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一、基本信息

?中文名称?： D-生物素（又称维生素B7、维生素H、辅酶R）

?英文名称?： D-Biotin

?CAS号?： 58-85-5

?分子式?： C??H??N?O?S

?分子量?： 244.31

?EINECS号?： 200-401-3

?化学名称?： 5-[(3aS,4S,6aR)-2-氧代六氢-1H-噻吩并[3,4-d]咪唑-4-基]戊酸

?性状?： D-生物素为白色至类白色结晶性粉末或针状结晶，无臭或微有特异气味，味微苦。在水中微溶，在乙醇中难溶，在热水和碱性溶液中溶解度较大，在稀酸溶液中较稳定。本品对热相对稳定，但在强酸、强碱及氧化条件下易分解。熔点约232～233℃（分解）。比旋光度为+91°至+93°（1%水溶液，25℃）。

二、食品领域

D-生物素属于维生素类营养强化剂，在食品中主要作为营养强化剂使用。

根据中国《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012），D-生物素被列入允许使用的食品营养强化剂名单。在婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等类别中允许使用，具体使用范围和使用量应严格按照GB 14880及相关产品标准执行。例如，在婴儿配方食品中的使用量应符合该标准附录中针对相应食品类别的规定。不同食品类别的添加量存在差异，不可统一用一个数值概括。

在普通食品加工中，D-生物素可用于谷物及其制品、饮料、乳制品等类别的营养强化，但具体用量应符合GB 14880中各食品类别对应的使用量规定。实际生产中，添加量通常以"每千克产品中添加若干毫克"表示，因产品规格、食品类别不同而有较大差异。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

在调味品、保健食品原料等领域，D-生物素的使用也须符合相应标准和法规要求。

三、饲料领域

D-生物素在饲料工业中是重要的维生素类添加剂，主要用于补充畜禽、水产等动物饲料中的生物素含量。

根据中国《饲料添加剂品种目录》和《饲料添加剂安全使用规范》（农业农村部公告），D-生物素（生物素）被列为允许在饲料中使用的饲料添加剂。在配合饲料、浓缩饲料、预混合饲料中均可使用。

不同动物种类的推荐添加量存在明显差异。例如，在产蛋鸡、种鸡饲料中的添加量一般高于肉鸡，在猪饲料和反刍动物饲料中的添加量又有不同。在水产饲料中的用量也因鱼种和养殖阶段不同而异。

具体添加量应依据农业农村部发布的相关公告和《饲料添加剂安全使用规范》中的规定执行，通常以"每千克配合饲料中添加若干毫克"表示。不同动物种类、不同生长阶段、不同饲料配方的添加量差异较大，应结合具体配方和工艺要求调整。实际生产中，需根据饲料产品规格、预混料稀释倍数等进行换算。

四、农业领域

D-生物素在农业中主要用于植物生长调节和微生物发酵培养基等方面。在植物组织培养中，D-生物素作为培养基的微量成分，常与其他维生素配合使用。在农业微生物菌剂生产中，D-生物素可作为发酵培养基的营养成分，促进有益微生物的生长繁殖。

具体用量因培养基配方、微生物种类、培养工艺不同而差异较大。常见参考用量一般为培养基中每升添加数微克至数十微克级别，但不同配方体系差别。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

五、工业领域

在工业生产中，D-生物素主要用于化学合成中间体、生物化工原料、检测试剂等方面。作为工业原料，D-生物素可用于亲和素-生物素系统（biotin-avidin/streptavidin system）的制备，该系统广泛应用于生物检测、免疫分析、分子生物学研究等领域。

在工业合成D-生物素的过程中，需经过多步化学反应，涉及微生物发酵法和化学合成法两大工艺路线。工业级D-生物素的纯度、规格因厂家和用途不同而异。在生物检测试剂盒的生产中，D-生物素的标记用量通常根据具体检测体系和试剂盒规格确定，常见参考用量为每毫升反应体系中若干微克至数百微克级别，但不同检测平台和试剂盒设计差异明显。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

六、医药领域

D-生物素在医药行业中主要作为原料药或药用辅料使用，也可用于生化试剂的配制。D-生物素原料药的生产需符合《中国药典》等相关药品标准的要求。

在药品生产中，D-生物素可作为某些复方制剂的组分之一。具体用量应按照国家药品监督管理部门批准的药品注册标准或处方工艺执行。

在体外诊断试剂（IVD）的生产中，D-生物素作为标记物或包被原料使用，常见参考用量根据试剂盒类型和检测方法不同而异，通常以"每毫升或每次检测使用若干微克"表示。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

