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乳双歧杆菌 动物双歧杆菌乳亚种 综合性技术资料

一、基本信息

?菌种名称?： 乳双歧杆菌（Bifidobacterium animalis subsp. lactis），又称动物双歧杆菌乳亚种。该菌在分类学上属于双歧杆菌属（Bifidobacterium），种名为动物双歧杆菌（Bifidobacterium animalis），亚种名为乳亚种（subsp. lactis）。

?常用菌株编号?： 常见菌株包括BB-12、HN019、Bb-12、LAFTI B94、DSM 10140、ATCC 27536等。不同菌株编号对应不同的具体菌株，其性能和适用范围可能存在差异。

?CAS号?： 乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种作为微生物菌种整体，目前在公开数据库中通常未被赋予单一的CAS号。若涉及具体菌株的代谢产物或分离纯化的特定组分，可能有对应的CAS编号。一般情况下，该菌种作为生物制品原料使用时，以菌株编号和保藏编号（如DSM、ATCC、CGMCC等保藏机构编号）进行标识。具体菌株编号对应的信息可通过相应保藏机构公开资料查询。

?分子式?： 乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种为活体微生物，并非单一化学物质，因此不存在严格意义上的分子式。从细胞组成角度而言，其细胞含有DNA（脱氧核糖核酸）、RNA（核糖核酸）、蛋白质、脂质、多糖、胞壁酸等生物大分子，但作为活菌制剂，通常不以分子式描述。若涉及该菌发酵产生的特定代谢产物（如胞外多糖、有机酸等），则各产物有各自的分子式，需针对具体产物分别说明。

?性状?： 乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种为革兰氏阳性、不产芽孢、无动力的杆状或略带弯曲的杆菌。该菌为严格厌氧或耐氧厌氧菌，适宜在37摄氏度左右的温度条件下生长。在固体培养基上，菌落通常呈圆形、凸起、表面光滑、乳白色至淡黄色。在液体培养基中培养时，菌液呈均匀浑浊状态。该菌对酸碱度有一定耐受范围，通常在pH 5.5至7.0之间较适宜生长。该菌可利用乳糖、葡萄糖等多种糖类作为碳源，发酵产生乳酸和乙酸等有机酸。不同菌株在耐酸、耐胆盐、耐高温等方面的特性可能有所不同。

二、食品领域

2.1 法规与标准

乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种被列入中国《可用于食品的菌种名单》及相关公告。根据国家卫生健康委员会发布的相关公告，该菌种可用于食品生产加工。根据《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）及相关规定，用于食品中的菌种需符合相应的食品安全要求。在中国，可用于婴幼儿食品的菌种名单有单独规定，动物双歧杆菌乳亚种（如BB-12等特定菌株）被列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。

根据欧洲食品安全局（EFSA）的相关评估，乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种被列入具有安全使用历史（Qualified Presumption of Safety, QPS）的微生物名单，可用于食品和饲料领域。

美国食品药品监督管理局（FDA）也将部分双歧杆菌菌株列为一般认为安全（Generally Recognized As Safe, GRAS）的物质。

2.2 使用范围与产品类型

该菌种可用于以下食品类别（具体适用范围以法规和标准为准）：发酵乳、酸乳、风味发酵乳、调制乳、乳粉、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品（如有相应批准）、益生菌固体饮料、压片糖果（部分法规允许的形式）、含益生菌的各类食品补充形式等。

2.3 添加量

在食品领域，该菌种的添加量通常以活菌数量（CFU，菌落形成单位）表示，而非以质量百分比表示。根据不同产品类型和法规要求，活菌数的要求有所不同。

在发酵乳等产品中，根据相关产品标准，一般要求发酵乳中双歧杆菌活菌数达到一定水平（如每克或每毫升不低于10的6次方CFU），但具体数值需参照各产品的执行标准。

在益生菌固体饮料等产品中，常见的活菌添加量因产品规格和配方而异。一般而言，成品中活菌数可能在每克10的6次方CFU至10的10次方CFU之间，具体数值需根据产品标准、企业标准或配方要求确定。

在婴幼儿配方食品中，根据相关国家标准和法规，双歧杆菌的添加量需符合婴幼儿食品相关标准的规定。不同段位（如1段、2段、3段）的要求可能不同，具体应以对应的产品标准为准。

由于不同产品类型、不同菌株、不同生产工艺、不同保质期要求下的添加量存在差异，具体添加量需根据产品标准、配方设计、生产工艺及保质期稳定性试验等因素综合确定。实际生产中应以相关产品标准、法规文件和技术资料为依据。

?说明?： 实际使用量需根据产品规格（如冻干粉、浓缩菌液、直投式发酵剂等不同形态）、活菌含量、产品配方及相关标准进行换算和调整。

三、饲料领域

3.1 法规与标准

根据中国农业农村部发布的《饲料添加剂品种目录》及相关公告，部分双歧杆菌菌株被批准作为饲料添加剂使用。动物双歧杆菌乳亚种及其特定菌株可作为微生物饲料添加剂使用。根据《饲料添加剂安全使用规范》（农业农村部公告）及相关规定，使用时需遵守相应的使用范围、添加量和标签要求。

