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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 主要营养成分 | 吡咯喹啉醌二钠盐生产厂家 |
| 是否进口 | 否 |
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吡咯喹啉醌二钠盐(又称吡咯并喹啉醌二钠盐,英文缩写PQQ·2Na)的CAS号为122628-50-6,吡咯喹啉醌(游离酸形式)的CAS号为72909-34-3。吡咯喹啉醌二钠盐的分子式为C??H?N?Na?O?,分子量约376.16;吡咯喹啉醌的分子式为C??H?N?O?,分子量约330.20。该物质常温下呈红棕色至红褐色结晶性粉末,具有特征性绿色荧光,易溶于水,在水中溶解度随温度升高而增大,微溶于乙醇,几乎不溶于丙酮、氯仿等常规有机溶剂。该物质对光照和湿度较为敏感,受潮后可能出现结块或颜色变化,储存条件一般要求密封、避光、干燥,温度建议控制在2℃至8℃,部分产品标准允许常温阴凉处保存。不同生产商和不同生产工艺(化学合成法与微生物发酵法)所得产品在纯度、晶型、含水量、粒径等指标上可能存在差异,实际使用时需根据产品规格确认质量指标。
一、食品领域
根据国家卫生健康委员会公告(2022年第4号),吡咯并喹啉醌二钠盐已被批准为新食品原料,适用范围和用量有明确规定。该原料可用于饮料类,法定使用量为40mg/kg,以产品计;使用方式为直接添加至饮料成品中,不得超范围使用。按照公告要求,该原料的推荐食用量为每日不超过20毫克(以吡咯喹啉醌计),且标签上须标注不适宜人群包括婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女。需要说明的是,上述40mg/kg为饮料类法定使用上限,具体产品的实际添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算,例如若原料规格为含量98%的产品,则投料量需相应调整。固体饮料等其他品类的使用应严格按照公告规定范围执行,不得自行扩展品类。在美国,该物质被列为GRAS(一般认为安全)物质,可用于强化水饮料、能量饮料、运动饮料等,不同品类的单份使用量范围有所不同,具体以美国FDA相关GRAS通知文件为准。在欧盟和日本,该物质也已获得相应法规许可用于食品相关领域,但各国具体限量和适用品类存在差异,出口产品需符合目标市场法规。目前未查询到该物质在普通食品(如调味品、焙烤食品、乳制品等)中的统一标准添加量,如需在上述品类中使用,须以相应国家和地区的法规批准为前提,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
二、饲料领域
根据农业农村部相关公告,吡咯并喹啉醌二钠已纳入饲料添加剂管理。适用对象包括断奶仔猪等特定动物品种,在断奶仔猪配合饲料中的推荐添加量为1.5~6.0mg/kg,以干物质含量88%的全价配合饲料为基准。该物质可作为功能性饲料添加剂组分,在动物饲养过程中发挥相关生物学辅助作用。需要指出的是,上述添加量针对断奶仔猪这一特定品类,其他动物品种(如家禽、反刍动物、水产动物等)的使用是否获批以及具体添加量,需查阅农业农村部发布的饲料添加剂目录及相关公告文件。不同动物品种、不同生长阶段、不同饲料配方体系的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。目前未查询到该物质在所有动物品类中的统一标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
三、农业领域
该物质在农业领域的研究主要集中在土壤微生物改良和植物生长辅助方面。公开资料显示,吡咯喹啉醌可参与土壤微生物的氧化还原代谢过程,对土壤中磷素的生物有效性转化有一定辅助作用,也可在部分植物生长调节类农用制剂中作为活性组分添加。目前该物质在农业领域尚未形成统一的国家标准或行业标准添加量规定,不同作物种类、不同土壤条件、不同施用方式(如叶面喷施、灌根、土壤拌施等)的使用比例差异较大。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。实际生产中可根据配方及工艺要求调整,目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。需要强调,该物质在农业领域的应用须符合农药管理或肥料管理相关法规,不得将其作为农药登记成分或肥料登记成分使用,除非已获得相应登记许可。
四、工业领域
在工业应用中,吡咯喹啉醌二钠盐可作为氧化还原反应的电子传递介质,用于部分电化学体系和生物传感器的研发。此外,该物质也可作为精细化工合成的中间体,用于染料、荧光探针、光敏材料等相关产品的制备。该领域不同产品类型、不同工艺路线的添加量差异极大,无法给出统一数值。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。不同应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。
