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| 主要用途 | 增稠剂广泛用于食品(如在调味酱、果酱、冰淇淋、罐头等中添加提高食品黏度或形成凝胶的食品添加剂 [1])、化妆品、洗涤剂、乳胶、印染、医药、橡胶、涂料等。 |
| 执行标准 | 国家标准GB |
| 生产许可证编号 | SC20137148200057 |
| 包装规格 | 25公斤包装 |
| 级别 | 其他 |
| 有效物质含量 | 咨询客服% |
| 是否进口 | 否 |
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一、基本信息
中文名称:聚维酮K30,又称聚乙烯吡咯烷酮K30
英文名称:Povidone K30,Polyvinylpyrrolidone K30
CAS号:9003-39-8
分子式:(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数
平均分子量:约3.8×10^4(不同资料中有44000至54000的范围,K值对应特征黏度为27.0至32.0)
性状:白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。本品在水、乙醇、异丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。
质量控制(依据《中国药典》标准):K值27.0至32.0;pH值3.0至7.0(1%水溶液);水分不得过5.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过百万分之十;含氮量11.5%至12.8%(按无水物计算);N-乙烯基吡咯烷酮残留量按碘滴定法测定消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得过3.6ml(每10.0g样品)。
类别:药用辅料,黏合剂、助溶剂等。
贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。
二、医药行业用途、用法与用量(重点介绍)
聚维酮K30是国际公认的重要药用辅料之一,被广泛用于多种药物剂型的生产。以下从不同剂型和功能角度分别说明。
1、片剂黏合剂
用途:在湿法制粒工艺中,聚维酮K30可溶于水或乙醇配制成一定浓度的黏合溶液,将药物粉末黏合制粒,增强颗粒强度,改善可压性,提升片剂硬度与完整性,减少裂片和掉粉问题。
用法:通常将聚维酮K30溶解于纯化水或乙醇中,配制成浓度为5%至15%(质量分数)的黏合液,再与药物粉末混合制粒。也可直接以干粉形式在干法制粒或直接压片工艺中加入。
用量:在片剂处方中,聚维酮K30作为黏合剂的常见添加量一般为处方总量的1%至5%(质量百分比)。实际生产中,具体添加量需根据药物主药的性质(如黏性、可压性)、制粒工艺(湿法或干法)、目标片剂硬度等因素调整。依据《中国药典》收载品种的处方数据,不同品种用量存在差异,如有的片剂处方中聚维酮K30用量为2%至4%,有的则在5%左右。对于注射级用途,必须严格符合药典各项指标,包括内毒素、微生物限度等要求,工业级产品严禁用于注射给药。
2、颗粒剂黏合剂与崩解辅助
用途:用于颗粒剂的湿法制粒黏合,也可在部分处方中兼具崩解辅助功能。
用法:与片剂类似,配制成适当浓度溶液进行喷雾制粒或湿法混合制粒。
用量:一般在颗粒剂处方中添加量为2%至6%(质量百分比),具体视品种和工艺要求确定。
3、固体分散体载体
用途:聚维酮K30可作为固体分散体的载体材料,将难溶性药物以分子态或无定形态分散在高分子基质中,改善药物的溶出速率。
用法:常采用溶剂法(如将药物与聚维酮K30共同溶于乙醇或水中,蒸发除去溶剂)或热熔法制备固体分散体。聚维酮K30与药物的质量比通常在1:1至4:1之间,具体取决于药物性质和目标释药特性。
用量:作为载体时,聚维酮K30在固体分散体中的比例可能达到30%至70%(质量百分比),但最终制剂中的实际含量需根据有效成分剂量折算。
