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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 主要营养成分 | 母乳低聚糖生产厂家 |
| 是否进口 | 否 |
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岩藻糖基乳糖是母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides, HMOs）中研究较为广泛、含量较为丰富的一种单体成分。其中2'-岩藻糖基乳糖（2'-Fucosyllactose, 2'-FL）和3-岩藻糖基乳糖（3-Fucosyllactose, 3-FL）是两种主要的异构体形式。
CAS号：
2'-岩藻糖基乳糖：41263-94-9
3-岩藻糖基乳糖：41263-95-0
乳糖-N-岩藻糖五糖I（LNFP I, 含岩藻糖基乳糖结构）：151047-68-4
乳糖-N-岩藻糖五糖III（LNFP III）：202194-53-0
分子式：C??H??O??
分子量：488.44 g/mol
2'-FL通常为白色至类白色粉末状固体或结晶性粉末，具有良好的水溶性，在水中可形成澄清或微浑浊溶液。其熔点约为160至170摄氏度（具体数据因纯度和结晶形式而有所差异）。在常温常压下性质相对稳定，但在强酸、强碱、高温条件下可能发生分解。2'-FL具有吸湿性，储存时应注意防潮、密封保存。其甜度较低，口感温和。
2'-FL已被中国国家卫生健康委员会批准为新食品原料。根据相关公告，2'-岩藻糖基乳糖可用于婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品。使用时需符合相关产品标准中的技术要求。
在欧盟，2'-FL已获准作为新型食品（Novel Food）成分使用。欧盟委员会相关实施条例对其使用范围和使用条件作出了规定。
美国FDA也已批准多种HMOs（包括2'-FL、LNnT等）作为特定用途食品成分使用。
在中国，2'-FL在婴幼儿配方食品中的使用需符合《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765）、《食品安全国家标准 较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767）、《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596）等标准中的相关规定。具体添加量应参照上述标准中对HMOs组分的技术指标和限量要求执行。
在婴幼儿配方食品中，2'-FL的添加需根据产品类型、段位和配方设计来确定。根据公开的技术资料和产品标准，2'-FL在婴幼儿配方奶粉中的使用量一般以每升成品奶计，参考范围通常为0.2 g/L至2.0 g/L不等（具体数值因配方设计和产品定位不同而存在差异）。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，并符合相应产品标准中对HMOs总量或单体的限量规定。
在普通食品（非婴幼儿配方）领域，2'-FL的使用需符合各国或地区对新型食品原料的管理要求。在中国，尚未查询到2'-FL在普通食品中的统一允许使用标准，其作为新食品原料的使用范围主要限定在婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等特定类别。若要在其他食品类别中使用，需查阅的法规公告和相关标准。
在特殊医学用途配方食品中，2'-FL的添加需符合《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922）及相应产品标准的技术要求。具体添加量需根据产品配方、适用人群和标准中对各组分的规定来确定。
在液态奶、酸奶、乳饮料、烘焙食品等非婴幼儿配方食品中使用2'-FL或HMOs，需根据目标市场的法规要求进行合规性评估。目前在中国大陆，此类使用尚未有明确的国家标准统一规定用量，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
在功能性食品、营养强化食品等类别中，2'-FL的使用需遵循《食品安全法》及相关食品安全国家标准的要求。实际生产中可根据配方及工艺要求调整，但须确保产品整体合规。
HMOs作为食品配料使用时，通常以粉末形式添加，使用前需进行溶解、分散或混合等操作。由于其吸湿性，应在干燥环境中称量和投料。在高温杀菌或喷雾干燥等工艺中，需关注温度对其稳定性的影响，一般建议工艺温度不超过相关技术资料推荐的范围，以减少降解损失。
HMOs在饲料领域的应用主要集中在幼畜（尤其是仔猪、仔牛等幼龄动物）饲料中，作为功能性寡糖成分使用。其在幼龄动物饲养中的研究较为活跃，但目前该领域尚未形成广泛的、统一的国家标准或行业标准来规定HMOs在饲料中的具体添加量。
在仔猪饲料研究中，公开资料显示HMOs（包括2'-FL）的参考添加量通常以每千克饲料计，常见参考用量范围为0.5 g/kg至5.0 g/kg不等，具体取决于动物日龄、饲料类型、配方设计和研究目的。不同研究报道中的添加比例存在差异，应结合具体配方进行调整。
在犊牛代乳粉或代乳料中，HMOs的添加参考用量与婴幼儿配方类似，通常以每升冲调液或每千克干物质计，具体数值需根据配方要求和相关技术资料确定。
在宠物饲料领域，HMOs作为功能性配料的使用尚处于探索阶段，目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
在水产饲料、禽类饲料等其他动物饲料中，HMOs的应用研究相对有限，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格及相关标准确定。
饲料用HMOs需符合《饲料和饲料添加剂管理条例》及相关饲料卫生标准的要求。若作为饲料添加剂使用，需查验是否已列入相关添加剂目录或获得相应许可。不同国家和地区对饲料中寡糖类成分的管理要求存在差异，应根据目标市场法规进行合规操作。
