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| 主要用途 | 防腐剂是能抑制微生物活动,防止食品腐败变质的一类食品添加剂。 |
| 执行标准 | 国家标准GB |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 型号 | 国家标准 |
| 包装规格 | 25公斤包装 |
| 成分 | 其他 |
| 是否进口 | 否 |
| 类型 | 其他 |
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对羟基苯甲酸丁酯 基本信息
中文名称:对羟基苯甲酸丁酯,又称尼泊金丁酯、羟苯丁酯、丁基对羟基苯甲酸酯、4-羟基苯甲酸丁酯。
英文名称:Butylparaben,Butyl 4-hydroxybenzoate,n-Butyl p-hydroxybenzoate。
CAS号:94-26-8。
分子式:C11H14O3。
分子量:194.23。
EINECS号:202-318-7。
性状:对羟基苯甲酸丁酯为白色结晶性粉末或结晶,几乎无臭或微有特殊气味。在乙醇、丙酮、乙醚等有机溶剂中易溶,在水中几乎不溶或微溶。熔点约为67至70摄氏度,沸点约为310摄氏度(常压下)。具有较好的热稳定性,在一定温度范围内较为稳定。在酸性环境中的稳定性优于碱性环境。该物质属于对羟基苯甲酸酯类(尼泊金酯类)防腐剂,其抑菌作用随烷基链增长而增强,丁酯的抑菌效力较甲酯、乙酯更强。
以下按照各领域分别叙述其用途与相关添加信息。
一、食品领域
对羟基苯甲酸丁酯在食品行业中可作为食品防腐剂使用,但其使用受到各国食品安全法规的严格限制。根据中国《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),对羟基苯甲酸丁酯未被列入允许使用的食品添加剂名单。在欧盟,对羟基苯甲酸丁酯(E216)曾被允许使用,但根据欧盟食品添加剂法规(EC No 1333/2008)后续修订,其使用范围和限量也有相应调整,通常被限制在特定食品类别中,且与对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯等合并计算总量,总限量以对羟基苯甲酸计。根据欧盟委员会法规(EU)No 1129/2011的附件,对羟基苯甲酸丁酯可在特定食品如某些调味料、某些加工鱼类等中使用,但需符合相应的最大使用量规定。具体到每一类食品的允许使用量有所不同,例如在某些调味品中,单独或与其他对羟基苯甲酸酯合计使用时,以对羟基苯甲酸计的最大使用量有明确规定。在美国,FDA对对羟基苯甲酸丁酯在食品中的使用有相关规定,允许在特定食品中使用,限量也依食品类别而异。
由于各国法规差异较大,且中国目前未批准其作为食品添加剂使用,因此在中国境内食品生产中不应添加该物质。如在其他允许使用的国家和地区,实际使用量需严格遵循当地法规规定的品种、范围和限量,不可自行确定添加水平。实际生产中如涉及出口食品,应根据目的地国家或地区的法规进行合规评估。
二、饲料领域
对羟基苯甲酸丁酯在饲料工业中可作为饲料防腐剂或防霉剂使用。根据中国农业农村部《饲料添加剂品种目录》(2013年及后续修订版),对羟基苯甲酸丁酯未被明确列入允许在饲料中使用的防腐剂品种。部分国家或地区允许在饲料中使用对羟基苯甲酸酯类防腐剂,但需要符合当地饲料管理法规的具体规定。一般而言,在饲料防腐应用中,常见的参考用量范围较低,具体使用浓度取决于饲料类型、水分含量、储存条件和防腐需求。由于缺乏统一的法定限量标准,实际添加量需根据具体饲料产品规格、生产工艺及相关行业标准确定。不同饲料配方中的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。
三、农业领域
在农业领域,对羟基苯甲酸丁酯主要作为农药制剂或农用化学品中的防腐组分,用于延长制剂的保质期和稳定性。也有资料提及该物质可在某些农用产品中作为辅助成分使用。由于其本身并非农药活性成分,在农药制剂中的添加量通常较低,主要起到防止制剂在储存过程中变质的作用。具体用量需根据农药制剂的配方要求、稳定性试验数据及相关农药登记管理规定确定。目前未查询到针对农业领域单独制定的统一法定添加量标准,实际使用时应以相关产品技术资料或工艺要求为准。
四、工业领域
在工业生产中,对羟基苯甲酸丁酯主要用作工业防腐剂,应用于涂料、胶粘剂、润滑油、金属加工液、工业用水处理剂、纺织助剂等产品中,以防止微生物滋生导致产品变质。不同工业产品中的添加量差异较大:在涂料和胶粘剂中,一般使用浓度范围因产品体系而异;在金属加工液中,作为杀菌防腐组分,其用量通常根据体系微生物负荷和防腐要求确定。在工业应用中,实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。不同应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。由于工业产品种类繁多,无法给出统一的固定添加数值。
五、医药领域