4、注射剂助溶剂
用途:用于增加难溶性药物在注射液中的溶解度,帮助药物均匀分散。
用法:将聚维酮K30溶于注射用水中,与药物混合后经灭菌过滤等工艺制成注射液。
用量:在注射剂处方中,聚维酮K30作为助溶剂的用量通常较低,一般为0.5%至3%(质量百分比或体积质量浓度)。由于注射级产品须符合药典对重金属、内毒素、微生物等严格指标,实际使用时须采用注射级规格产品,并遵循具体品种的注册标准和处方工艺。
5、液体制剂分散剂与稳定剂
用途:在口服液、混悬液等液体制剂中,聚维酮K30可作为分散剂维持药物颗粒均匀悬浮,防止沉降结块;也可作为稳定剂,抑制药物降解或结晶析出。
用法:将聚维酮K30溶于溶剂(水或醇)后加入液体制剂中,搅拌均匀。
用量:在液体制剂中的常见添加量一般为0.5%至5%(质量百分比),如口服液中常用0.5%至2%。具体需根据药物浓度、制剂体积和稳定性考察结果确定。
6、包衣材料与成膜剂
用途:用于片剂或颗粒剂的薄膜包衣,形成保护膜以防潮、掩盖不良气味或调控释药速度(如缓释制剂)。
用法:将聚维酮K30配成适当浓度的包衣液,在包衣锅中喷涂于片芯或颗粒表面。
用量:包衣液中聚维酮K30浓度通常为5%至15%(质量分数),包衣增重占片芯重量的2%至8%不等,具体因品种而异。
7、滴眼剂中的应用
用途:在滴眼剂中可作为助悬剂或增黏剂,延长药液在眼表的滞留时间,也可用作去毒剂。
用法:将聚维酮K30溶于注射用水或适当缓冲液中,配制成眼用溶液或混悬液。
用量:在眼用制剂中的添加量通常为0.5%至3%(质量百分比),具体应符合眼用制剂相关技术要求。
8、与碘络合制备聚维酮碘(PVP-I)
用途:聚维酮K30可与碘络合生成聚维酮碘(PVP-I),用于皮肤与黏膜外用消毒场景,络合后可降低游离碘的刺激性。
用法:将聚维酮K30溶于水,与碘按一定比例络合反应后制成溶液、软膏或其他剂型。
用量:在PVP-I产品中,有效碘含量通常为0.5%至10%,聚维酮K30与碘的质量比约为8:1至10:1,但不同消毒产品的配方和标准存在差异,应按照具体产品标准执行。
9、低温保存剂
用途:在部分生物制品或细胞保存液中,聚维酮K30可作为保护剂使用。
用法:配制成适当浓度的溶液加入保存液中。
用量:具体浓度需根据保存对象和工艺要求确定,目前未查询到统一的标准添加量,实际使用时应以相关产品技术资料或工艺要求为准。
重要说明:以上医药行业用量为常见参考范围,不同药物品种、不同剂型、不同生产工艺的添加量存在差异。凡涉及注射给药、眼用制剂等高风险用途,必须使用符合药典注射级或相应级别标准的产品,并严格执行药品注册批准的处方与工艺。实际生产中可根据配方及工艺要求调整,具体添加量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。
三、食品行业用途、用法与用量
聚维酮K30(食品级)主要用于食品加工中的澄清、稳定等功能。
1、酒类、果汁、葡萄酒等澄清剂
用途:聚维酮K30能与多酚类化合物(如单宁)形成络合物,使其沉淀,从而起到澄清作用,改善饮品外观和口感。
用法:将食品级聚维酮K30溶于水或酒液中,搅拌混合后静置或过滤去除沉淀。
用量:根据公开资料,在果汁、葡萄酒等澄清处理中,常见参考用量为0.01%至0.5%(质量百分比),具体因饮品种类和工艺不同而有差异。目前未查询到统一的国家标准限定添加量,实际使用应以相关食品安全法规和产品工艺要求为准。
2、食品稳定剂与成膜剂
用途:在果酱、乳制品、糖果、饼干、面包等食品中,用作稳定剂、保湿剂和成膜剂。
用法:溶于水或适当溶剂后加入食品体系中。
用量:有资料提及在此类食品中添加量一般为0.1%至5%(质量百分比),但不同食品类别和国家或地区的法规对食品添加剂的使用范围和限量有不同规定,应以当地食品安全标准中允许使用的范围和最大使用量为准。
四、饲料行业用途、用法与用量
1、饲料加工助剂
用途:聚维酮K30可用作饲料制造过程中的增稠剂、分散剂、乳化剂和润滑剂,改善饲料品质和流动性。
用法:将聚维酮K30溶于水后添加到饲料混合体系中,或以干粉形式与饲料原料混合。