HMOs在农业领域的应用主要体现在生物刺激素、土壤改良、植物促生等研究方向。部分研究探讨了寡糖类物质在促进植物生长、增强植物抗逆性等方面的潜在作用。但需要说明的是，HMOs（尤其是2'-FL）并非传统意义上的农药、肥料或植物生长调节剂，其在农业中的应用目前仍以科研探索为主。
在农业应用研究中，HMOs通常以水溶液形式喷施或随灌溉水施入。参考用量因作物种类、施用方式、生长阶段和研究目的不同而差异较大，常见参考浓度范围一般为每升水数毫克至数百毫克不等。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格及相关标准确定。
目前未查询到HMOs在农业领域有统一的国家标准或行业标准来规定其作为农业投入品的使用量和使用范围。将其作为农业用途时，需符合当地关于农业投入品管理的法规要求。
在工业领域，HMOs（包括2'-FL）可作为生物基化学品、功能性表面活性剂前体、生物材料等方面的原料或中间体使用。由于其分子结构中含有多个羟基和糖苷键，具有一定的表面活性和生物相容性，在工业研究中有一定应用探索。
在生物基材料合成中，HMOs可作为起始原料或功能化组分参与聚合、改性等反应。具体投料量需根据合成路线、目标产物和工艺参数来确定，目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关技术资料或工艺要求为准。
在表面活性剂或乳化剂研究中，HMOs的糖基部分可用于构建生物基表面活性剂，使用量通常根据配方设计和目标HLB值等参数调整。
在其他工业用途（如造纸、纺织、日化原料等）中，HMOs的应用尚处于早期研究阶段，具体使用比例和添加量需根据实际工艺要求确定。
在医药领域，2'-FL和HMOs目前主要处于科学研究和原料开发阶段。根据中国及相关国家的药品管理法规，未经药品注册审批的成分不得作为药品使用。2'-FL和HMOs作为原料可用于药品相关的研究、制剂开发和原料药中间体等环节，但其本身不属于已批准上市的药品成分。
在药用辅料方面，HMOs作为功能性辅料的应用正在探索中，但尚未形成统一的药用辅料标准来规定其具体使用量。若用于药品制剂，需符合《中国药典》及相关药品注册法规的要求。具体添加量需根据实际剂型、处方设计和相关标准确定。
在器械或体外诊断试剂等相关产品中，HMOs的使用需根据相应的产品标准和法规要求进行评估。
本介绍仅从原料研究、工业合成、生产加工等非人体角度进行说明。不得将HMOs宣传为具有任何人体健康或相关作用。任何涉及人体的表述均需严格遵守相关法规，不得超出法规允许的范围。
在中国，保健食品的原料使用需符合《保健食品原料目录》和相关法规的规定。2'-FL作为新食品原料，其在保健食品中的使用需根据国家卫生健康委员会的相关公告和保健食品注册备案管理规定进行。目前查询到的信息显示，2'-FL已被批准用于特定类别的食品中，但其作为保健食品原料的具体使用范围和用量需参照的法规文件和技术要求。
在其他国家和地区，HMOs作为膳食补充剂或保健食品成分的管理方式不同，需根据目标市场的法规进行合规操作。
若2'-FL被允许用于保健食品，其添加量需根据产品剂型（如片剂、胶囊、粉剂、液体制剂等）、每日推荐摄入量和相关标准中对原料的限量规定来确定。具体添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。实际生产中可根据配方及工艺要求调整，但须符合保健食品相关法规的限量和标识要求。
目前未查询到针对HMOs在保健食品中统一的、具体的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
HMOs（包括2'-FL）在化妆品和日化产品中的应用主要基于其保湿、、皮肤屏障维护等方面的原料特性研究。部分化妆品品牌已将HMOs作为功能性成分添加到护肤品、洗护产品中。
在中国，化妆品原料的使用需符合《化妆品安全技术规范》和《已使用化妆品原料目录》的要求。HMOs是否已被列入相关目录、允许在何种化妆品类别中使用以及使用限量等信息，需以国家药品监督管理局发布的公告和目录为准。
在护肤品（如面霜、精华液、乳液等）中，HMOs的参考添加量通常以质量百分比计，常见参考范围为0.1%至5.0%不等（具体因产品类型、配方设计和原料规格而异）。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
在洗护产品（如洗发水、沐浴露、洁面乳等）中，HMOs的添加量通常较低，参考范围一般为每千克产品数克至数十克不等，具体需根据配方要求和工艺条件确定。
在口腔护理产品、婴幼儿洗护产品等日化品类中，HMOs的使用需符合相应产品类别的法规和标准要求。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格及相关标准确定。
在发酵领域，HMOs的生产主要通过微生物发酵法或酶催化合成法实现。常用的生产菌株包括基因工程改造的大肠杆菌（如BL21、K-12等）和酵母菌（如酿酒酵母、毕赤酵母等）。发酵法是目前工业化生产2'-FL和其他HMOs的主要技术路线之一。
在发酵生产过程中，HMOs作为目标产物，其产量与发酵条件（如温度、pH值、溶氧、培养基组成、诱导条件等）密切相关。在培养基配制中，通常需要添加乳糖和L-岩藻糖等前体物质。乳糖的投料量通常以每升培养基计，参考范围为10 g/L至50 g/L不等；L-岩藻糖的投料量需根据代谢途径和菌株特性确定，一般为每升培养基数克至数十克。具体投料量需根据菌株特性、发酵工艺和生产规模进行优化。
在下游提取和纯化过程中，HMOs的收率和纯度受工艺参数影响。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
在利用HMOs作为发酵底物或培养基成分的场景中（如用于益生菌培养等），其添加量需根据菌株特性和培养要求确定。常见参考用量通常以每升培养基计，为数克至数十克不等，具体需根据实际工艺要求调整。
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