2′-FL厂家 2′-FL生产厂家 2′-FL 2′-FL厂家添加量 2′-FL现货 2′-FL添加量 2′-FL国标 2′-FL用量

一、基本信息

?中文名称?： 2′-岩藻糖基乳糖

?英文名称?： 2′-Fucosyllactose，简称2′-FL

?CAS号?： 41263-94-9

?分子式?： C??H??O??

?分子量?： 488.44（g/mol）

?结构简述?： 2′-FL是一种母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharide，HMO），由乳糖（半乳糖-β-1,4-葡萄糖）的2位羟基上连接一个岩藻糖（α-1,2-糖苷键连接的L-岩藻糖）组成，属于三糖结构的岩藻糖基化乳糖。

?性状?： 2′-FL通常为白色或类白色粉末，易溶于水，水溶液呈无色至淡黄色。具有吸湿性，在干燥条件下较为稳定。商品级产品根据生产工艺和纯度不同，外观可能略有差异，包括结晶粉末或无定形粉末形态。其甜度较低，口感温和。

?纯度规格?： 商业化产品常见规格包括纯度不低于90%、95%、98%等不同等级，具体取决于生产工艺和下游应用需求。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

二、食品领域

2′-FL作为一种母乳低聚糖，已在多个国家和地区获得食品添加剂或新食品原料的审批许可。

?法规依据与使用范围?：

2023年10月7日，中国国家卫生健康委员会发布公告（2023年第8号），正式批准2′-岩藻糖基乳糖（2′-FL）作为食品营养强化剂新品种，可用于婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、儿童配方奶粉、调制乳粉（儿童用）等类别。使用量应符合公告中规定的范围。根据该公告，2′-FL在婴幼儿配方食品中的使用量须按照相关食品安全国家标准执行，具体用量上限以公告附件中列明的数值为准。

在美国，美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年和2016年先后批准了2′-FL作为一般认为安全（GRAS）的物质，可用于婴幼儿配方食品、幼儿食品、儿童食品等，使用量需符合FDA相关GRAS通知中的规定。

在欧盟，2′-FL根据欧盟委员会实施条例（EU）2016/127等法规，被授权作为新型食品（Novel Food）成分使用，适用于婴幼儿配方食品、幼儿食品等，其使用量须符合法规限定的范围。

?具体添加量说明?：

不同食品类别的添加量存在差异。以婴幼儿配方食品为例，其添加量通常以每升成品或每100千焦能量对应的克数来表示，具体数值需参照中国国家卫生健康委员会公告、欧盟法规及FDA相关文件中列明的限量标准。较大婴儿和幼儿配方食品中的使用量与婴幼儿配方食品可能不同。在儿童配方奶粉和调制乳粉（儿童用）中的限量同样有单独规定。由于不同国家和地区法规对同一食品类别中2′-FL的限量可能存在差异，且不同配方体系（如液态奶与粉状配方）的换算方式也不同，实际添加量需根据产品含量、规格、适用法规及具体配方进行换算，不得以单一数值概括所有场景。

在普通食品（非婴幼儿专用）中，2′-FL在中国作为新食品原料的批准范围可能与婴幼儿配方食品不同，需以官方公告为准。在部分国家和地区，2′-FL也可用于普通膳食补充食品或功能性食品中，具体使用范围和限量应以当地法规为准。

?食品加工注意事项?：

2′-FL在加热和酸碱条件下具有一定稳定性，但长时间高温处理可能导致部分降解。在食品加工过程中，建议根据工艺条件优化添加时机和方式。

三、饲料领域

2′-FL作为一种功能性寡糖，在动物饲料领域有研究和应用探索。

?应用方向?：

在仔猪饲料、幼禽饲料等领域，有研究将2′-FL或含2′-FL的混合物作为饲料添加剂使用，旨在改善幼龄动物微生态环境。目前该领域主要处于研究和试验阶段，尚未形成统一的国家标准添加量。

?添加量说明?：

饲料中2′-FL的添加量因动物种类、生长阶段、饲料配方和生产目的不同而存在差异。在公开文献和技术资料中，仔猪饲料中的参考添加量多以每千克饲料中的克数或毫克数表示，但具体数值因研究而异。不同动物（如猪、禽、反刍动物）的推荐使用量也不相同。目前未查询到针对饲料领域的统一标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。

