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一、岩藻糖基乳糖（2'-Fucosyllactose, 2'-FL）基础信息

?中文名称?： 岩藻糖基乳糖（又称2'-岩藻糖基乳糖、2'-FL）

?英文名称?： 2'-Fucosyllactose

?CAS号?： 41263-94-9（2'-FL异构体）；另有3-FL的CAS号为41263-95-0

?分子式?： C18H32O15

?分子量?： 488.44 g/mol

?性状?： 白色至类白色粉末或结晶性固体，易溶于水，水溶液呈透明至微浑浊状态，具有一定的吸湿性。在常温干燥条件下相对稳定，高温或强酸性条件下可能发生分解。不同生产工艺和纯度规格的产品在色泽、溶解性和吸湿性上可能存在差异。

?其他常见HMOs参考信息?：

• ?3-岩藻糖基乳糖（3-FL）?，CAS号：41263-95-0，分子式：C18H32O15，分子量：488.44 g/mol

• ?乳糖-N-四糖（LNT）?，CAS号：142900-00-1，分子式：C24H42O21，分子量：686.57 g/mol

• ?3'-唾液酸乳糖（3'-SL）?，CAS号：146557-90-4，分子式：C23H398，分子量：633.55 g/mol

• ?6'-唾液酸乳糖（6'-SL）?，CAS号：151512-67-9，分子式：C23H398，分子量：633.55 g/mol

二、食品领域

1. 婴幼儿配方食品

根据中国国家卫生健康委员会相关公告，2'-FL已被批准用于婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品。根据《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765-2021）及相关修订公告，2'-FL可作为可选成分添加到婴幼儿配方乳粉中。

在欧盟范围内，根据欧盟委员会授权法规（EU）2016/127及后续修订，2'-FL被批准作为新型食品成分用于婴幼儿配方食品和幼儿配方食品中，一般参考使用浓度范围在0.2 g/L至1.0 g/L之间，具体取决于产品配方设计和目标人群阶段。不同国家和地区对婴幼儿配方食品中HMOs的允许使用范围和用量存在差异，应以各地区官方法规为准。

实际生产中，2'-FL在婴幼儿配方奶粉中的添加量需根据产品含量规格、配方设计、目标人群月龄及相关法规限量进行换算，不能以固定数值概括所有产品。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

2. 普通食品

2'-FL在部分国家和地区被允许用于普通食品和饮料中作为营养强化成分或功能性原料。在美国，根据FDA的GRAS（一般认为安全）通知，2'-FL已被认定为GRAS物质，可用于特定食品类别，包括婴幼儿配方食品以外的某些食品和饮料。在欧盟，2'-FL也被批准用于某些特殊医学用途食品和膳食补充剂类别。

在普通食品（如乳制品、饮料、烘焙食品、谷物制品等）中的添加量因产品类型、配方需求和法规要求不同而存在差异，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

3. 膳食补充剂/功能食品

在膳食补充剂领域，2'-FL可作为原料用于粉剂、胶囊、片剂等产品形式。具体添加量因产品规格和配方设计不同而异，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。

三、饲料领域

1. 仔猪及幼畜饲料

HMOs（包括2'-FL）在动物营养研究领域被关注其对幼畜健康的潜在作用。在仔猪饲料中，部分研究和商业产品中使用2'-FL作为饲料添加剂，参考使用量通常以每千克配合饲料计，一般范围在0.5 g/kg至5 g/kg之间，具体取决于仔猪日龄、饲养阶段和产品规格。不同生产工艺和配方体系的添加量存在差异，应分别说明。

2. 禽类及水产饲料

在禽类和水产养殖饲料中，HMOs作为功能性饲料原料的应用仍处于研究和探索阶段。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

四、农业领域

1. 生物肥料与土壤改良

HMOs作为寡糖类物质，在农业领域可被研究用作土壤微生物的碳源或生物刺激素原料。在生物有机肥或土壤调理剂中的使用量因产品形态和施用方式不同而异。作为液体制剂时，浓度可能在0.1%至2%（质量分数）范围内参考使用；作为固体添加剂时，添加比例可能在0.05%至1%范围内参考使用。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