对羟基苯甲酸丁酯在医药行业中主要作为药用辅料使用,常用作注射剂、口服液、滴眼剂、外用制剂等药品中的防腐剂。根据《中国药典》及相关药用辅料标准,对羟基苯甲酸丁酯被收载为可供药用的防腐剂品种。在药用辅料应用中,其使用量需遵循药品注册申报资料及相关药典或国家药品标准的规定。根据《中国药典》2020年版四部通则及药用辅料相关规定,对羟基苯甲酸酯类在不同制剂中的使用浓度有所不同,通常以对羟基苯甲酸计,在口服制剂和注射剂中均有限量要求。例如在某些口服液体制剂中,对羟基苯甲酸丁酯与其他对羟基苯甲酸酯合并使用时,总量有明确限制。具体到每一种药品剂型的允许使用量和浓度,应查阅《中国药典》相应品种项下的规定或国家药品监督管理部门发布的药用辅料技术要求。实际投料量需根据产品含量和规格进行换算。由于不同药品的配方和工艺不同,不可使用单一数值概括所有医药产品的添加量。
需要说明的是,对羟基苯甲酸丁酯在医药领域仅作为防腐剂辅料使用,本文不涉及任何人体、、诊断或预防等方面的表述。
六、保健品领域
在保健品(保健食品)生产中,对羟基苯甲酸丁酯可作为防腐剂用于液态或半固态保健食品中。根据中国《食品安全国家标准 保健食品》(GB 16740)及相关规定,保健食品中使用的防腐剂应符合GB 2760或相关部门公告的要求。由于对羟基苯甲酸丁酯未被列入GB 2760允许使用的食品添加剂名单,在中国境内生产的保健食品中一般不应使用该物质。如在允许使用的国家和地区,需遵循当地保健食品或食品添加剂法规的具体规定。实际使用量需根据相关法规和产品技术要求确定。
七、化妆品领域
对羟基苯甲酸丁酯在化妆品行业中是一种常用的防腐剂,用于护肤霜、乳液、洗发水、素、沐浴露、面膜、粉底液等各类化妆品和个人护理产品中。根据中国《化妆品安全技术规范》(2015年版及后续更新),对羟基苯甲酸丁酯(羟苯丁酯)被列为允许使用的化妆品防腐剂,其在化妆品中的使用浓度(以对羟基苯甲酸计)有明确规定。根据该规范,单一酯类(如丁酯单独使用)和与其他对羟基苯甲酸酯类(甲酯、乙酯、丙酯等)混合使用时,均有相应的限量要求,且不同产品类别的限量有所区别。一般而言,在驻留类化妆品(如膏霜、乳液)和淋洗类化妆品(如洗发水、沐浴露)中,允许的浓度以对羟基苯甲酸计有具体数值,但该数值需查阅版《化妆品安全技术规范》原文确认,因为该规范有过修订和更新。根据欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009),对羟基苯甲酸丁酯同样被允许使用,但对单一酯类和混合使用的浓度有规定,且对儿童用品等有特殊要求。
实际使用量需根据产品配方、含量规格进行换算。例如,若使用的原料纯度为99%,则实际投料量可根据目标浓度进行计算。不同化妆品品类和配方体系中的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。如产品中同时使用多种对羟基苯甲酸酯类防腐剂,应注意合并计算是否超过规定的总量限值。
八、日化领域
在日用化学品领域,对羟基苯甲酸丁酯广泛用于洗涤剂、洗手液、洗衣液、柔顺剂、消毒液、湿巾、口腔护理产品、家居清洁用品等日化产品中作为防腐剂。与化妆品领域类似,其使用受到各国日化产品法规或标准的约束。在中国,日化产品中防腐剂的使用应遵循《化妆品安全技术规范》(适用于具有化妆品属性的日化产品)或相关国家标准、行业标准的规定。具体允许使用的浓度和范围需查阅现行有效标准。在欧盟,根据化妆品法规或相关日化产品法规执行。不同日化产品的配方和用途不同,添加量应根据具体产品要求确定。目前未查询到针对日化领域单独制定的统一固定添加量标准,实际生产中可根据配方及工艺要求调整,但需确保符合相关法规的限量要求。
九、发酵领域
在发酵工业中,对羟基苯甲酸丁酯有时被用作发酵培养基或发酵产品中的防腐剂,以抑制杂菌污染。但在实际发酵生产中,由于发酵体系的复杂性和微生物敏感性,使用任何防腐剂都需要谨慎评估其对目标发酵菌种的影响。对羟基苯甲酸丁酯的抑菌谱较广,可能对某些有益发酵菌产生,因此在发酵领域的应用需要根据具体菌种和工艺进行验证。具体添加量需根据发酵工艺要求、培养基组成和防腐需要确定,通常使用浓度较低。实际生产中应通过小试和中试验证确定合适的用量,不可随意添加。目前未查询到发酵领域针对该物质的统一法定使用标准,实际使用时应以相关行业标准或工艺要求为准。
十、合成领域
对羟基苯甲酸丁酯本身是一种有机合成中间体或产品,其合成通常由对羟基苯甲酸与正丁醇在酸性催化剂(如浓硫酸、对甲苯磺酸等)存在下进行酯化反应制得。反应式为对羟基苯甲酸与正丁醇在催化条件下生成对羟基苯甲酸丁酯和水。在合成工艺中,原料的摩尔比、催化剂用量、反应温度、反应时间等工艺参数需根据具体生产工艺确定。作为合成原料,对羟基苯甲酸丁酯也可进一步参与其他有机合成反应,用于制备衍生物或其他精细化学品。具体合成工艺参数属于生产企业的技术秘密或工艺文件内容,不同生产厂家的工艺条件可能有所不同。
十一、衍生物领域
对羟基苯甲酸丁酯可作为母体化合物用于合成多种衍生物。例如,可通过酚羟基的进一步反应(如醚化、酯交换等)制备其他功能性衍生物;也可通过丁酯基团的改性制备不同链长或不同官能团的衍生物。对羟基苯甲酸丁酯的钠盐、钾盐等金属盐类也是常见的衍生形式,具有更好的水溶性,在某些应用场景中更为适用。此外,该物质还可作为高分子材料合成中的单体或改性组分使用。衍生物的合成路线和应用需要根据具体的化学研究或产品开发需求确定,本文不逐一列举具体的化学反应式和工艺条件。









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