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| 主要用途 | 防腐剂是能抑制微生物活动,防止食品腐败变质的一类食品添加剂。 |
| 执行标准 | 国家标准GB |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准 |
| 包装规格 | 25公斤包装 |
| 成分 | 其他 |
| 是否进口 | 否 |
| 类型 | 其他 |
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一、基本信息
中文通用名称:对羟基苯甲酸乙酯
英文通用名称:Ethylparaben、Ethyl 4-hydroxybenzoate
其他常见名称:尼泊金乙酯、尼泊金乙酯、对羟基苯甲酸乙酯钠(盐类不同,此处指正酯)、4-羟基苯甲酸乙酯
CAS号:120-47-8
分子式:C9H10O3
分子量:166.17
化学结构:对羟基苯甲酸与乙醇形成的酯类化合物,结构简式为HO-C6H4-COOCH2CH3
性状:白色或类白色结晶性粉末,或无色结晶,或白色至微黄色结晶。微有特殊气味,味微苦,有灼烧感。在空气中较稳定。本品在乙醇、乙醚、丙酮、丙二醇中易溶,在水中微溶(20℃时水中溶解度约为0.05g/100mL),在碱性水溶液中可溶解。熔点约为116℃至118℃。沸点约为297℃至298℃。
二、食品领域
对羟基苯甲酸乙酯作为食品防腐剂,在多个国家和地区的食品安全标准中有明确使用规定。根据中国《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)的规定,对羟基苯甲酸乙酯可作为食品防腐剂使用,允许使用的食品类别和限量因具体食品种类而异。
在碳酸饮料领域,GB 2760规定其最大使用量为0.1g/kg(以对羟基苯甲酸及其钠盐、钾盐计,下同)。在果蔬汁(肉)饮料(含发酵型产品等)中,最大使用量为0.2g/kg。在酱油、醋、酱及酱制品中,最大使用量为1.0g/kg。在果酱、果冻类产品中,最大使用量为1.0g/kg。在糕点、月饼等焙烤食品中,根据具体品类有所不同。在复合调味料中,可使用的量需根据具体产品类别参照GB 2760相应条款执行。
需要注意的是,对羟基苯甲酸乙酯通常与对羟基苯甲酸甲酯(尼泊金甲酯)、对羟基苯甲酸丙酯等联合使用,联合使用时应符合GB 2760中对同一功能防腐剂在同一食品中混合使用的规定,各单一品种的使用量均需分别控制在各自限量以内,且总量需符合标准要求。
在欧美国家,欧盟法规(EC)No 1333/2008将对羟基苯甲酸乙酯(E 214)列为允许使用的食品添加剂,规定其在多种食品类别中的最大使用量。例如,在精制鱼制品中最大使用量为100mg/kg,在其他调味品和酱料中根据具体类别设定不同限值。美国FDA将其列为一般认为安全(GRAS)的直接食品添加剂,在相关法规中对其使用范围和限量有具体规定。
实际使用量需根据具体食品类别、配方需求、产品规格及相关国家标准进行确定。不同国家和地区的法规标准存在差异,出口产品应符合目的地法规要求。
三、饲料领域
在饲料工业中,对羟基苯甲酸乙酯可用作饲料防霉剂和防腐剂。根据相关饲料添加剂法规和行业规范,其在饲料中的使用需遵循相应的限量要求。在中国《饲料添加剂品种目录》及相关管理规定中,对羟基苯甲酸及其酯类作为防霉防腐剂可用于饲料产品中,具体使用量和适用范围需根据饲料产品类型(如配合饲料、浓缩饲料、添加剂预混合饲料等)确定。
一般而言,在饲料中的添加量通常为每吨配合饲料添加若干克至数十克的范围,具体数值需参照饲料行业标准或饲料生产企业的技术规范。实际生产中可根据饲料原料的水分含量、储存条件、保质期要求及配方体系进行调整。目前不同国家和地区对饲料用防腐剂的限量标准存在差异,应以当地法规为准。