2. 植物生长调节

HMOs在植物领域的应用目前以学术研究为主，尚未形成广泛的商业化农业应用规范。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。

五、工业领域

1. 生物化工原料

2'-FL在工业领域可作为生物合成的中间体或原料，用于生产其他寡糖衍生物或功能性多糖。在工业发酵和生物转化过程中，2'-FL既可以是目标产物也可以是底物。作为发酵底物时，浓度因工艺而异，常见参考浓度范围在5 g/L至50 g/L之间。

2. 精细化工

在精细化工领域，2'-FL可用于合成具有特定功能的糖缀合物或糖基化修饰原料。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

六、医药领域

1. 医药原料与中间体

2'-FL在医药研究中主要作为糖生物学研究的工具化合物或药物载体的原料组分。在药物合成和制剂研究中，其使用量因研究目的和工艺路线不同而存在差异，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

2. 药用辅料

部分研究探索将HMOs用作药物制剂中的功能性辅料（如稳定剂、增溶剂等）。目前在药品注册法规中尚未建立明确的通用药用辅料标准用量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

?注?： 本部分仅从原料研究、工业合成、生产加工角度说明，不涉及人体宣传。

七、保健品领域

2'-FL在全球多个市场被允许用于膳食补充剂类产品中。在中国，HMOs作为食品原料用于保健食品需符合相关法规要求。根据国家市场监督管理总局的相关规定，以HMOs为原料的保健食品需按照保健食品注册或备案管理。

在保健食品（如粉剂、胶囊等）中的添加量因产品剂型、每日推荐摄入量和配方设计不同而异。常见参考用量在每日摄入量范围内，具体数值因产品而异。实际生产中可根据配方及工艺要求调整。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。

八、化妆品与日化领域

1. 化妆品原料

HMOs（包括2'-FL）在化妆品领域可作为皮肤护理成分，被用于精华液、面霜、面膜等产品中，主要利用其保湿和皮肤屏障支持相关的理化特性。在化妆品配方中的添加量通常以质量分数计，常见参考范围在0.01%至5%之间，具体取决于产品类型和配方设计。

根据中国《已使用化妆品原料目录》，HMOs相关原料的使用需符合化妆品安全技术规范要求。在欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009框架下，HMOs作为化妆品成分的使用也需符合相应的安全评估要求。

2. 日化产品

在洗涤用品、个人护理产品等日化领域，HMOs可作为功能性添加剂使用。具体添加量因产品类型和配方体系不同而异，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

九、发酵领域

1. 微生物发酵生产

2'-FL的工业化生产主要依赖微生物发酵法和酶催化合成法。

?微生物发酵法?： 以大肠杆菌、酵母等工程菌株为宿主，通过代谢工程途径生产2'-FL。发酵培养基中碳源、氮源等成分的配比因菌株和工艺不同而异，2'-FL作为发酵产物在发酵液中的浓度通常可达数克每升至数十克每升。

?酶催化合成法?： 以乳糖为受体、GDP-岩藻糖为供体，在岩藻糖基转移酶催化下合成2'-FL。反应体系中底物浓度和酶用量因工艺设计而异，常见参考浓度范围需根据具体工艺确定。

2. 发酵底物与培养基成分

2'-FL也可作为某些益生菌株的选择性碳源用于发酵培养基中，促进特定菌株的增殖。在此类应用中，添加量通常在1 g/L至10 g/L范围内参考使用，具体需根据菌株特性和培养目标确定。

十、合成与衍生物领域

1. 化学合成与酶法合成

2'-FL的合成路线包括化学合成法和酶法合成法。化学合成通常涉及多步保护-脱保护策略，适合小规模研究；酶法合成（如使用α-1,2-岩藻糖基转移酶）更适合规模化生产。在合成研究中，各中间体和原料的使用量因工艺路线而异，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

2. 衍生物开发

2'-FL可通过化学修饰（如乙酰化、硫酸化、磷酸化等）制备不同功能特性的衍生物。衍生物的制备和应用目前以学术研究为主，具体使用量因研究目的和应用场景而异。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。