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| 主要用途 | 营养强化剂 |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准GB |
| 包装规格 | 25kg/件 |
| 外观 | 粉末或结晶、液体 |
| 保质期 | 24月 |
| 有效物质含量 | 99% |
| 主要营养成分 | 维生素D3粉生产厂家 |
| 含量 | 99% |
| 是否进口 | 否 |
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一、基本信息
维生素D3(胆钙化醇)的CAS号为67-97-0。分子式为C27H44O,分子量为384.64。维生素D3粉通常指以维生素D3为有效成分、以淀粉、蔗糖、糊精、明胶或麦芽糊精等为载体经喷雾干燥或混合制成的粉末状预混料,其CAS号仍为67-97-0(有效成分),但产品整体因载体不同而有不同的商品编号。维生素D3油通常指维生素D3溶解于中链甘油三酯(MCT油)、植物油、大豆油、玉米油或精炼鱼油等油脂基质中形成的油溶液或油悬浮液,其CAS号同样为67-97-0(有效成分)。
性状方面,纯品维生素D3为白色或类白色结晶性粉末,无臭,无味,遇光或空气易氧化变质,对热相对稳定。维生素D3粉一般为白色至淡黄色粉末,流动性因载体和工艺而异,常见规格有含量10万IU/g、40万IU/g、50万IU/g、100万IU/g、500万IU/g、1000万IU/g等多种。维生素D3油一般为淡黄色至黄色澄清油状液体,常见规格有含量10万IU/g、20万IU/g、40万IU/g、100万IU/g等,具体含量依生产工艺和浓缩程度而定。维生素D3在油脂中溶解度较好,在水中几乎不溶。
二、食品领域
维生素D3在食品中的使用须符合相关国家标准和法规。根据中国《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012),维生素D3(胆钙化醇)作为营养强化剂可用于多种食品类别。其中,调制乳、风味发酵乳、炼乳及其调制产品的允许使用量为0.25毫克/千克至0.5毫克/千克(以胆钙化醇计),豆粉、豆浆及其再制制品为0.05毫克/千克至0.1毫克/千克,固体饮料类(含蛋白固体饮料等)为0.05毫克/千克至0.1毫克/千克,特殊医学用途配方食品的使用量需参照GB 29922相关规定。婴幼儿配方食品中维生素D的使用量按GB 10765(婴儿配方食品)、GB 10766(较大婴儿和幼儿配方食品)和GB 10767(较大婴儿和幼儿配方食品)执行,以维生素D活性计,婴儿配方食品一般为1微克/100千焦至2微克/100千焦(具体依标准版本和阶段而定)。
食品级维生素D3粉通常以预混料形式添加,如10万IU/g或50万IU/g规格。以调制乳中使用胆钙化醇计,若按GB 14880中调制乳0.25毫克/千克至0.5毫克/千克折算,由于1毫克胆钙化醇约等于40000国际单位(IU),则0.5毫克/千克等于20000IU/千克。若使用50万IU/g(即500000IU/g)的维生素D3粉,则每千克食品中需添加约0.04克(即40毫克)该预混料。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。不同食品类别允许添加范围不同,应严格按照GB 14880对应类别的限量执行,不得超范围超限量使用。
维生素D3油在食品中多用于软胶囊填充或直接作为油脂类食品的强化配料。食品级维生素D3油的使用同样须符合GB 14880的范围和限量,实际投料量需根据油中有效成分浓度换算。例如,若使用浓度为20万IU/g的维生素D3油,则需按目标添加量折算油的用量。
三、饲料领域
维生素D3是饲料中常用的维生素添加剂。根据中国《饲料添加剂品种目录》(农业农村部公告)及相关标准,维生素D3(胆钙化醇)在配合饲料和浓缩饲料中的使用须符合《饲料添加剂安全使用规范》(农业农村部公告第2625号)以及相关产品标准如《饲料添加剂 维生素D3》(GB/T 7297或行业标准)。对于产蛋禽、肉鸡、猪、奶牛等不同动物种类,推荐用量存在差异。一般而言,产蛋禽饲料中维生素D3的参考添加量为1500IU/千克至3000IU/千克饲料,肉鸡饲料中约为2000IU/千克至4000IU/千克,猪饲料中约为200IU/千克至500IU/千克,奶牛饲料中约为1000IU/千克至3000IU/千克。预混合饲料中维生素D3的添加量通常较高,如1%至2%预混料中可能含有较高浓度的维生素D3。以上为常见参考用量,具体添加量需根据动物品种、生长阶段、饲料配方、相关国家标准或行业规范确定。饲料级维生素D3粉常见规格有10万IU/g、20万IU/g、40万IU/g、50万IU/g等,饲料级维生素D3油常见规格有10万IU/g、20万IU/g、40万IU/g等。实际生产中应按照饲料产品标准和配方要求计量,不得随意添加。
四、农业领域
