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一、基本信息

CAS号：182410-00-0。分子式：C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n，其中n为磺酸基取代度，因取代度不同而存在差异，常见钠盐形式的平均取代度通常控制在6.2至6.9之间，也有资料给出部分规格的分子式如C46H80O38S03Na或C50H84Na2O41S2等，具体分子量随取代度而变化。性状：通常为白色或类白色无定形粉末，无嗅、无味（部分资料描述为微甜），易溶于水，溶解度通常大于50 g/100 mL。该物质属于阴离子型高水溶性环糊精衍生物，在水中带负电荷。作为对照品使用时，其特性量值以无水物计含量为100.0%，使用前需按实际水分测定结果进行折算。贮藏条件一般要求避光、10至30℃保存。

二、各行业用途、用法与用量

（一）医药行业（重点）

磺丁基倍他环糊精钠在医药领域主要作为药用辅料使用，已收录于中国药典相关品种项下。其在药剂学中的核心功能包括：作为赋形剂用于改善药物的水溶性与稳定性；作为增溶剂提升难溶性药物在水中的溶解度；作为稳定剂为药物分子提供保护性微环境；有助于降低某些药物的肾毒性、缓和溶血性；可用于控制药物释放速率；还可掩盖不良气味。该物质对含氮类药物具有特殊的亲和力和包合能力，目前已在多个制剂项目中有应用记录，包括伏立康唑注射剂、瑞德西韦制剂、卡非佐米制剂、甲磺酸齐拉西酮制剂、马罗吡坦制剂、阿立哌唑制剂、泊沙康唑制剂、卡马西平制剂、制剂等，覆盖注射剂、口服制剂、鼻部用药、眼部用药等多种给药途径。

在医药制剂中的使用，通常需要根据主药与环糊精的包合比例进行优化。一般而言，环糊精与客体分子的包接存在一定的摩尔比，常见约为1:1至2:1或更大，实际使用量需根据具体药物的分子大小、极性、包合效果以及制剂工艺要求进行试验确定。作为注射用辅料时，其使用需符合注射剂相关质量要求，包括细菌内毒素、微生物限度、有关物质（如1,4-丁烷磺内酯、4-羟基丁烷-1-磺酸等）的控制。不同品种、不同给药途径、不同药物的添加量存在差异，具体添加量需根据实际药物配方、工艺验证结果及药典或注册标准确定。目前未查询到统一的固定添加量数值适用于所有医药制剂。实际生产中，常见的使用方式是将磺丁基倍他环糊精钠配成一定浓度的水溶液后与主药混合，或采用饱和溶液法、研磨法等工艺制备包合物。对于具体品种的用量，应以该品种的药品注册标准、药典各论或经批准的处方工艺为准。

此外，磺丁基倍他环糊精还可在药品研发与质量控制中作为对照品使用，用于分析方法验证与质量一致性评价，使用时需严格遵循对照品使用规范，按无水物含量折算实际称样量。

（二）食品行业

磺丁基倍他环糊精在食品工业中可作为稳定剂、乳化剂和掩味剂使用。其环状结构可包裹香料、色素等成分，防止挥发或氧化。在饮料中添加可保持色泽和风味稳定，常见参考用量范围约为0.01%至0.5%（以食品总重计）。在香料香精应用中，用量范围约为0.5%至1%（以食品总重计），可延长风味保持时间。在饮料、糖果等含色素食品中，用量约为0.05%至0.5%（以食品总重计），可减少色泽衰减。用于含油食品（如坚果、烘焙制品）时，用量约为0.2%至0.8%（以食品总重计），有助于抑制氧化。用法一般为将粉末状产品按比例溶解于水中，搅拌均匀后与其他原料混合。需要注意的是，食品用环糊精及其衍生物的使用应符合国家食品安全相关法规及标准的要求，不同国家和地区的允许使用范围和限量可能不同，实际使用时应以相关法规和标准为准。

（三）饲料行业

目前公开资料中关于磺丁基倍他环糊精在饲料行业的具体应用和用量信息较为有限。该物质在理论上可用于饲料中活性成分的包合与稳定性改善，但具体添加量需根据饲料品种、配方设计及相关饲料法规标准确定。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准或技术资料为准。

（四）农业行业

在农业领域，磺丁基倍他环糊精可用于农药或植物生长调节剂等活性成分的包合与增溶，以改善其水溶性和稳定性。在肥料或土壤改良方面也有潜在应用探索。但目前公开资料中缺乏明确的、经法规确认的标准用量数据。不同农药品种、不同制剂类型的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整，具体添加量需根据实际应用领域和相关标准确定。

（五）工业领域

在工业应用方面，磺丁基倍他环糊精可作为功能性助剂。在废水处理中作为吸附剂去除重金属离子或有机污染物，一般参考用量范围为10至100 mg/L，具体需根据水质情况优化。在纺织印染工艺中作为增稠剂或分散剂，用量约为0.5%至3%（以浆料总重计）。在工业粘合中作为粘合剂组分，具体用量需根据工艺条件实验确定。在涂料中作为增稠剂或流平剂，用量约为0.1%至1%（以涂料总重计）。在高分子材料领域可参与合成生物降解塑料或水凝胶，具体配方需通过实验优化。用法通常为将粉末状产品按比例加入原料中，通过搅拌或研磨使其均匀分散。

（六）保健品行业

在保健品领域，磺丁基倍他环糊精可用于功能性成分的增溶与稳定化处理，改善脂溶性或难溶性营养素的生物利用度。但保健品的具体添加量需符合国家保健食品相关法规和注册标准的要求，不同产品、不同成分的使用比例存在差异，应结合具体配方和工艺要求调整。目前未查询到针对该原料在保健品中的统一法定添加限量，实际使用时应以相关法规和产品技术要求为准。

（七）化妆品与日化行业

在化妆品和日化产品中，磺丁基倍他环糊精可用于活性成分的包合与缓释、香精的稳定、色素的保护等。常见参考用法是将其配成水溶液后加入产品体系。具体添加量因产品类型（如乳液、精华、洗护产品等）和活性成分种类不同而存在差异，一般使用范围需根据配方试验确定。目前未查询到统一的标准添加量，实际生产中应以产品技术标准和相关行业规范为准。

（八）发酵行业

在发酵工业中，磺丁基倍他环糊精可用于发酵过程中活性物质的稳定或作为培养基组分的改性辅料，以改善某些疏水性底物的溶解度。具体用量需根据发酵菌种、培养基组成和工艺参数进行优化，目前公开资料中缺乏明确的标准用量数据。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体工艺进行调整。

（九）合成与衍生物行业

在化学合成领域，磺丁基倍他环糊精可作为手性选择性介质、催化剂载体或中间体参与合成反应。其多孔结构和化学修饰特性使其适用于催化、分离等场景。具体用量需根据合成工艺和目标产物进行实验确定。该物质本身也是β-环糊精经1,4-丁烷磺内酯在碱性条件下取代反应制得的衍生物，其合成工艺中原料配比和反应条件需根据所需取代度进行控制。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。