四、农业领域
在农业应用中,对羟基苯甲酸乙酯主要作为某些农业制剂(如植物保鲜剂、采后处理剂等)中的防腐成分。其在水果、蔬菜采后保鲜中的使用需符合相关农业投入品管理规定和农产品质量安全标准。具体使用浓度和处理方式因作物种类、保鲜工艺和法规要求而异,需以相关行业标准和技术规范为准。
此外,在农业科研和实验室中,对羟基苯甲酸乙酯可用作培养基的防腐剂成分,通常在微生物培养基中添加浓度为每升0.1克至0.25克范围,具体用量根据培养基类型和实验要求确定。但需注意该浓度仅适用于实验室研究场景,不等同于农业生产中的田间使用量。
五、工业领域
在工业生产中,对羟基苯甲酸乙酯作为防腐成分可应用于多种工业产品。在涂料、胶粘剂、油墨等工业配方中,可作为防腐剂添加,一般参考使用量为配方总量的0.05%至0.3%(质量分数),具体用量需根据产品体系、微生物污染风险和储存要求确定。在润滑油、切削液等金属加工液中,也可作为防腐杀菌组分使用,添加比例通常较低。
在高分子材料加工中,对羟基苯甲酸乙酯可作为某些塑料和树脂生产过程中的稳定剂或防腐剂组分。在纺织工业中,可用于某些纺织助剂配方中作为防腐成分。在造纸工业中,也有作为纸浆防腐剂使用的情况。上述各工业领域的具体添加量需根据产品规格、生产工艺和技术要求进行调整,实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
六、医药领域
在医药行业中,对羟基苯甲酸乙酯主要用作药物制剂和医药中间体生产过程中的防腐剂或抑菌剂,特别是在液体制剂(如口服溶液、糖浆剂、外用液体制剂等)和半固体制剂(如乳膏、凝胶等)中。在药用辅料领域,对羟基苯甲酸乙酯被收录于多个国家药典中,如中国药典、欧洲药典、美国药典等,作为药用辅料(防腐剂)使用。
在药物制剂中的使用量需符合药典和相关药品注册技术要求。中国药典和相关药品注册标准对制剂中防腐剂的种类和用量有明确规定,一般在液体制剂中添加量为每升0.05克至0.5克范围,具体取决于制剂类型和微生物限度要求。在外用制剂中的使用浓度需满足皮肤刺激性和安全性评估要求。
需特别说明的是,对羟基苯甲酸乙酯在医药领域的应用限于药品生产加工和药用辅料范畴,不涉及人体、诊疗等内容。作为医药原料和中间体,其生产、储存和使用应遵循药品生产质量管理规范(GMP)等相关法规要求。
七、保健品领域
在保健品(保健食品)生产中,对羟基苯甲酸乙酯的使用需严格遵守中国《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)和保健食品相关法规的规定。保健食品作为特殊食品类别,其添加剂使用应符合食品添加剂通用标准的要求。在部分液态或半固态保健食品中,可能允许使用对羟基苯甲酸乙酯作为防腐成分,具体使用量和适用范围需参照GB 2760中对应食品类别的规定执行。
由于保健食品的产品形态、工艺和配方差异较大,实际添加量需根据产品类型、生产工艺和相关标准确定。不同产品规格的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。
八、化妆品领域
对羟基苯甲酸乙酯是化妆品行业中应用较为广泛的防腐剂之一。根据中国《化妆品安全技术规范》(2015年版)及后续更新版本的规定,对羟基苯甲酸乙酯(及其盐类)在化妆品中作为防腐剂使用时,单一酯的最大允许浓度为0.4%(以酸计),与对羟基苯甲酸甲酯等其他对羟基苯甲酸酯类联合使用时,单一酯的限量和总量均需符合规范要求。
