L-HPC厂家 L-HPC生产厂家 L-HPC L-HPC厂家添加量 L-HPC现货 L-HPC添加量 L-HPC国标 L-HPC用量

一、基本信息

?中文名称?： 低取代羟丙基纤维素

?英文名称?： Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose（简称L-HPC）

?CAS号?： 9004-64-2

?分子式?： 该产品为纤维素的羟丙基醚衍生物，属半合成高分子化合物，无固定单一分子式。其基本结构为纤维素骨架上部分羟基被羟丙基（-OCH?CH(OH)CH?）取代，取代度（DS）通常为0.05～0.20（即每个葡萄糖单元平均取代0.05～0.20个羟基）。

?性状?： L-HPC为白色或类白色粉末或粒状固体，无臭，无味。在水中不溶但可膨胀，在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶，在氢氧化钠溶液中可溶解。具有良好的崩解性和吸湿性，可吸收自身重量数倍的水分而膨胀。

二、医药行业用途、用法与用量

1. 药用辅料功能定位

L-HPC在医药领域主要作为药用辅料使用，其核心功能为崩解剂和填充剂。根据《中华人民共和国药典》（2020年版），L-HPC被收录为药用辅料，具有良好的崩解性能和流动性。

2. 片剂崩解剂

在片剂生产中，L-HPC作为崩解剂使用，可促进片剂在接触水液后迅速崩解。

?用法?： 一般采用干法或湿法制粒工艺，将L-HPC与其他辅料混合后加入压片配方中。也可采用外加法（直接将L-HPC与主药及其他辅料混合后压片）或内加法（在制粒阶段加入）。

?用量参考?：

• 根据《中国药典》及相关药品注册技术要求，L-HPC在口服固体制剂中的添加量通常为处方总量的2%～8%（质量分数，w/w）。

• 具体用量需根据药品种类、主药性质、片剂硬度要求、崩解时限要求等进行调整。

• 实际生产中，常见参考用量为每千剂配方中添加20～80克（即2%～8%的比例）。

• 实际使用量需根据产品规格、取代度、粒度等参数及具体配方进行换算和调整。

3. 填充剂/稀释剂

L-HPC也可兼作片剂的填充剂使用，改善制剂的可压性。

?用法?： 与主药、黏合剂等混合后制粒压片。

?用量参考?： 在复合功能配方中，作为填充剂部分的用量一般占处方总量的5%～30%（质量分数），具体视主药含量和制剂规格而定。不同药品配方差异较大，应结合实际工艺要求确定。

4. 胶囊剂

在硬胶囊或软胶囊的填充配方中，L-HPC可作为助流剂、崩解组分使用。

?用量参考?： 一般添加量为配方总量的1%～5%（质量分数），具体需根据胶囊类型和质量标准调整。

5. 相关法规与标准

• L-HPC在中国已被列入《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等文件中认可的药用辅料。

• 欧盟药品管理局（EMA）和美国FDA在辅料数据库中均收录了L-HPC，允许其在口服固体制剂中使用。

• 具体药品注册时，L-HPC的使用应符合各剂型的质量标准和注册要求，添加量应在批准范围内。

三、工业行业用途、用法与用量

1. 工业级L-HPC的基本情况

在工业领域，L-HPC主要利用其增稠、悬浮、分散、成膜等性能。工业级产品的规格、纯度、取代度可能与药用级不同，应根据具体产品技术规格书确定。

2. 涂料与油墨行业

L-HPC在水性涂料、乳胶漆、油墨等产品中可用作增稠剂、稳定剂和悬浮剂。

?用法?： 通常先将L-HPC在少量水中分散或溶胀后，再加入体系中搅拌均匀。

?用量参考?：

• 一般在水性涂料配方中的添加量为总量的0.1%～2%（质量分数）。

• 在油墨配方中，常见参考用量为0.05%～0.5%（质量分数）。

• 具体用量取决于体系的黏度要求、固含量及其他组分的配合。

3. 陶瓷工业

在陶瓷生产中，L-HPC可作为坯体增强剂、黏合剂和保水剂。

?用法?： 与陶瓷粉料混合后造粒或成型。

?用量参考?：

• 一般添加量为坯料干重的0.5%～3%（质量分数）。

• 不同陶瓷品种和成型工艺（如挤压成型、注浆成型等）用量有差异。

四、食品行业用途

L-HPC在部分国家和地区可作为食品添加剂使用，但其在食品中的使用受到严格的法规限制。

相关法规

• 在中国，L-HPC尚未被列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）的食品添加剂名单中，作为食品添加剂直接使用需符合相关规定。

