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25-羟基维生素D3（25-羟基胆钙化醇）基本信息

• CAS号：63283-36-3

• 分子式：C??H??O?

• 性状：通常为白色至类白色结晶性粉末，无臭或微有特异臭，易溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂，不溶于水。其化学结构为胆钙化醇（维生素D3）在肝脏中经羟化后的代谢产物，生物活性高于普通维生素D3。

各行业用途、用法、用量及添加量说明

一、饲料行业（重点介绍）

在饲料工业中，25-羟基维生素D3是一种高效能的饲料添加剂，可直接参与钙磷代谢调节，无需经过肝脏羟化，吸收效率高于普通维生素D3。其主要用途包括促进动物骨骼发育、维持血钙磷平衡、改善蛋禽蛋壳质量、提高种畜及。

1. 法规与标准依据

在中国，25-羟基维生素D3作为饲料添加剂，受《饲料添加剂品种目录》及农业农村部公告第2625号《饲料添加剂安全使用规范》管理。产品标准可参照GB/T 38418-2019《饲料添加剂 25-羟基胆钙化醇》。

2. 使用范围与推荐用量

根据农业农村部第2625号公告，25-羟基胆钙化醇在配合饲料或全混合日粮中的推荐添加量（以25-羟基胆钙化醇有效成分计）及最大限量如下：

• 猪：推荐添加量为每千克饲料12.5~50微克（μg/kg），最大添加量不得超过100 μg/kg。

• 肉禽（鸡、鸭等）：推荐添加量为每千克饲料12.5~50 μg/kg，最大添加量不得超过100 μg/kg。

• 蛋禽（鸡、鸭等）：推荐添加量为每千克饲料12.5~50 μg/kg，最大添加量不得超过100 μg/kg。

• 反刍动物（牛、羊等）：可参照相关反刍动物营养需要量，通常添加量在每千克饲料10~40 μg范围内，具体需结合日粮钙磷水平及动物生理阶段调整，最大限量同样需遵守相关安全规范，一般不超过100 μg/kg。

• 水产动物：目前农业农村部公告中未单独列出水产动物的具体数值，实际生产中可参考畜禽用量范围，并根据不同品种（如鱼、虾）的生理需求及水质条件，由技术人员制定配方，添加量通常在每千克饲料10~50 μg之间，具体应依据相关行业标准或产品技术资料确定。

3. 商品制剂添加量折算与实际用法

市售饲料级25-羟基维生素D3商品制剂通常经过稀释或包被，常见规格有0.5%、1.25%、2%等（即每1000剂中含有效成分5克、12.5克或20克）。实际生产中的原料投料量需根据产品含量及目标有效成分用量进行换算。

例如，目标添加量为50 μg/kg（即每吨饲料50毫克有效成分），若使用1.25%规格的制剂，则每吨饲料需添加该制剂：50 mg ÷ 1.25% = 4000 mg = 4克。若使用0.5%规格，则需添加10克/吨。

用法：通常先将制剂与少量载体（如玉米粉、麦麸）预混合，再逐步稀释加入预混料或配合饲料中，确保混合均匀。需注意避免与强酸、强碱或氧化性物质直接接触，以防有效成分降解。

4. 注意事项

• 实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，不同生长阶段（如仔猪、育肥猪、产蛋高峰期）及不同健康状况的动物群体，其最佳添加量可能存在差异。

• 饲料中25-羟基维生素D3与维生素D3或其他钙磷调节剂同时使用时，需注意总维生素D活性的叠加效应，避免超过法定最大限量。

• 储存条件：应密封、避光、阴凉干燥处保存，防止受潮和光照失效。

二、食品行业

在中国大陆，根据GB 14880-2012《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》，允许用于食品营养强化的维生素D来源为胆钙化醇（维生素D3）和麦角钙化醇（维生素D2）。目前，25-羟基维生素D3尚未被列入该标准允许使用的营养强化剂名单，因此不得作为营养强化剂用于普通食品的生产。在部分国家和地区，其可能作为膳食补充剂的原料使用，但需严格遵循当地法规。具体添加量及使用范围应依据目标市场的相关法律确定。

三、医药与保健品行业

25-羟基维生素D3是人体内维生素D的主要循环代谢形式，常通过检测血清中25-羟基维生素D3的浓度来评估个体的维生素D营养状况。在医药领域，它主要作为原料或中间体用于药品的合成与研究，或用于制备体外诊断试剂。在保健品领域，部分国家允许将其作为膳食补充剂的活性成分，但不同国家对保健原料的法规管理差异较大。从工业生产和原料研究角度，其用量需根据具体产品配方及目标市场法规确定，不得涉及预防、或诊断等宣称。

四、化妆品与日化行业

目前，25-羟基维生素D3未被广泛列入《已使用化妆品原料目录》等官方化妆品原料清单中，因此在化妆品和日化产品中的应用缺乏明确的法规依据和统一标准。若有企业考虑将其用于皮肤调理剂等用途，需首先完成新原料注册或备案，并依据相关安全技术规范确定使用范围和限量。实际生产中，具体添加量应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准，目前未查询到统一的标准添加量。

五、农业（种植业）

25-羟基维生素D3主要作用于动物钙磷代谢，对植物生长的调节作用尚无可靠依据，因此在农作物种植、肥料等领域无常规应用，不介绍相关虚构用途。

六、工业、合成、发酵及衍生物领域

• 工业与合成：25-羟基维生素D3可作为有机合成中间体，用于制备其他维生素D衍生物（如1,25-二羟基维生素D3即骨化三醇）或特定药物分子。在化学合成中，其用量取决于目标产物的合成路线和收率要求，通常以摩尔比或质量分数计算，具体需根据工艺规程确定。

• 发酵：可通过微生物发酵法（如利用特定酵母或细菌）或酶转化法，以胆固醇、7-脱氢胆固醇或维生素D3为底物生产25-羟基维生素D3。发酵工艺中的添加量（如底物浓度、诱导剂用量）需根据菌种特性、发酵罐规模及工艺参数优化确定，不同生产工艺差异较大，一般属于企业技术机密或专利范畴，无统一公开标准。

• 衍生物：以25-羟基维生素D3为原料，可进一步合成多种具有不同生物活性的衍生物，用于科学研究或特定工业用途。其转化率和产物纯度取决于反应条件，实际投料比需通过实验确定。