

3.2 水产饲料

在水产养殖领域，寡糖类物质作为饲料添加剂的研究也有报道，主要关注其对水产动物菌群和生长性能的影响。LNB在该领域的应用尚处于研究阶段，缺乏明确的法定添加标准。

?使用参考?： 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。不同水产动物种类、生长阶段和饲料配方对寡糖添加量的需求不同。

四、农业领域

4.1 生物农药与生物刺激素

乳糖-N-二糖作为一种寡糖信号分子，在农业领域的研究主要集中在其作为植物免疫激活剂（ elicitors）的潜力。寡糖可诱导植物产生系统获得性抗性，这是当前农业生物技术的研究方向之一。

?使用参考?： 在农业应用中，LNB作为植物处理剂的使用量通常以施用浓度表示，如每升水中添加数毫克至数百毫克不等，具体浓度取决于作物种类、施用方式（叶面喷施、灌根等）和目标效果。目前该领域尚无统一的国家标准或行业标准规定LNB的法定使用量，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。需注意，任何农业投入品的使用均需符合目标市场的农药或肥料登记管理法规。

4.2 土壤改良与微生物肥料

寡糖类物质可作为土壤微生物的碳源，促进有益微生物繁殖。LNB在该方向的研究也有报道，但尚未形成规模化商业应用标准。

?使用参考?： 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格及相关标准确定。

五、工业领域

5.1 生物合成与酶法生产

乳糖-N-二糖是多种复杂人乳寡糖（如乳糖-N-四糖LNT、乳糖-N-新四糖LNnT等）的关键合成前体。在工业生物合成中，通常采用酶法合成路线，以LNB为底物，通过特异性糖基转移酶催化进一步延长糖链。

?使用参考?： 在工业酶法合成中，LNB作为底物的使用量取决于目标产物、酶催化效率和反应体系设计。一般以摩尔比计量，底物与酶的比例、反应浓度等参数需根据具体工艺确定。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

5.2 化工与材料

LNB作为一种具有特定结构的功能性寡糖，在生物材料、化妆品基料等领域有潜在的应用研究价值。例如可作为功能性涂层或载体材料的组成成分。该领域目前仍以研究为主，缺乏统一的工业用量标准。

?使用参考?： 具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

六、医药领域

6.1 医药原料与中间体

乳糖-N-二糖可作为医药领域的研究用试剂和合成中间体，用于寡糖类药物候选物的研发、糖化学研究等。在药物研发中，LNB结构的修饰和衍生化是糖生物学和糖药物化学的重要研究内容。

?使用参考?： 作为医药研发原料，LNB的使用量取决于实验规模和研究目的，从毫克级到克级不等。在药品生产中，如涉及含LNB结构的活性成分，需符合药品注册法规和GMP要求。需特别说明，此处仅从原料研究和工业生产角度介绍，不涉及任何人体描述。

6.2 法规说明

在中国，LNB作为药品原料或辅料的使用需符合《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理局相关规定。在欧美，如作为药品成分使用需通过相应的药品审批程序。目前LNB尚未作为独立药品获批上市，其在医药领域的应用主要限于科研和开发阶段。

七、保健品领域

7.1 膳食补充剂

乳糖-N-二糖作为HMO家族成员，在部分国家和地区可作为膳食补充剂成分使用。在美国，多种HMO已获得GRAS认定可用于膳食补充剂；在欧盟，HMO的使用需符合相关食品补充剂法规。

?使用参考?： 在膳食补充剂产品中，HMO的添加量通常以每份（如每粒胶囊、每袋粉剂）计，常见范围为每份数百毫克至数克不等，具体取决于产品设计和法规要求。不同国家对膳食补充剂中HMO的使用有不同规定，实际使用时应以目标市场的法规为准。在中国，如需作为保健品原料使用，需符合国家市场监督管理总局关于保健食品原料的相关规定。

八、化妆品与日化领域

8.1 护肤品

乳糖-N-二糖作为一种功能性寡糖，在化妆品领域的应用研究主要基于其保湿、皮肤屏障支持等特性。寡糖类成分在护肤品中常作为保湿剂、皮肤调理剂使用。

?使用参考?： 在化妆品配方中，寡糖类成分的添加量通常以质量分数计，一般在百分之零点几至百分之几的范围内，具体取决于产品类型（乳液、精华、面膜等）和配方体系。LNB在化妆品中的使用需符合目标市场的化妆品法规，如中国《化妆品安全技术规范》、欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009等。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，并需完成相关安全性评估。

8.2 日化产品

在个人护理和日化产品（如洗发水、沐浴露等）中，LNB的应用也有研究报道，主要作为功能性添加成分。使用量通常较低，以质量分数百分之零点几或更低为常见参考范围，具体需根据产品配方确定。

九、发酵领域

9.1 微生物发酵生产

乳糖-N-二糖的工业化生产主要依赖微生物发酵和酶法合成两大技术路线。在发酵法中，通常利用基因工程改造的大肠杆菌（E. coli）或其他微生物宿主，通过代谢工程途径合成LNB。

?使用参考?： 在发酵生产中，LNB作为目标产物，其产量以发酵液浓度（如每升发酵液含数克至数十克）和最终产品得率计。发酵工艺参数（如培养基组成、温度、pH、溶氧、补料策略等）对产量影响。不同生产菌株和工艺的产量差异较大，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

9.2 发酵培养基成分

LNB也可作为某些微生物培养基中的碳源或诱导成分使用，在特定发酵工艺中发挥作用。

?使用参考?： 作为培养基成分的添加量通常以每升培养基中添加数克至数十克计，具体取决于微生物种类和培养目的。

十、储存与稳定性

乳糖-N-二糖应密封、阴凉干燥处保存，避免高温和潮湿环境。长期储存建议在零下20摄氏度或以下条件。在水溶液中，建议现配现用或在适当温度下短期保存，避免反复冻融。不同纯度和规格的产品储存条件可能有细微差异，应参照产品说明书执行。