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一、基本信息

?中文名称?： 聚乙二醇

?英文名称?： Polyethylene Glycol，简称PEG

?CAS号?： 根据不同分子量，聚乙二醇对应不同的CAS号。常见规格如下：

• PEG 200：CAS 25322-68-3

• PEG 300：CAS 25322-68-3

• PEG 400：CAS 25322-68-3

• PEG 600：CAS 25322-68-3

• PEG 1000：CAS 25322-68-3

• PEG 1500：CAS 25322-68-3

• PEG 2000：CAS 25322-68-3

• PEG 3000：CAS 25322-68-3

• PEG 4000：CAS 25322-68-3

• PEG 6000：CAS 25322-68-3

• PEG 8000：CAS 25322-68-3

注：上述低分子量液态PEG常共用同一CAS号，而不同聚合度的PEG也可分别对应其他CAS号。高分子量固态PEG 20000及以上另有对应CAS号。具体产品应以供应商提供的检测报告为准。

?分子通式?： HO(CH?CH?O)?H

?分子式（依分子量而异）?： 以PEG 400为例，近似分子式为C?H??O?（平均）；PEG 4000近似为C???H???O??（平均）。不同分子量规格的分子式需根据平均聚合度计算。

?性状：?

聚乙二醇为环氧乙烷与水或乙二醇的缩聚产物，外观和物理状态随分子量不同而变化。低分子量PEG（如PEG 200、PEG 300、PEG 400）在常温下为无色或淡黄色、透明、略有黏性的液体，气味微甜或无明显气味，易溶于水，也溶于乙醇、甲醇、丙酮、二氯甲烷等多种有机溶剂，不溶于脂肪烃类。中等分子量PEG（如PEG 1000、PEG 1500、PEG 2000）在常温下为白色或类白色蜡状固体或半固体。高分子量PEG（如PEG 4000、PEG 6000、PEG 8000及以上）为白色或类白色粉末状或片状蜡状固体。PEG具有良好的吸湿性，易从空气中吸收水分。PEG在较宽的温度范围内具有稳定性，但在高温或强氧化条件下可发生氧化降解。其化学性质相对稳定，在正常储存条件下不易变质。

二、各行业用途、用法、用量及添加量

（一）医药行业

聚乙二醇在医药领域有较为广泛的应用，主要涉及药用辅料、制剂工艺、工业合成及研究等方面。以下仅从药用辅料、工业合成和制剂加工等非人体角度进行说明。

?1. 药用辅料用途?

根据《中国药典》（2020年版及后续版本）的相关规定，聚乙二醇可作为药用辅料使用。在药典中，不同分子量的PEG分别收载，如聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000等。药用级PEG需符合药典规定的质量标准，包括纯度、酸值、羟值、水分、重金属、残留溶剂等指标。

聚乙二醇在药用制剂中可用作：

• ?片剂和丸剂的黏合剂与润滑剂：? 在固体口服制剂的压片工艺中，PEG可作为黏合剂或润滑剂使用。例如，PEG 4000或PEG 6000可作为片剂的水溶性基质或润滑剂。在实际生产中，PEG在片剂处方中的添加量通常为处方总量的百分之一到百分之几不等，具体比例需根据片剂品种、配方设计和工艺参数确定。根据公开的药剂学文献和制剂技术资料，PEG在片剂中作为黏合剂时，常见参考用量约为处方总量的百分之二至百分之五（质量分数）；作为润滑剂时，常见参考用量约为百分之零点五至百分之三（质量分数）。不同品种、不同工艺要求存在差异，实际生产中应以具体产品的处方工艺规程和药典标准为准。

• ?栓剂基质：? 聚乙二醇是常用的水溶性栓剂基质。PEG 1000、PEG 1540、PEG 4000或PEG 6000可单独使用，也可按不同比例混合，以调节熔点和硬度。根据药剂学教材和公开技术资料，水溶性栓剂中PEG基质的总含量通常为栓剂总重量的大部分，常见的PEG 1000与PEG 4000或PEG 6000的混合比例范围较广，例如PEG 1000占百分之二十至百分之四十、PEG 4000或PEG 6000占百分之六十至百分之八十（质量分数），具体配比需根据所需熔点和释放特性确定。根据《中国药典》相关要求，药用栓剂中PEG的使用应符合药用辅料标准。

• ?软膏和乳膏基质：? PEG可作为水溶性软膏基质使用。在公开的药剂学资料中，PEG 400或PEG 4000与PEG 400混合配制的水溶性软膏基质中，PEG的含量可占基质总量的百分之三十至百分之七十不等（质量分数），具体取决于所需的稠度和释药性能。

• ?液体药剂的增溶剂和助溶剂：? 聚乙二醇（特别是PEG 400、PEG 300）在液体制剂中可用作增溶剂、助溶剂或共溶剂。例如，在某些口服液体制剂中，PEG 400的添加量通常为制剂总量的百分之几到百分之十几（质量分数），具体用量需根据主药的溶解性和配方设计确定。根据相关制剂技术文献，PEG 400在液体制剂中作为助溶剂时，常见参考用量约为百分之五至百分之二十（体积比或质量分数，视具体情况而定），但不同品种差异较大。

