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一、基本信息

CAS号：74811-65-7（常见引用，不同交联度和取代度的产品可能有不同编号，也有资料标注为9063-38-1对应钠交联羧甲基纤维素）

英文名称：Crosslinked Sodium Carboxymethylcellulose，简称Croscarmellose Sodium

分子式：以羧甲基纤维素钠交联结构表示，通式近似为[C?H?O?(OH)?OCH?COONa]?，交联后分子量增大，无固定单一分子式，实际为高分子交联聚合物。

分子量：因交联度不同而异，通常在数十万至百万道尔顿量级，不以固定数值表述。

性状：白色至类白色粉末或颗粒，无臭或微有特殊气味，具有较强的吸湿性。在水中先溶胀后分散，不形成真正的溶液，而是形成高黏度的混悬分散体系。不溶于乙醇等有机溶剂。在酸性条件下（pH约1.0–3.0）可保持较好的膨胀性，在中性至碱性条件下膨胀性更为。

二、各行业用途、用法及用量

（一）医药行业

交联羧甲基纤维素钠在医药领域主要用作片剂、胶囊剂等固体制剂的崩解剂（superdisintegrant），是药品生产中常用的药用辅料。

1. 法规与标准依据

交联羧甲基纤维素钠已被多个国家和地区的药典收录，包括美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、日本药局方（JP）以及中国药典（ChP）。中国药典2020年版二部将其收载为药用辅料，可用于口服固体制剂。在美国，该物质被列为食品与药品管理局（FDA）认可的可直接用于食品和药品的物质（GRAS/Inactive Ingredient Database）。

2. 用途说明

在医药生产中，交联羧甲基纤维素钠主要作为崩解剂使用，其作用原理是通过自身快速吸水膨胀产生崩解力，促使片剂在接触水性介质后迅速碎裂、分散，从而有利于活性成分的释放和溶出。它还可用于湿法制粒和直接压片工艺。此外，在部分药物制剂研究中，该物质也被用于缓释或控释制剂的骨架材料研究，但其核心功能仍以崩解为主。

3. 用法与用量

根据公开的药用辅料技术资料和药典收载信息，交联羧甲基纤维素钠在口服固体制剂中的常见添加比例一般为片芯总重量的1%–5%（质量分数，w/w），具体用量因处方组成、工艺路线（湿法制粒或直接压片）、片剂硬度要求、活性成分性质等因素而异。

在直接压片工艺中，参考用量通常为片芯总重的1%–3%；在湿法制粒工艺中，参考用量可达2%–5%。部分技术文献报道的用量范围为0.5%–8%，但这属于较宽泛的工艺探索范围。

美国药典（USP）和欧洲药典（EP）中收载的交联羧甲基纤维素钠药用级产品，其在制剂中的添加量需根据具体品种的处方工艺验证确定。中国药典对其作为药用辅料的使用未单独规定固定限量，但要求符合药用辅料通则的相关质量标准。

需要特别说明：不同规格（如不同交联度、不同粒径分布、不同取代度）的药用级交联羧甲基纤维素钠，其崩解效能存在差异，实际添加量需根据供应商提供的产品技术说明书、具体处方研究及工艺验证结果确定。药用级产品通常要求符合重金属、微生物限度等药用辅料质量标准，纯度和含量需依据具体产品规格进行核算。实际生产中应以药用辅料注册或备案信息、药品注册申报资料中的处方量为准。

4. 其他医药相关说明

在医药生产的原料加工环节，交联羧甲基纤维素钠作为非活性成分辅料参与片剂、胶囊等产品的生产加工。对于涉及具体药品品种的处方用量，应以该药品获批的注册资料为准，此处不对具体药品品种的添加量进行推测。

（二）食品行业

交联羧甲基纤维素钠在部分国家和地区被允许作为食品添加剂使用。在美国，FDA将其列入21 CFR 172.892，可用于食品中作为加工助剂或功能成分，但有使用范围和限量要求。在欧盟，需参照相应法规。在中国，交联羧甲基纤维素钠是否列入食品添加剂使用标准（GB 2760），需以现行有效版本的国家标准为准。截至目前公开资料，中国GB 2760标准中未明确将交联羧甲基纤维素钠单独列为食品添加剂品种（普通羧甲基纤维素钠有相关规定），具体是否允许使用及限量应查阅版GB 2760及相关公告。

在食品工业中，若允许使用，一般作为增稠剂、稳定剂或加工助剂。常见参考使用量因食品类别不同而异，如在焙烤食品、乳制品、饮料等中的使用浓度通常为0.1%–2.0%（质量分数），但具体应以各国法规和产品标准规定的限量为准。