?法规说明?：

在中国，饲料添加剂的使用须符合《饲料添加剂品种目录》和相关国家标准。2′-FL是否已被列入中国饲料添加剂目录，需以农业农村部发布的公告和目录为准。若尚未列入，则不能作为饲料添加剂合法使用，实际应用前需确认法规合规性。

四、农业领域

?应用探索?：

在农业领域，2′-FL及其同类母乳低聚糖有被研究用作植物生长促进剂或生物刺激素的探索性工作，涉及植物抗逆性、土壤微生态调节等方面。该领域目前仍以科研为主，尚未形成商业化产品标准和统一的田间施用规范。

?使用方式与用量?：

农业应用中的使用形式可能包括种子包衣处理、叶面喷施、土壤施用等，浓度和用量因作物种类、施用方式、生长阶段和目标效果不同而差异较大。目前未查询到统一的标准添加量，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

?法规说明?：

若将2′-FL用于农药、肥料等农业投入品，需符合中国《农药管理条例》《肥料登记管理办法》等相关法规。在未取得相应登记之前，不得作为农药或肥料成分进行商业销售和使用。

五、工业领域

?应用方向?：

在工业领域，2′-FL主要作为生物化学原料或中间体使用。其用途包括：作为生物合成研究的底物或参考标准品；在酶工程研究中作为底物评估岩藻糖苷酶等酶的催化活性；在生物技术领域作为研究糖基化反应的模型底物等。

?用量说明?：

工业研究和生产中的用量通常根据具体实验或工艺目的确定，以实验规模计算，常见为毫克级至克级用量。由于不同研究项目和工艺路线差异大，不存在统一的工业添加标准。实际使用量需根据产品含量、规格及具体工艺要求确定。

六、医药领域（原料及生产角度）

?说明?： 本部分仅从原料生产、合成工艺和工业加工角度进行描述，不涉及人体、等内容。

2′-FL可作为医药相关研究中的糖类原料或标准品使用。在药物合成研究中，可能涉及以2′-FL为起始原料进行结构修饰或制备衍生物。在药品生产质量控制中，高纯度2′-FL可作为分析标准品。

?用量说明?：

医药研发和质量控制中的用量通常根据具体研究或检测需求确定，一般为毫克级至小批量使用。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

?法规说明?：

2′-FL作为药用辅料或原料药使用，需符合中国《药品管理法》和相关药品注册法规。若用于药品生产，需取得相应的注册或备案。在未取得相关资质前，不得将其作为药品成分使用。

七、保健品领域（原料角度）

?说明?： 本部分仅从原料供应和生产加工角度描述，不涉及保健功能宣传。

2′-FL作为一种食品原料，可用于生产含HMO的膳食补充剂或营养补充类产品。在中国，此类产品需符合《保健食品注册与备案管理办法》等法规。若产品声称保健功能，需取得保健食品注册或备案。

?用量说明?：

保健品中2′-FL的添加量取决于产品剂型（如粉剂、胶囊、液态饮品等）、每日推荐摄入量和产品配方。不同产品的规格和每日服用量不同，具体添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

八、化妆品及日化领域

?应用方向?：

2′-FL作为一种功能性糖类成分，在化妆品和日化产品中有研究性应用探索。其主要关注点在于皮肤表面微生态调节、保湿等方面。部分化妆品原料供应商将其作为皮肤护理成分列入产品目录。

?用量说明?：

化妆品中2′-FL的添加量通常以质量分数或每千克成品中的含量表示。在公开的配方资料和技术文献中，常见参考用量多在百分之零点几至百分之几的范围内，但不同产品类型（如面霜、精华液、面膜、洗护产品等）的添加量差异较大。目前未查询到针对化妆品领域的统一标准添加量，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。

?法规说明?：

在中国，化妆品原料的使用需符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）及后续更新版本、《已使用化妆品原料目录》等法规。2′-FL是否已被列入中国《已使用化妆品原料目录》，需以国家药品监督管理局公布的目录为准。若已列入，使用时应符合相关技术要求；若未列入，则不能作为化妆品原料使用。