• ?药物缓释和控释制剂：? PEG可用作固体分散体的载体或缓释骨架材料。在药物固体分散体制备中，PEG 6000或PEG 8000可作为载体，药物与PEG的比例因品种而异，常见的药载比为一比一到一比九（质量比）等范围。具体配方需根据研究和生产实际确定。

• ?软胶囊内容物：? PEG 400在软胶囊内容物中可用作增塑剂或溶剂。在某些公开的技术资料中，PEG 400在软胶囊内容物中的添加量可达百分之几十（质量分数），但具体用量需符合相应的产品标准和法规要求。

?关于药用PEG的法规限制：? 药用聚乙二醇应符合《中国药典》相关标准。药典对药用PEG的酸值、羟值、水分、重金属、砷盐、炽灼残渣等均有明确规定。在医药产品中使用PEG作为辅料时，其添加量还应符合相关注册标准和GMP要求。不同剂型、不同产品对PEG分子量和规格的要求不同，应选用符合药典标准的药用级产品。实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。

?2. 医药工业合成及工艺用途?

聚乙二醇在医药工业的合成和生产加工中也有应用，例如：

• 作为反应介质或溶剂，用于某些药物中间体的合成反应。

• 作为PEG化修饰的原料，用于制备PEG化蛋白质或PEG化药物分子（PEGylation技术），这是一种药物分子修饰技术，属于制药工业研究和生产范畴。在PEG化反应中，PEG衍生物（如甲氧基聚乙二醇，mPEG）与药物分子偶联，其投料摩尔比和反应条件因具体产品而异，通常需要根据工艺研究确定，公开文献中可见各种比例范围，但不存在统一的固定标准。

• 在医药包装和器械加工中，PEG有时用作润滑剂或脱模剂，具体用量需根据工艺要求确定。

?特别说明：? 以上内容仅从药用辅料、工业合成和制剂加工角度进行介绍，不涉及任何人体、相关内容。聚乙二醇在医药产品中的具体使用应严格遵循药品注册标准、药典规定和GMP规范。

（二）食品行业

聚乙二醇在食品行业中的应用受到严格的法规约束。

根据中国《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）的规定，聚乙二醇可在部分食品类别中作为加工助剂或特定用途使用，但有明确的使用范围和限量要求。

• ?作为加工助剂：? 聚乙二醇在某些食品加工环节中可作为加工助剂使用，例如在糖果、焙烤食品等的加工中。GB 2760中对加工助剂的使用有"应在最终食品中去除"或规定了残留限量的要求。具体使用范围和限量应以GB 2760最新版本为准。

• ?作为被膜剂：? 在某些水果、蔬菜的表面被膜处理中，PEG可用作被膜剂成分。根据GB 2760的相关规定，聚乙二醇（如PEG 6000）在鲜水果和鲜蔬菜表面被膜中有使用规定，但具体限量应查阅最新标准文本。

• ?在口香糖和糖果中：? PEG可用作基础剂（胶基）。根据相关资料和行业标准，PEG在口香糖胶基中的添加量可达胶基总量的百分之几到百分之十几（质量分数），但应符合GB 2760的限量规定。

食品级聚乙二醇应符合相应的食品安全国家标准，如GB 1886.系列或相关行业标准对食品添加剂用PEG的质量要求。实际添加量需根据产品类别和GB 2760规定执行，不得超范围、超限量使用。不同食品类别的允许使用量和使用条件存在差异，应以具体产品适用的标准为准。

（三）饲料行业

在饲料行业中，聚乙二醇有时被用作饲料添加剂或加工助剂。

• 在反刍动物饲料中，PEG有时被用作饲料添加剂中的成分，用于辅助调控瘤胃发酵等。根据公开的饲料技术资料，PEG在饲料中的添加量因配方和目的不同而存在差异，常见参考用量范围较广，但饲料行业有明确的法规和标准约束。

• 根据《饲料添加剂品种目录》和相关法规，聚乙二醇在饲料中的使用应符合农业农村部的相关规定。具体允许使用的范围、限量和适用动物种类应以的饲料法规和目录为准。

实际添加量需根据饲料配方设计、动物种类和相关法规要求确定，目前未查询到统一的固定标准添加量，实际使用时应以相关行业标准和法规要求为准。

（四）农业行业

聚乙二醇在农业领域的应用主要包括：

• ?农药制剂助剂：? PEG可用作农药制剂中的润湿剂、分散剂或增溶剂。在农药乳油、可湿性粉剂等剂型中，PEG的添加量通常为制剂总量的百分之几（质量分数），具体比例因农药品种和剂型而异。农药制剂中PEG的使用应符合农药管理相关法规。

• ?种子包衣或土壤改良：? 在公开的农业技术资料中，PEG有时被用于种子处理或作为土壤保水剂的成分之一，但具体使用方法和用量因地区和作物而异。

• ?植物组织培养：? 在植物组织培养研究中，PEG有时被用作渗透调节剂或融合剂，用于原生质体融合等实验。在公开的实验技术资料中，PEG 4000或PEG 6000在融合实验中的常用浓度范围约为百分之二十至百分之四十（质量体积比，即每百毫升含二十至四十克），但这属于实验研究范畴，不同实验方案差异较大。

