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交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Sodium，简称CCNa），又称交联羧甲纤维素钠，是一种经过特殊交联处理的纤维素衍生物，属于高分子交联聚合物。

在CAS号与分子式方面，其通用CAS号登记为 74811-65-7。其代表性分子式通常表示为 [C?H?O?(OH)?OCH?COONa]?（n为聚合度）。

在性状方面，交联羧甲基纤维素钠通常呈现为白色或灰白色（类白色）粉末，无臭、无味。该产品不溶于水，也不溶于无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯等有机溶剂，但具有极强的吸水溶胀能力，遇水后体积能迅速膨胀至原体积的4～8倍，形成混悬液。其性质稳定，但具有极强的吸湿性（引湿性），在pH 5.0～7.0范围内较为稳定。

重点行业应用与用量参考

1. 医药行业（重点）

在医药工业中，交联羧甲基纤维素钠是极其重要的药用辅料，主要作为口服固体制剂（如片剂、胶囊剂和颗粒剂）的崩解剂和填充剂。其依靠毛细管作用和极强的溶胀作用，促使片剂在胃中迅速崩解为小颗粒，从而提高药物的溶出度和生物利用度。

• 合规限量与参考用量：

• 直接压片工艺：参考用量通常为 2.0%（W/W）；

• 湿法制粒压片工艺：参考用量通常为 3.0%（W/W），且研究表明在湿法制粒中采用“颗粒外加”的方式比“颗粒内加”效果更好；

• 胶囊剂：作为崩解剂时，参考用量约为 10%～25%。

• 法定使用标准：依据《中国药典》（2020年版/2025年版）及USP、BP等药典标准，交联羧甲基纤维素钠作为药用辅料，在片剂中的常用量范围为 0.5%～5.0%（W/W）。

• 细分工艺参考用量：在不同制剂工艺中，参考添加量存在差异：

• 配方折算：不同厂家提供的交联羧甲基纤维素钠在取代度（A+S应为0.60～0.85）、沉降体积及粒度分布上存在差异，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，不要直接套用固定数值。

2. 食品与保健品行业

在食品工业中，交联羧甲基纤维素钠主要作为增稠剂、稳定剂、悬浮剂和乳化剂，广泛应用于乳制品、饮料、酱料、肉制品及冷冻饮品中，用于维持体系中油水组分的分散均匀和物理稳定性。

• 合规限量与参考用量：

• 法定使用标准：在英国，交联羧甲基纤维素钠被接受为膳食补充剂。JECFA（联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合委员会）对其每日允许摄入量（ADI）不作特殊规定。在口服制剂型膳食补充剂中，最大使用量可达 30 g/kg。

• 细分品类参考用量：在实际食品加工中，一般添加量为食品总质量的 0.1%～2%。具体而言，在饮料中参考用量为 0.1%～0.5%；在酱料中为 0.2%～1%；在肉制品中为 0.3%～1%。

• 配方折算：不同应用场景的使用比例存在差异，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

3. 工业与化工领域

在工业领域，交联羧甲基纤维素钠主要作为流变调节剂、增稠剂、分散剂及助留助滤剂使用。

• 主要用途与用法：

• 石油开采：作为钻井泥浆的流变性调节剂和降滤失剂。

• 造纸与水处理：在造纸湿部作为助留助滤剂；在水处理中作为絮凝沉降助剂。

• 涂料与日化：在涂料、油墨及胶黏剂中调节粘度；在洗涤剂中作为抗再沉积组分。

• 参考用量：在石油钻井泥浆中，添加量约为体系质量的 0.3%～1%；在造纸湿部，添加量约为绝干浆质量的 0.5%～2%；在涂料与胶黏剂中，添加量一般为配方总量的 0.5%～4%；在日化洗涤剂中，添加量约为 0.5%～2%。

4. 饲料、农业、化妆品、日化、发酵及衍生物领域

• 饲料与农业：在饲料工业中可作为功能性添加剂参与生产加工；在农业中可作为矿石浮选助剂或特定农业化学品的稳定组分。

• 化妆品与日化：利用其增稠和悬浮特性，可作为流变控制剂参与护肤霜、乳液等日化产品的配方。

• 发酵、合成与衍生物：可作为生物发酵过程中的特定底物，或参与各类纤维素衍生物的制备。

• 参考用量：在上述领域中，交联羧甲基纤维素钠主要作为工业原料参与生产加工。目前未查询到统一的标准添加量，不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整，实际使用时应以相关行业标准、产品技术资料或实际工艺要求为准。

注意事项

1. 非药物声明：交联羧甲基纤维素钠作为工业原料、食品添加剂或药用辅料，不具备功能，不得宣称。

2. 合规与换算：不同厂家提供的交联羧甲基纤维素钠在取代度、沉降体积及吸湿性上存在差异，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，不要直接套用固定数值。

3. 配伍与储存：交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌；此外，其具有极强的吸湿性，在湿法制粒或含有吸湿性辅料的配方中，可能会造成崩解效率稍微降低。产品需严格密封，置于密闭容器内，存放于阴凉、干燥处，防潮并严禁与有毒有害物质混储。