交联聚维酮厂家 交联聚维酮生产厂家 交联聚维酮 交联聚维酮厂家添加量 交联聚维酮现货 交联聚维酮添加量 交联聚维酮国标 交联聚维酮用量

一、基础参数

CAS号：9003-39-8

分子式：（C?H?NO）?

性状：白色或类白色粉末，几乎无臭，具有较强引湿性，易流动。本品不溶于水、乙醇、乙醚、三氯甲烷及常用酸碱，遇水迅速溶胀但不形成凝胶（溶胀系数约2.25–2.30），最大吸水率约58%–60%。1%水混悬液pH约5.0–8.0。密度约1.22 g/cm3。加热至约165℃时分解。需避光、密封、阴凉干燥保存，以防吸湿结块。

二、医药行业用途、用法与用量（重点）

交联聚维酮是《中国药典》收载的药用辅料，类别为崩解剂和填充剂。

1. 片剂崩解剂：在直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用。作为崩解剂时，常见参考用量为片剂总重量的1%–2%（质量分数），即可获得较好的崩解效果，被称为"超级崩解剂"。也有资料指出，在直接压片和制粒压片工艺中使用浓度为2%–5%。研究表明，颗粒较大的交联聚维酮比颗粒较小的崩解更快。压制成片后片剂硬度较大、崩解时限较短。具体添加量需根据品种、配方和工艺要求调整，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

2. 干性粘合剂：用于片剂、胶囊剂、颗粒剂的干法粘合，常用量为20–80 mg/片。粒度较小的规格可减少片剂表面斑纹，改善片剂均匀性。

3. 填充剂和赋形剂：用于片剂和胶囊等固体制剂中，作为填充赋形用途。具体用量根据处方设计确定。

4. 溶出促进剂：可采用共蒸发技术，先以适当溶剂将药物吸附于交联聚维酮上，再蒸发溶剂，以获得更快的溶出速度。此法用于难溶性药物的溶出改善研究。

5. 质量控制要求（依据《中国药典》标准）：水分不得过5.0%；炽灼残渣不得过0.1%（取2.0 g检查）；重金属不得过百万分之十（以炽灼残渣计）；砷盐不得过0.0002%（取1.0 g检查）；1%水混悬液在405 nm波长处吸光度不得过0.35（相当于0.04%的H?O?）。产品应标明粒度和粒度分布标示值。

6. 药用规格与法规：交联聚维酮属于药用辅料，在医药产品中使用应符合《中国药典》及国家药品监督管理局相关法规要求。不同制剂（如普通片剂、口崩片、胶囊剂、颗粒剂等）的添加量存在差异，应结合具体品种、处方和生产工艺确定。目前未查询到统一的法定最大使用量，实际使用时应以相关药典标准、产品技术资料或注册申报资料为准。

三、食品行业

1. 澄清剂/助滤剂：在酿酒、酿醋等生产中用作助滤剂，用于去除酶类和蛋白质类浑浊物。具体添加量根据生产工艺和产品规格确定，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

2. 络合剂/稳定剂：交联聚维酮与多元酚可形成稳定络合物，用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物提取物的稳定性。

3. 食品添加剂合规说明：在中国，交联聚维酮在食品领域的使用应符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）及相关规定。具体允许使用的食品类别和最大使用量应以现行有效法规为准。目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关行业标准和法规为准。

四、保健品行业

交联聚维酮可作为片剂、胶囊等保健食品剂型的崩解剂、干性粘合剂或填充剂使用，用法参考医药行业，常见参考用量为片剂总重量的1%–2%（崩解剂用途）或20–80 mg/片（干性粘合剂用途）。保健食品的配方设计应符合《保健食品注册与备案管理办法》及相关国家标准。实际添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算，并以注册备案资料为准。

五、化妆品及日化行业

交联聚维酮可用作吸附型原料，帮助产品中吸附异味物质或改善产品稳定性。在化妆品和洗涤用品中的具体使用比例根据产品配方确定，目前未查询到统一的标准添加量，实际使用时应以相关产品技术资料和法规要求为准。

六、工业及化工领域

1. 膜材料与分离：可作为高性能膜材料、离子交换树脂、色谱柱等的原料或助剂。用量和方法根据具体产品和工艺要求确定。

2. 催化剂载体：可用于某些化学反应的催化剂或载体。用量根据反应体系和工艺要求调整。

3. 涂料、塑料、橡胶等：可用作增稠剂、稳定剂或填充剂，用量根据配方和工艺要求确定。

七、农业与饲料行业

目前未查询到交联聚维酮在农业或饲料行业有明确的法定用途和标准用量。若用作饲料添加剂或农业助剂，应符合相关行业规范。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

八、发酵行业

在发酵工业中可作为助滤剂或吸附澄清剂使用，类似于食品酿酒中的应用。具体用量根据发酵品种和工艺要求调整，目前未查询到统一的标准添加量。

九、合成与衍生物

交联聚维酮本身是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物，可作为合成中间体或原料用于制备其他高分子材料或衍生物。其在合成领域的用量取决于目标产物和反应设计。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

十、一般性说明

交联聚维酮因具有较强引湿性，贮存和使用中应注意防潮。不同规格（如普通型、PVPP XL等）在粒径和性能上有差异，应用时应根据具体型号选择。对于上述各行业中未明确给出具体添加量的领域，不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。凡涉及法定限量的领域，应以现行有效的国家标准、行业标准或法规文件为准，不得超出允许使用范围。实际生产中可根据配方及工艺要求调整，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。