农业领域的使用应符合农药管理条例、肥料管理条例等相关法规。具体添加量需根据实际应用领域、产品规格和工艺要求确定。

（五）工业行业

聚乙二醇在工业领域应用广泛，主要包括：

• ?润滑剂和脱模剂：? PEG可用于金属加工、塑料加工中的润滑剂和脱模剂。在工业应用中，PEG的添加量通常为配方总量的百分之一至百分之几（质量分数），具体用量因工艺而异。

• ?纺织工业：? PEG可用作纺织纤维的柔软剂、抗静电剂。在纺织整理工艺中，PEG的使用浓度通常为每升几克到几十克不等（即百分之零点几到百分之几的质量体积比），具体取决于整理工艺和产品要求。

• ?造纸工业：? PEG可用作纸张的施胶剂或涂层添加剂，具体添加量因纸张品种和工艺而异。

• ?金属加工液：? PEG可作为水溶性切削液或防锈液的组分，常见参考用量为配方总量的百分之几至百分之十几（质量分数）。

• ?陶瓷工业：? PEG可用作陶瓷坯体的黏合剂或增塑剂。

• ?电子工业：? 高纯度PEG可用于电子化学品的生产。

工业领域的使用量因具体产品和工艺存在较大差异，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

（六）保健品行业

聚乙二醇在保健品领域的应用，需严格遵守《保健食品原料目录》和相关法规。

• 作为保健品制剂的辅料，PEG可用于片剂、胶囊等剂型的加工。其使用应符合药用或食品级标准，且添加量需符合相应产品的注册标准或备案要求。

• 在部分保健品软胶囊的内容物中，PEG 400可作为溶剂或增塑剂使用。具体添加量因产品配方而异，应以产品技术要求和相关标准为准。

保健品行业受法规严格约束，聚乙二醇的使用范围和用量应符合国家市场监督管理总局的相关规定。实际使用时应以相关法规和产品标准为准。

（七）化妆品行业

根据《已使用化妆品原料目录》（国家药品监督管理局发布），聚乙二醇及其部分衍生物可在化妆品中使用。

• ?保湿剂和剂：? PEG（如PEG-4、PEG-7、PEG-8等不同分子量规格）在化妆品中可用作保湿剂、剂。在公开的化妆品技术资料中，PEG类原料在化妆品配方中的添加量通常为百分之零点几到百分之十几（质量分数），具体取决于产品类型和配方设计。例如，在乳液、面霜类产品中，PEG类成分的添加量通常在百分之二至百分之十（质量分数）范围内较为常见，但不同产品差异较大。

• ?乳化剂和增溶剂：? 某些PEG衍生物（如PEG-40氢化蓖麻油、PEG-60氢化蓖麻油等）可用作乳化剂。这类原料在化妆品配方中的使用量通常为百分之几（质量分数）。

• ?增稠剂：? PEG-150、PEG-150二硬脂酸酯等可用作增稠剂，具体用量需根据配方确定。

化妆品中PEG类原料的使用应符合《化妆品安全技术规范》和《已使用化妆品原料目录》的要求。不同分子量和不同类型的PEG衍生物有不同的使用要求和限量，实际添加量需根据具体原料规格和配方进行调整。

（八）日化行业

聚乙二醇在日用化工产品中应用广泛：

• ?洗涤剂和清洁产品：? PEG可用作洗涤剂中的增溶剂、乳化稳定剂。在洗衣液、洗洁精等产品中，PEG的添加量通常为配方总量的百分之几（质量分数），具体取决于产品类型。

• ?牙膏和口腔护理产品：? PEG 1500或PEG 400等可作为牙膏中的保湿剂和黏合剂。在公开资料中，其在牙膏中的添加量通常为百分之一至百分之五（质量分数）左右。

• ?洗手液和沐浴露：? PEG类成分可作为增稠剂和保湿剂使用，添加量通常为百分之几（质量分数）。

日化产品的配方应符合相关行业标准和安全技术规范。具体添加量因产品类型和配方设计而异。

（九）发酵行业

在发酵工业中，聚乙二醇有时被用作：

• ?发酵消泡剂：? PEG类消泡剂在发酵过程中用于控制泡沫。在公开的发酵技术资料中，PEG类消泡剂的添加量通常为发酵液体积的百万分之几十到百万分之几百（即几十至几百ppm，质量体积比），具体用量因发酵品种、规模和泡沫情况而异。

• ?蛋白质结晶和沉淀：? 在生物技术研究中，PEG 6000、PEG 8000等可用作蛋白质沉淀剂或结晶促进剂。在公开的实验技术资料中，常用浓度范围约为百分之五至百分之二十（质量体积比，即每百毫升含五至二十克），但这属于实验研究范畴。

发酵行业的使用量因具体工艺和品种差异较大，实际生产中可根据工艺要求调整。