五、医药领域
该物质在医药领域目前主要作为科研实验用试剂和基础研究原料使用,涉及细胞能量代谢、线粒体功能等基础科学研究方向。根据我国药品管理相关法规,该物质不得作为药品活性成分直接用于药品生产,也不得以药品名义进行销售或宣传。所有涉及该物质的实验操作须在符合科研伦理和实验室管理规范的条件下进行,不得将其用于人体相关产品的生产加工。如有企业拟将其作为药品辅料或原料药中间体开发,须按照药品注册相关法规履行审批程序。
六、保健品领域
在我国,吡咯并喹啉醌二钠盐已作为新食品原料获批使用,可在符合公告规定范围的产品中作为原料添加,但其本质归类为食品原料而非保健食品原料。相关产品的生产须取得食品生产许可,标签标识须符合食品安全国家标准。成人每日食用量不超过20毫克(以吡咯喹啉醌计),不适宜人群包括婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女,须在标签上明确标注。在欧盟、美国、日本等国家和地区,该物质可作为膳食补充剂原料使用,但各国对膳食补充剂的监管框架不同,具体使用范围和每日摄入量上限须遵循当地法规。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。目前未查询到该物质在保健食品注册或备案中作为成分的统一标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
七、化妆品领域
根据国家药品监督管理局相关规定,吡咯喹啉醌二钠盐已被收录于已使用化妆品原料目录或相关新原料备案信息中,可用于护肤类化妆品产品。该物质在化妆品中可作为皮肤调理剂组分添加,用于面霜、精华液、乳液等品类。目前未查询到该物质在化妆品中的统一标准添加量上限,不同产品配方体系、不同产品类型的使用比例存在差异。具体添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算,实际生产中可根据配方及工艺要求调整,并须符合《化妆品安全技术规范》中对原料使用的一般性要求。
八、日化领域
在日化产品中,该物质可用于部分护肤类洗涤产品或个人护理产品的配方。该领域目前没有针对该物质的专项国家标准或行业标准规定具体添加量。不同日化产品品类(如洗手液、沐浴露、洁面产品等)的配方需求和使用比例各有不同。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
九、发酵领域
在工业微生物发酵过程中,吡咯喹啉醌可作为某些脱氢酶的辅酶成分参与微生物代谢,在发酵培养基中添加该物质有助于优化部分菌种的生长特性和代谢效率。不同发酵菌种(如葡萄糖酸杆菌、甲基营养菌等)、不同发酵产品(如氨基酸、有机酸、酶制剂等)、不同发酵工艺的添加量差异较大。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。实际生产中可根据发酵体系的工艺要求调整,目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。
十、合成领域
该物质的工业化生产主要有化学合成法和微生物发酵法两条路线。化学合成法通常以吲哚类衍生物和戊烯二酸类化合物为起始原料,经多步反应(包括偶联、环化、氧化、水解等工序)制备得到,最终与氢氧化钠成盐得到二钠盐产品。微生物发酵法以特定菌株(如食葡萄糖食甲基菌等)为生产菌种,经液体深层发酵、提取分离、纯化结晶等工序获得。两种工艺所得产品须符合相应的产品质量标准,如纯度、水分、重金属、微生物限度等指标。合成过程中各工序的投料比例、反应条件、收率等参数因生产企业和工艺路线不同而存在差异,具体工艺参数属于企业生产技术范畴。需要说明的是,化学合成法所用起始原料和中间体可能涉及危险化学品管理,相关操作须符合危险化学品安全管理法规。
十一、衍生物领域
吡咯喹啉醌的已知衍生物包括不同盐型(如二钠盐、二钾盐、钙盐等)、不同晶型变体以及化学修饰衍生物(如酯化衍生物、酰化衍生物等)。不同盐型在水溶性、稳定性、吸湿性等物理性质上有所不同,可根据不同应用场景选择适配产品。不同晶型变体在结晶形态和溶解速率上存在差异。化学修饰衍生物多处于实验室研究阶段,尚未形成大规模工业化应用。不同衍生物的使用须符合对应应用领域的相关法规和标准要求,实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。目前未查询到各类衍生物在不同领域的统一标准添加量,具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。









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