根据国家相关法规，药品和器械中D-生物素的使用应符合药品或器械注册的相关要求，不可超出批准范围和剂量。

七、保健品领域

D-生物素在保健品中作为营养素补充剂的原料之一使用。根据中国《保健食品原料目录 营养素补充剂》等相关规定，D-生物素属于可用于保健食品的营养素原料。

在保健食品的生产中，D-生物素的使用应符合《保健食品注册与备案管理办法》及相关技术要求。产品的含量、每日推荐摄入量等应按照备案或注册批准的内容执行。不同产品规格、不同剂型（片剂、胶囊、口服液等）的生物素含量存在差异。

具体添加量需根据产品配方、每日服用量、原料规格等因素确定。一般保健食品中生物素的含量通常为每片或每粒含若干微克至数千微克不等，但不同产品差异较大。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

八、化妆品领域

D-生物素在化妆品中作为皮肤调理剂、头发调理剂等成分使用。根据中国《已使用化妆品原料名称目录》，生物素（biotin）被收录为已使用化妆品原料。

在化妆品配方中，D-生物素的使用量通常较低，常见参考用量为质量百分比的较低水平，一般在万分之几至百分之几的范围内。具体用量因产品类型（洗发水、素、面霜、精华液等）、配方体系、产品定位不同而有较大差异。

在洗发类产品中，D-生物素的添加量一般高于面部护肤类产品。不同化妆品品牌和配方的添加量差异，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

九、日化领域

在日化产品（如洗手液、沐浴露、洗衣液等）中，D-生物素可作为功能性添加剂使用，主要起皮肤护理或毛发护理相关作用。具体使用量通常低于化妆品中的用量，因日化产品的浓度和使用方式不同而异。

常见参考用量一般为产品总质量的较低百分比，具体比例需结合产品配方和工艺要求确定。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

十、发酵领域

在发酵工业中，D-生物素既可作为微生物发酵培养基的营养成分，也可作为发酵产物。

作为培养基组分，D-生物素在多种微生物发酵中起到促进菌体生长的作用，如在抗生素发酵、氨基酸发酵、有机酸发酵等工艺中均有应用。常见参考用量一般为培养基中每升添加数微克至数百微克不等，具体因菌种、培养基配方和发酵工艺不同而有差异。

D-生物素本身也可通过微生物发酵法生产，常用的生产菌种包括枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）、大肠杆菌（Escherichia coli）基因工程菌等。在生物素发酵生产中，培养基的配制和补料工艺对产率有重要影响。

具体添加量需根据实际菌种、培养基配方、发酵规模和工艺参数确定。实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

十一、合成领域

D-生物素的化学合成是重要的工业生产途径。化学合成法通常以糠氨酸（furoylalanine）等为起始原料，经过多步反应制得。工业合成中涉及的中间体包括D-生物素甲酯、D-生物素硫内酯等。

在合成工艺中，各步反应的投料量、反应条件等需根据具体合成路线和工艺规程确定。合成级D-生物素的纯度要求通常为98%以上（HPLC法），不同厂家的产品规格可能有所不同。

具体投料量和工艺参数属于生产工艺机密，应参照各厂家的工艺技术文件执行。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

十二、衍生物领域

D-生物素可通过化学修饰制备多种衍生物，常见的包括生物素标记物、生物素化试剂等。

常见的D-生物素衍生物包括：生物素-N-羟基琥珀酰亚胺酯（Biotin-NHS ester）、生物素酰肼（Biotin hydrazide）、生物素-聚乙二醇衍生物（Biotin-PEG）、生物素化抗体、生物素化核酸探针等。这些衍生物在生物、检测分析、靶向药物递送等领域有应用。

不同衍生物的合成工艺和用量差异极大。例如，生物素-NHS酯用于蛋白质标记时，常见参考用量为每毫克目标蛋白添加若干摩尔比的生物素-NHS酯，但具体比例因蛋白种类和标记要求不同而异。生物素化核酸探针的标记用量也因探针类型和应用场景而异。

具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。