维生素D3在农业中的应用主要体现在动物养殖环节,即作为饲料添加剂用于畜禽养殖,上文饲料部分已述。在植物种植方面,目前未查询到维生素D3作为植物生长调节剂、叶面肥或土壤改良剂的明确国家标准或广泛认可的应用规范。个别研究文献提及维生素D或其类似物对某些植物生长指标的影响,但尚未形成统一的农业使用标准。如用于动物养殖相关农业场景,应按照饲料添加剂相关法规执行。目前未查询到统一的标准添加量用于纯植物农业,实际使用时应以相关行业标准或实际工艺要求为准。
五、工业领域
维生素D3在工业中主要用于化学合成和中间体生产。维生素D3本身是合成维生素D类化合物的重要原料,可用于进一步合成骨化三醇(1,25-二羟维生素D3)、阿法骨化醇(1α-羟维生素D3)等活性维生素D代谢物的前体或中间体。在工业合成中,维生素D3作为原料的投料量由化学反应计量和工艺要求决定,具体投料比需根据合成路线、目标产物和工艺参数确定。维生素D3油在工业中也可能用作某些精细化学品或油脂改性产品的组分。此外,维生素D3还可用于科研试剂和标准品生产。具体使用比例和投料量因合成工艺和产品而异,不存在统一的工业添加量,应依据具体生产工艺和技术规范执行。
六、医药领域
维生素D3在医药领域主要作为原料药或药用辅料用于生产维生素D类药品和相关制剂。胆钙化醇原料药须符合《中华人民共和国药典》(现行版)的质量标准。维生素D3可用于生产维生素D滴剂、维生素D软胶囊、维生素D注射液等药品剂型。药用维生素D3的投料量由药品处方、制剂工艺和药典标准决定。例如,维生素D2软胶囊或维生素D3软胶囊的处方中,每粒含维生素D3的剂量通常为400IU、800IU、1000IU、2000IU、5000IU等,具体依药品批准文号和处方而定。药品生产中维生素D3原料的使用须严格按照药品GMP规范和注册工艺执行,不得擅自变更用量。本说明仅从原料和生产角度介绍,不涉及任何人体表述。
七、保健品领域
维生素D3在保健食品中作为营养素补充剂使用。根据中国《保健食品原料目录 营养素补充剂》(2020年版等相关规定)及《食品安全国家标准 保健食品》(GB 16740-2014),维生素D(包括维生素D3)可用于营养素补充剂类保健食品。不同剂型的保健食品中维生素D3的含量有不同规定,如片剂、胶囊、软胶囊、口服液等。一般而言,营养素补充剂类保健食品中维生素D3的每日推荐摄入量参考中国居民膳食营养素参考摄入量(DRIs),成人一般为10微克/天(400IU/天),但具体产品含量须符合产品注册或备案的技术要求。常见保健食品中维生素D3的含量如每粒含200IU、400IU、800IU、1000IU、2000IU等。保健食品用维生素D3粉和维生素D3油的规格通常为食品级或更高纯度,如10万IU/g、40万IU/g、100万IU/g等。实际生产中,每粒或每瓶的投料量根据目标含量和产品规格换算。保健食品的配方和含量须经注册或备案审批,不得超出批准范围。
八、化妆品和日化领域
维生素D3在化妆品中的使用目前没有统一的国际或国内法规明确将其列为标准化妆品原料。在欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)和中国《已使用化妆品原料目录》中,维生素D3(胆钙化醇)并未作为常规化妆品原料广泛收录。个别化妆品配方中可能使用维生素D3油或其衍生物,但需符合相关化妆品安全评估和法规要求。具体添加量目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或安全评估结论为准。在日化产品(如洗护用品、护肤品)中,维生素D3的应用较为少见,如有使用,其用量通常较低,须进行安全评估。
九、发酵领域
维生素D3在发酵工业中的直接应用较少。在某些发酵培养基配制中,可能作为微量营养素添加于特定微生物培养基中,但这属于科研或特殊工业用途。在大规模工业发酵(如抗生素发酵、氨基酸发酵等)中,维生素D3一般不作为常规培养基成分。个别研究探索维生素D类似物在特定发酵菌株培养中的作用,但未形成统一的行业规范。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格及相关标准确定。
十、合成与衍生物领域
维生素D3是合成多种维生素D衍生物的重要起始原料。主要衍生物包括25-羟维生素D3(骨化二醇,25-hydroxycholecalciferol,CAS号19356-17-3)、1,25-二羟维生素D3(骨化三醇,calcitriol,CAS号32222-06-3)、阿法骨化醇(1α-羟维生素D3,CAS号41294-56-8)、厄钙化醇(1,25-二羟维生素D2相关物)、帕立骨化醇(paricalcitol)等。在合成这些衍生物时,维生素D3作为原料的投料量由化学反应方程式、摩尔比、工艺路线和目标产物纯度要求决定。例如,合成25-羟维生素D3通常需要对维生素D3进行选择性羟基化反应,投料比依工艺而定。合成衍生物的具体工艺参数和投料量属于各生产企业的技术秘密或专利保护范围,不存在统一的公开数值。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。









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