• 在日本，L-HPC被归类为特定保健用途食品素材或食品添加剂使用，有相应的使用范围和限量要求。

• 在美国，L-HPC（以相应名称）被FDA允许在特定食品类别中使用。

?特别说明?： 食品行业使用L-HPC应严格遵守所在国家或地区的食品安全法规，不得超范围、超限量使用。由于各国法规差异较大，具体使用范围和限量应以当地法规为准。目前未查询到中国现行GB 2760中对L-HPC作为普通食品添加剂的明确许可和限量规定，如需在食品中使用，应查阅版标准或向主管部门确认。

五、饲料行业

L-HPC在饲料工业中主要用作黏合剂和制粒助剂。

?用法?： 在饲料制粒过程中加入，帮助颗粒成型并提高颗粒稳定性。

?用量参考?：

• 一般添加量为饲料配方总量的0.5%～2%（质量分数）。

• 具体用量根据饲料种类（如颗粒料、粉料）、制粒工艺和产品要求调整。

六、农业领域

1. 农药制剂

L-HPC在农药可湿性粉剂、悬浮剂等剂型中可用作分散剂、悬浮稳定剂和崩解剂。

?用法?： 将L-HPC与原药、其他助剂混合后加工成制剂。

?用量参考?：

• 在可湿性粉剂中，一般添加量为制剂总量的2%～10%（质量分数）。

• 在悬浮剂中，常见参考用量为1%～5%（质量分数）。

• 不同农药品种和剂型的配方差异较大，实际用量应以产品技术资料为准。

2. 肥料

在缓释肥料、控释肥料的包衣或基质中，L-HPC可作为辅料组分使用。

?用量参考?： 一般为肥料总量的1%～5%（质量分数），具体依配方和缓释要求确定。

七、保健品行业

L-HPC在保健品（健康食品）生产中主要作为片剂、胶囊等固体剂型的辅料使用，功能与医药领域类似，主要为崩解剂和填充剂。

?用量参考?：

• 类似于药用辅料的使用，常见添加量为配方总量的2%～10%（质量分数）。

• 具体用量需根据保健品注册或备案要求、产品配方及相关标准确定。

?特别说明?： 保健品的生产应符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405）等相关要求，辅料使用应符合规定。本介绍仅从原料加工、制剂生产角度说明，不涉及任何人体表述。

八、化妆品与日化行业

1. 化妆品

L-HPC在化妆品中可作为增稠剂、乳化稳定剂和成膜剂使用。

?用法?： 一般先分散于水相中，再与其他组分混合制成膏霜、乳液、凝胶等产品。

?用量参考?：

• 在膏霜类产品中，一般添加量为0.1%～2%（质量分数）。

• 在凝胶类产品中，常见参考用量为0.5%～3%（质量分数）。

• 具体用量因产品类型和配方体系不同而异。

2. 日化产品（洗涤用品、个人护理等）

L-HPC在洗涤剂、洗手液、洗发水等产品中可作为增稠剂和悬浮稳定剂。

?用量参考?：

• 一般添加量为产品总量的0.1%～1%（质量分数）。

• 不同日化产品配方体系不同，应根据具体工艺调整。

九、发酵行业

在发酵工业中，L-HPC可用于发酵培养基的配制，作为碳源或辅助成分；也可在发酵产品的后处理（如过滤、分离）中作为絮凝助剂或黏度调节剂。

?用量参考?：

• 作为培养基组分时，一般添加量为培养基总量的0.1%～0.5%（质量分数）。

• 作为后处理助剂时，具体用量需根据发酵产品种类和工艺确定。