用量:有资料显示常见参考添加量为0.1%至2%(质量百分比),具体需根据饲料类型(如配合饲料、浓缩饲料、预混料等)和生产工艺调整。实际生产中应以饲料相关法规和标准为准,不同应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。
五、农业行业用途、用法与用量
1、农药助剂
用途:用作农药制剂的增湿剂、分散剂和粘附剂,增强农药在作物表面的附着性和渗透性。
用法:将聚维酮K30配成溶液加入农药制剂中,或与农药原药混合使用。
用量:有资料提及添加量一般为0.1%至1%(质量百分比),具体需根据农药品种、剂型和使用方式调整。实际使用时应符合农药登记相关要求。
2、肥料加工助剂
用途:在颗粒肥料生产中作为造粒粘结助剂,提高颗粒强度,减少粉尘和破碎;在液体叶面肥或水溶肥中作为分散稳定剂,防止中微量元素沉淀。也可用于种子包衣的成膜载体。
用法:将聚维酮K30溶于水后用于造粒或配制液体肥,或用于种子包衣工艺。
用量:在肥料中的添加量因产品形态和工艺不同而异,目前未查询到统一的标准添加量,实际生产中可根据配方及工艺要求调整,应以相关肥料标准和登记要求为准。
六、工业领域用途、用法与用量
1、涂料与油墨
用途:作为颜料分散助剂,改善色粉团聚,使涂层与印刷色泽均匀稳定;也可用作增稠剂和黏合剂。
用法:将聚维酮K30溶于水或适当溶剂中加入涂料或油墨配方。
用量:有资料提及在涂料中一般用量为5%至10%(质量百分比),但不同涂料体系和产品规格差异较大,实际使用应根据配方调整。
2、胶粘剂与清洗用品
用途:在工业胶粘剂、办公用固体胶水、洗涤用品(清洗剂、洗衣粉等)中作为黏合剂和稳定剂。
用法:溶于水后加入配方中。
用量:具体用量根据产品类型和配方要求确定,目前未查询到统一标准添加量,实际生产中应以产品技术资料为准。
3、纺织品印染
用途:在纺织印染中用作净洗剂、匀染剂和分散稳定剂。
用法:配成溶液用于染浴或后整理工艺。
用量:需根据具体工艺和染整要求确定,实际生产中可根据配方调整。
七、日化与化妆品行业用途、用法与用量
1、发用产品
用途:作为发胶、定型喷雾等美发产品的成膜剂,辅助发丝定型,形成轻薄通透的膜层。
用法:将聚维酮K30溶于水或醇中加入发用产品配方。
用量:在发用产品中的添加量通常为1%至5%(质量百分比),具体依产品类型和性能要求而定。
2、护肤品与彩妆
用途:在面膜、精华、面霜等护肤品中作为稳定剂,防止分层和沉淀;在彩妆中作为分散剂帮助色料均匀分布。
用法:溶于水相或醇相后加入配方。
用量:常见参考用量为0.5%至3%(质量百分比),具体根据产品配方和工艺确定。
3、牙膏与口腔护理
用途:作为牙膏的稳定剂和黏合剂。
用法:加入牙膏膏体配方中。
用量:需根据牙膏配方要求确定,实际生产中应以产品技术资料为准。
八、发酵行业用途、用法与用量
用途:在发酵工业中,聚维酮K30可作为发酵过程中的消泡剂、稳定剂或分离纯化助剂,也可在部分酶制剂生产中作为稳定剂。
用法:将聚维酮K30配成适当浓度的溶液加入发酵液或后处理工艺中。
用量:目前未查询到发酵行业统一的标准添加量,具体用量需根据发酵品种、工艺阶段和配方要求确定,实际使用应以相关工艺规范为准。
九、合成与衍生物相关用途
用途:聚维酮K30本身是由N-乙烯基吡咯烷酮单体经自由基聚合制得的均聚物,其衍生物包括交联聚维酮(PVPP,用作片剂崩解剂)、聚维酮与醋酸乙烯酯的共聚物(PVP/VA,用作共聚物辅料)、以及与其他功能基团接枝或改性的产品。聚维酮K30也可作为合成其他高分子材料的中间体或改性基材。
用法:在合成反应中,聚维酮K30可作为引发剂载体、模板或稳定剂参与聚合反应;交联聚维酮(PVPP)由聚维酮经交联工艺制得,用于片剂崩解。
用量:在合成与衍生物制备中的用量因反应体系和目标产物而异,不同应用场景的使用比例存在差异,应结合具体配方进行调整。实际生产中需根据反应工艺和产品标准确定。









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