3.2 使用范围

该菌种可用于猪、禽、反刍动物、水产动物等的饲料中，作为微生物饲料添加剂使用。具体适用动物种类和饲料类型需参照饲料添加剂相关法规和产品批准文件。

3.3 添加量

在饲料领域，该菌种的添加量通常以每千克饲料中的活菌数（CFU/kg）表示，或以每吨饲料中的添加量表示。根据不同动物种类、饲料类型、菌株特性和产品规格，添加量存在差异。

一般而言，作为饲料添加剂使用时，常见的参考用量范围可能在每千克饲料10的6次方CFU至10的9次方CFU之间，但具体数值需根据饲料添加剂产品的批准文件、企业标准和配方要求确定。

不同动物种类（如猪料、禽料、水产料等）的添加比例可能不同。不同产品规格（如冻干粉剂、液体发酵剂、包被颗粒等）的投料量也存在差异。实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

?说明?： 具体添加量需根据饲料添加剂产品批准文号、产品规格及相关行业标准确定。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

四、农业领域

4.1 应用方式

乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种在农业领域的应用主要作为微生物菌剂或生物肥料的组成成分。其可用于土壤改良、堆肥发酵、有机肥生产、饲料发酵等环节。在养殖业中，可通过饲料添加间接作用于养殖环境。

4.2 使用量

在农业领域，该菌种的使用量因具体应用场景（如土壤处理、堆肥发酵、饲料发酵等）而异。在有机肥或生物菌肥生产中，通常按照产品技术标准和配方要求添加。常见参考用量需根据具体产品类型和工艺确定。

在堆肥发酵中，菌种的添加量通常以每吨原料的添加量（克或千克）或活菌浓度表示，具体比例需根据堆肥工艺、原料类型和发酵条件确定。

五、工业与发酵领域

5.1 工业发酵

乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种可用于工业规模的发酵生产。在发酵工程中，该菌可用于生产乳酸、胞外多糖、细菌素、维生素等代谢产物，也可直接作为发酵剂用于乳制品和发酵食品的工业化生产。

5.2 发酵条件

工业发酵通常在严格厌氧或低氧条件下进行，温度控制在36至38摄氏度左右，培养基需含有适宜的碳源（如乳糖、葡萄糖）、氮源（如酵母粉、蛋白胨等）和生长因子。发酵时间根据产品类型和工艺不同，可能从十几小时到数十小时不等。

5.3 衍生物与合成

该菌在发酵过程中可产生多种代谢产物和生物活性物质，如短链脂肪酸（乳酸、乙酸等）、胞外多糖、双歧杆菌生长因子等。这些产物可进一步提取、纯化，用于其他工业用途。但具体的提取工艺、产量和用途需根据研究资料和技术条件确定。

六、医药领域

6.1 原料用途

乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种在医药领域主要作为药用辅料或原料用于生产相关制品。根据中国《中国药典》及相关药品标准，该菌种可用于制备生物制品原料。部分特定菌株可能被纳入药品或生物制品的研究和生产中。

6.2 法规约束

在医药领域使用该菌种需遵守药品生产质量管理规范（GMP）及相关法规。作为药品原料或辅料使用时，需符合药品注册相关要求。不同国家和地区对药用微生物的管理要求不同。

6.3 特殊说明

本资料不涉及该菌种在人体中的描述、相关用途或用途。在医药领域的具体应用需以药品注册资料、研究数据和官方审批信息为准。

七、保健品领域

7.1 法规与标准

在中国，含乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种的保健食品需符合《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定。产品需取得保健食品注册证书或完成备案。根据相关规定，用于保健食品的菌种需在允许使用的菌种名单内，并符合相关质量标准。

7.2 使用形式与用量

保健食品中该菌种通常以冻干粉、胶囊、片剂、粉剂等形式添加。活菌数是关键质量指标。根据不同产品剂型和配方，活菌数要求可能不同。常见的产品规格中，每粒或每袋的活菌数可能在10的8次方CFU至10的10次方CFU之间，但具体数值需以产品批准证书和技术要求为准。

八、化妆品与日化领域

8.1 应用方式

乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种在化妆品和日化领域可作为原料成分使用，用于护肤品、个人护理产品等。其发酵产物（如胞外多糖、代谢滤液、裂解液等）也可作为成分添加。

8.2 法规约束

在中国，化妆品原料需符合《化妆品安全技术规范》及相关规定。用于化妆品的微生物原料需符合相关安全要求。该菌种及其发酵产物的具体使用需参照化妆品法规和原料目录。

8.3 添加量

在化妆品和日化产品中，该菌种或其衍生物的添加量通常以质量百分比或质量分数表示。常见参考用量因产品类型、配方体系和定位而异。一般而言，发酵滤液或裂解液的添加比例可能在百分之一至百分之几的范围内，具体需根据产品配方和技术资料确定。

冻干粉形式的添加量通常较低，可能在百分之零点几至百分之几的范围。

九、综合说明

9.1 安全性

乳双歧杆菌动物双歧杆菌乳亚种在食品、饲料等领域有长期使用历史，其安全性经过多项评估。但作为活体微生物，其使用需符合相关法规和标准的要求，在生产、储存、运输和使用过程中需保证活菌稳定性和产品质量。

9.2 储存条件

该菌种通常以冻干粉或冷冻浓缩液形式保存。冻干粉一般需在零下18摄氏度或更低温度下保存，冷藏或冷冻条件下保质期较长。液体形式通常需在2至8摄氏度冷藏保存。具体储存条件需根据产品说明书和技术资料确定。