（三）饲料行业

在饲料工业中，交联羧甲基纤维素钠可作为饲料加工中的黏合剂或制粒辅助成分，也可在部分饲料配方中作为功能性添加剂使用。由于其在水中的膨胀特性，有助于改善颗粒饲料的成型性和耐水性。具体添加量因饲料种类（如禽料、猪料、水产料等）和配方体系不同而存在差异，一般参考范围为饲料总重的0.1%–1.0%，但目前未查询到统一的饲料行业法定限量标准，实际使用时应以相关饲料法规、产品技术资料或实际工艺要求为准。饲料级产品的纯度和规格需与药用级、食品级区分，不可混用。

（四）农业行业

在农业领域，交联羧甲基纤维素钠可用于农药制剂加工，作为悬浮剂、水分散粒剂等剂型的助剂，起到增稠、悬浮、稳定等作用。也可用于土壤保水剂或种子包衣等研究领域。在农药制剂中的添加量因剂型和有效成分含量不同而有较大差异，常见参考范围为制剂总重的0.5%–5.0%，具体需根据农药产品登记资料和相关行业标准确定。在土壤改良或保水方面的研究性应用中，使用量因土壤类型、作物种类和施用方式而异，目前未查询到统一的农业标准用量，实际生产中可根据配方及工艺要求调整。

（五）工业领域

在工业应用中，交联羧甲基纤维素钠可用于造纸工业（作为纸张增强剂或施胶辅助剂）、纺织印染（作为印花糊料或染料分散助剂）、石油钻井（作为钻井液添加剂）、陶瓷工业（作为坯体黏合剂）等。不同工业用途的添加量差异较大：造纸工业中一般为纸浆干重的0.1%–2.0%；纺织印染中根据糊料配方可能为1.0%–10.0%；钻井液中浓度可能更低，需根据具体工艺确定。实际使用量需根据工业产品规格及工艺要求确定。

（六）保健品行业

在保健品生产中，交联羧甲基纤维素钠可作为片剂、胶囊等剂型的辅料使用，功能类似于医药制剂中的崩解剂。但保健品的原料和辅料使用需符合相关法规要求（如中国保健食品注册相关规定）。由于保健品不涉及具体产品的处方固定用量，且不同品种配方差异大，此处仅说明其可作为辅料使用，具体添加量应以产品配方研究和备案注册资料为准。

（七）化妆品及日化行业

在化妆品和日化产品中，交联羧甲基纤维素钠可用作增稠剂、悬浮稳定剂、乳化辅助成分等，应用于乳液、膏霜、洗涤剂、牙膏等产品。化妆品用原料需符合相应的化妆品安全技术规范。一般参考添加量为产品总重的0.1%–3.0%，但因产品体系（水基、油基、乳化体系等）差异，实际使用时应以具体配方的稳定性和安全性测试结果为准。

（八）发酵行业

在发酵工业中，交联羧甲基纤维素钠可用于发酵培养基的配制或发酵过程中的工艺辅助，例如作为发酵液的黏度调节剂。具体使用浓度因发酵菌种、培养基组成和工艺阶段不同而有差异，一般参考范围为培养基总量的0.05%–0.5%，但目前未查询到发酵行业的统一标准用量，实际应用时需根据工艺试验确定。

（九）合成与衍生物领域

交联羧甲基纤维素钠本身是羧甲基纤维素钠经交联反应制得的产品，在高分子合成研究中可作为改性纤维素基材料的基体，进一步制备衍生物或复合材料。在此类研究和生产中，其用量完全取决于具体合成路线和目标产物，无法给出统一数值。

三、关于用量的综合说明

以上各行业所述用量均为公开资料中可查到的一般参考范围或常见使用区间，并非适用于所有产品、所有规格的固定数值。交联羧甲基纤维素钠存在不同交联度、不同取代度、不同粒度、不同纯度等级的产品规格，实际使用量需根据产品含量、规格及具体配方进行换算。不同应用场景的使用比例存在差异，应结合具体配方进行调整。对于有法定限量要求的领域（如食品、医药），应严格遵守相应国家标准、法规文件和产品标准中的规定；对于尚无统一标准的领域，实际生产中可根据配方及工艺要求调整，具体添加量需根据实际应用领域、产品规格、生产工艺及相关标准确定。

四、储存与注意事项

交联羧甲基纤维素钠应密封、干燥保存，避免受潮结块。不同规格产品的储存条件和保质期应参照供应商提供的产品技术说明书执行。