在具体化妆品产品中的使用,如护肤品(面霜、乳液、精华液等)、洗发产品、沐浴产品、彩妆类产品、口腔护理产品等,均需根据产品类型和配方体系控制防腐剂含量。一般实际使用中,单独使用对羟基苯甲酸乙酯时添加量通常在0.05%至0.4%(质量分数)范围内,常用浓度多在0.1%至0.2%左右。与其他防腐剂复配使用时,各成分用量需分别计算并符合总限量要求。
在欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009中,对羟基苯甲酸乙酯(ethylparaben)在化妆品中的最大允许浓度为0.4%(以酸计),与其他对羟基苯甲酸酯类的合计浓度有总量限制。具体使用需符合当地法规。
实际生产中,化妆品用对羟基苯甲酸乙酯的添加量需根据产品的pH值、水活度、微生物挑战试验结果、配方中其他成分的协同或拮抗作用等因素综合确定。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
九、日化领域
在日用化学品领域,对羟基苯甲酸乙酯广泛用于各类日化产品的防腐。在洗涤用品(如洗衣液、洗手液、洗洁精等)、个人护理产品(如牙膏、漱口水等)、家居清洁产品等中均有应用。
根据中国相关日化产品标准和行业规范,在洗涤用品中的添加量一般参考范围为0.05%至0.3%(质量分数),具体取决于产品类型和保质期要求。在个人护理产品中的使用浓度通常与化妆品类产品相近,需符合相关安全技术规范的限量要求。在工业和家用清洁产品中的使用量通常较低,根据产品配方和储存条件调整。
不同国家和地区对日化产品中防腐剂的限量和使用规定存在差异,出口产品应符合目的地法规。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。
十、发酵领域
在发酵工业中,对羟基苯甲酸乙酯可用作发酵培养基的防腐剂,用于抑制杂菌污染,保证目标菌种的纯培养。在微生物培养基配制中,一般添加浓度为每升0.1克至0.25克(即0.01%至0.025%质量体积比),具体用量根据培养基类型、发酵菌种和实验需求确定。在工业发酵生产中(如抗生素、氨基酸、有机酸、酶制剂等发酵产品),对羟基苯甲酸乙酯的使用需符合相关行业规定和产品质量标准,通常作为培养基组分在接种前添加,使用量需根据具体工艺要求确定。
需注意,在食品发酵产品(如发酵乳、发酵豆制品等)的生产中,对羟基苯甲酸乙酯作为防腐剂的使用应符合食品安全国家标准的规定,而非作为培养基防腐成分使用。
十一、合成领域
对羟基苯甲酸乙酯本身即为一种有机合成产品,其工业合成通常以对羟基苯甲酸为原料,与乙醇在酸性催化剂(如浓硫酸、对甲苯磺酸等)存在下进行酯化反应制得。反应过程中,对羟基苯甲酸与乙醇的摩尔比通常为1:1至1:3,催化剂用量为对羟基苯甲酸质量的1%至5%,反应温度一般在70℃至80℃(回流条件),反应时间数小时。合成产物需经中和、洗涤、重结晶等纯化步骤,得到纯度较高的成品。
在有机合成中,对羟基苯甲酸乙酯也可作为中间体或原料,用于合成其他对羟基苯甲酸酯类衍生物、药物中间体、香料等。其在化学合成反应中的投料量需根据目标产物的合成路线和化学计量关系确定。
十二、衍生物领域
对羟基苯甲酸乙酯可作为原料进一步合成多种衍生物。主要包括:对羟基苯甲酸甲酯(尼泊金甲酯)、对羟基苯甲酸丙酯(尼泊金丙酯)、对羟基苯甲酸丁酯(尼泊金丁酯)等其他对羟基苯甲酸烷基酯类,这些衍生物可通过酯交换反应或与相应醇的酯化反应制得。此外,对羟基苯甲酸乙酯还可用于合成对羟基苯甲酸乙酯钠(水溶性盐)、对乙酰氧基苯甲酸乙酯等化合物。
在药物和精细化学品合成中,对羟基苯甲酸乙酯可作为保护基团或结构单元参与合成。其作为原料的使用量需根据具体合成路线和反应化学计量确定。









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